Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Гліатилін 1000, 250 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Холіну альфосцерат
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Гліатилін 1000 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гліатилін 1000
Як застосовувати Гліатилін 1000
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліатилін 1000
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліатилін 1000 і для чого його застосовують

Гліатилін 1000 містить діючу речовину — альфосцерат холіну, який підсилює активність холінергічної системи та покращує функції клітинної мембрани нейронів. Альфосцерат холіну є попередником фосфатидилхоліну, а також носієм холіну — безпосереднього попередника ацетилхоліну (ACh).
Ацетилхолін, один із найважливіших нейромедіаторів головного мозку, відіграє суттєву роль у функціях центральної нервової системи, таких як: пам’ять, емоції та рухові функції.
При різних дегенеративних та посттравматичних станах головного мозку холінергічна система зазнає ушкодження — вибірково або переважно. Збільшення надходження холіну підвищує кількість ACh, а отже, й активність системи, що суттєво зменшує симптоми ураження мозку. Хімічна структура альфосцерату холіну (що містить 40,5% холіну) та його фізико-хімічні властивості забезпечують значний приплив до мозку діючої речовини, що захищає метаболічні процеси.
Крім того, альфосцерат холіну сприяє відновленню фосфоліпідів, втрачених у процесі старіння, ушкодження або дегенерації мозку, у клітинну мембрану нейронів.
Належний склад фосфоліпідів у клітинній мембрані нейронів є необхідним для її правильного функціонування, що визначає нервову провідність та передачу імпульсів.
Результати доклінічних фармакологічних досліджень та досліджень з участю добровольців свідчать, що альфосцерат холіну суттєво покращує порушену пам’ять та інші когнітивні функції, а також сприятливо впливає на афективну та поведінкову сфери.
Багаторічний клінічний досвід підтверджує ці спостереження у осіб похилого віку з різними дементними та посттравматичними синдромами.
Встановлено швидке та повне всмоктування альфосцерату холіну з травного тракту в кров та швидкий розподіл у багатьох органах, зокрема в мозку. Виведення лікарського засобу відбувається нирками.
Показання до застосування лікарського засобу Гліатилін 1000
Органічні інволюційні розлади функцій мозку (когнітивні порушення — порушення пам’яті, дезорієнтація, зниження мотивації, зниження концентрації уваги; порушення афекту та поведінки — емоційна нестабільність, подразливість, втрата інтересу до навколишнього середовища). Псевдодепресія похилого віку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гліатилін 1000

Коли не застосовувати препарат Гліатилін 1000

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
у пацієнтів із психотичними синдромами зі значним психомоторним збудженням.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Гліатилін 1000 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Гліатилін 1000 та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Гліатилін 1000 можна застосовувати разом з іншими ліками. Взаємодії не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Рішення щодо застосування препарату Гліатилін 1000 у вагітних жінок приймає лікар.
Препарат Гліатилін 1000 не можна застосовувати в період вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Годування груддю
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати препарат Гліатилін 1000.
Вплив на фертильність
Дослідження на тваринах щодо впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів, постнатальний розвиток є недостатніми. Потенційна небезпека для людини невідома.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Гліатилін 1000 не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Гліатилін 1000

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Розчин з 1 ампули внутрішньом’язово 1 раз на добу.
Лікар може рекомендувати іншу схему дозування.
Якщо здається, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гліатилін 1000
Симптомами передозування є: тривожність, збудження, безсоння, нудота.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу, ніж слід, або це зробив хтось інший, необхідно негайно
повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Гліатилін 1000
У разі пропуску дози лікарського засобу, наступну дозу слід прийняти в час, передбачений
рекомендованою схемою дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як поперечник біологічно активних речовин, альфосцерат холіну зазвичай добре переноситься, навіть
при тривалому лікуванні.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

протягом перших днів або тижнів лікування можуть зрідка виникати: тривога, збудження, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не вимагають припинення прийому препарату, а лише тимчасового зменшення дози;
можлива поява нудоти, найімовірніше, як вторинного ефекту стимуляції допамінергічної системи, може бути підставою для зменшення дози.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
{актуальна адреса, номер телефону та факсу вищезгаданого Департаменту}
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Гліатилін 1000

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не просвічується.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та пачці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліатилін 1000

Діючою речовиною лікарського засобу є холіну альфосцерат ( Cholini alfosceras ).
Інша складова: вода для ін'єкцій.

Як виглядає Гліатилін 1000 і що містить упаковка
Гліатилін 1000 доступний в ампулах із безбарвного скла, у картонному пакуванні.
3 скляні ампули по 4 мл
Суб'єкт, відповідальний за випуск,
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Мілан
Італія
Представник суб'єкта, відповідального за випуск,
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Подлесна 83, 05-552 Лази
тел. (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб'єкта, відповідального за випуск.