Gliatilin 1000

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gliatilin 1000, 250 mg/ml, soluzione iniettabile
Cholina alfoscerato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Gliatilin 1000 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Gliatilin 1000
3. Come usare Gliatilin 1000
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gliatilin 1000
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gliatilin 1000 e a cosa serve

Gliatilin 1000 contiene la sostanza attiva – alfoscerato di colina, che potenzia l’attività del sistema colinergico e migliora la funzionalità della membrana cellulare dei neuroni. L’alfoscerato di colina è un precursore della fosfatidilcolina e anche un veicolo di colina – precursore diretto dell’acetilcolina (ACh).
L’acetilcolina, uno dei neurotrasmettitori cerebrali più importanti, svolge un ruolo fondamentale nelle funzioni del sistema nervoso centrale, come memoria, emozioni e attività motoria.
In diverse condizioni degenerative e post-traumatiche del cervello, il sistema acetilcolinico subisce un danno, selettivo o primario. L’aumento dell’apporto di colina incrementa la quantità di ACh e quindi l’attività del sistema, riducendo significativamente i sintomi del danno cerebrale. La struttura chimica dell’alfoscerato di colina (che contiene il 40,5% di colina) e le sue proprietà fisico-chimiche garantiscono un significativo afflusso al cervello della sostanza attiva, protettiva nei confronti dei processi metabolici.
Inoltre, l’alfoscerato di colina facilita il reintegro dei fosfolipidi persi a causa dell’invecchiamento, del danno o della degenerazione cerebrale, nella membrana cellulare dei neuroni.
Un adeguato contenuto di fosfolipidi nella membrana cellulare dei neuroni è essenziale per il suo corretto funzionamento, determinante per la conduzione e la trasmissione nervosa.
I risultati degli studi farmacologici preclinici e delle ricerche condotte su volontari dimostrano che l’alfoscerato di colina migliora in modo significativo la memoria compromessa e altre funzioni cognitive, esercitando inoltre un effetto benefico sulle sfere affettiva e comportamentale.
Le esperienze cliniche pluriennali confermano tali osservazioni in soggetti di età avanzata affetti da diverse sindromi demenziali e post-traumatiche.
È stato dimostrato un rapido e completo assorbimento dell’alfoscerato di colina dal tratto gastrointestinale nel sangue, nonché una rapida distribuzione in numerosi organi, compreso il cervello. L’eliminazione del farmaco avviene attraverso i reni.
Indicazioni terapeutiche di Gliatilin 1000
Disturbi organici cerebrali involutivi (disturbi cognitivi – disturbi della memoria, disorientamento, riduzione della motivazione, ridotta concentrazione; disturbi dell’affetto e del comportamento – instabilità emotiva, irritabilità, apatia verso l’ambiente circostante). Pseudodepressione senile.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Gliatilin 1000

Quando non usare Gliatilin 1000

• se il paziente è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei pazienti con sindromi psicotiche caratterizzate da marcato eccitamento psicomotorio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di Gliatilin 1000, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Gliatilin 1000 e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Gliatilin 1000 può essere usato insieme ad altri medicinali. Non sono note interazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
La decisione sull'uso di Gliatilin 1000 durante la gravidanza spetta al medico.
Il medicinale Gliatilin 1000 non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Allattamento
Le donne che allattano al seno non devono usare il medicinale Gliatilin 1000.
Effetti sulla fertilità
Gli studi sugli animali relativi all'effetto sulla gravidanza, lo sviluppo dell'embrione/feto, il decorso del parto e lo sviluppo postnatale sono insufficienti. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gliatilin 1000 non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come utilizzare Gliatilin 1000

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Soluzione da 1 fiala per via intramuscolare 1 volta al giorno.
Il medico può raccomandare uno schema posologico diverso.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico o
al farmacista.
Utilizzo di una dose superiore a quella raccomandata di Gliatilin 1000
I sintomi di sovradosaggio del medicinale sono: agitazione, eccitazione, insonnia, nausea.
Se un paziente assume una dose maggiore di quella indicata o se ciò accade a qualcun altro, è necessario informare immediatamente
il medico o il farmacista.
Mancata somministrazione di Gliatilin 1000
In caso di dimenticanza di una dose, la dose successiva deve essere assunta secondo il momento previsto dallo schema posologico raccomandato.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

In quanto precursore di sostanze biologiche, l'alfoscerato di colina è generalmente ben tollerato, anche durante un trattamento a lungo termine.
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.

• Nei primi giorni o settimane di trattamento, possono occasionalmente manifestarsi: agitazione, eccitazione, insonnia. Tali sintomi sono transitori e non richiedono la sospensione del farmaco, ma soltanto una temporanea riduzione della dose;
• L'eventuale comparsa di nausea, probabilmente dovuta a un effetto secondario di stimolazione del sistema dopaminergico, può indicare la necessità di ridurre la dose.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
{indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del farmaco.

5. Come conservare Gliatilin 1000

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gliatilin 1000

• Il principio attivo è alfoscerato di colina ( Cholini alfosceras ).
• L'altro componente è: acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Gliatilin 1000 e contenuto della confezione
Gliatilin 1000 è disponibile in fiale di vetro incolore contenute in una confezione di cartone.
3 fiale di vetro da 4 ml
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milano
Italia
Rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
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