Глиатилин 1000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глиатилин 1000, 250 мг/мл, раствор для инъекций
Холина альфосцерас
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глиатилин 1000 и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Глиатилин 1000
3. Как применять Глиатилин 1000
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Глиатилин 1000
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глиатилин 1000 и для чего его применяют

Препарат Глиатилин 1000 содержит активное вещество — альфосцерат холина, которое усиливает активность холинергической системы и улучшает функции клеточной мембраны нейронов. Альфосцерат холина является предшественником фосфатидилхолина, а также носителем холина — непосредственного предшественника ацетилхолина (АХ).

Ацетилхолин, один из важнейших нейромедиаторов головного мозга, играет существенную роль в функциях центральной нервной системы, таких как: память, эмоции и двигательная активность.

При различных дегенеративных и посттравматических синдромах головного мозга холинергическая система повреждается — избирательно или в первую очередь. Увеличение поступления холина способствует повышению уровня АХ и, соответственно, активности системы, что существенно уменьшает симптомы поражения головного мозга.

Химическая структура альфосцерата холина (содержащего 40,5% холина) и его физико-химические свойства обеспечивают значительный приток активного вещества в мозг, защищая метаболические процессы.

Кроме того, альфосцерат холина способствует повторному встраиванию фосфолипидов, утраченных в процессе старения, повреждения или дегенерации мозга, в клеточную мембрану нейронов.

Надлежащий состав фосфолипидов в мембране нейронов необходим для её нормального функционирования, определяющего нервную проводимость и передачу нервных импульсов.

Результаты доклинических фармакологических исследований и клинических исследований с участием добровольцев подтверждают, что альфосцерат холина значительно улучшает нарушения памяти и другие когнитивные функции, а также оказывает благоприятное влияние на аффективную и поведенческую сферы.

Многолетний клинический опыт подтверждает эти наблюдения у пожилых пациентов с различными деменциальными и посттравматическими синдромами.

Установлено быстрое и полное всасывание альфосцерата холина из желудочно-кишечного тракта в кровь, а также быстрое распределение в различных органах, включая мозг. Выведение препарата происходит через почки.

Показания к применению препарата Глиатилин 1000
Органические инволюционные нарушения функций мозга (когнитивные нарушения — нарушения памяти, дезориентация, снижение мотивации, ухудшение концентрации внимания; нарушения аффекта и поведения — эмоциональная нестабильность, раздражительность, утрата интереса к окружающей среде). Псевдодепрессия пожилого возраста.

2. Важная информация перед применением препарата Глиатилин 1000

Когда не следует применять препарат Глиатилин 1000

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с психотическими синдромами, сопровождающимися выраженным психомоторным возбуждением.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Глиатилин 1000 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Глиатилин 1000 и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно применявшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Глиатилин 1000 можно применять одновременно с другими лекарственными средствами. Взаимодействия неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Решение о применении препарата Глиатилин 1000 у беременных женщин принимает врач.
Применение препарата Глиатилин 1000 во время беременности разрешается только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Глиатилин 1000.
Влияние на фертильность
Исследования на животных в отношении влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, ход родов и послеродовое развитие недостаточны. Потенциальная опасность для человека неизвестна.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Глиатилин 1000 не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Глиатилин 1000

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Раствор из 1 ампулы внутримышечно 1 раз в сутки.
Врач может назначить другую схему дозирования.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Глиатилин 1000 в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомами передозировки являются: беспокойство, возбуждение, бессонница, тошнота.
Если пациент принял большую дозу препарата, чем следует, или если это сделал кто-то другой, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Глиатилин 1000
В случае пропуска дозы препарата, следующую дозу следует принять в срок, предусмотренный рекомендованной схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как предшественник биологически активных веществ, алфосцерат холина обычно хорошо переносится, даже при длительном лечении.
Как и любое лекарство, препарат «Глиатилин 1000» может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.

• в первые дни или недели лечения могут редко возникать: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы носят преходящий характер и не требуют отмены препарата, достаточно временно уменьшить дозу;
• возможное появление тошноты, вероятно, обусловленной вторичной стимуляцией дофаминергической системы, может служить основанием для уменьшения дозы.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факс вышеуказанного Департамента}
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Глиатилин 1000

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глиатилин 1000

• Действующее вещество препарата — холина альфосцерат ( Cholini alfosceras ).
• Остальные компоненты: вода для инъекций.

Как выглядит Глиатилин 1000 и что содержит упаковка
Глиатилин 1000 выпускается в ампулах из бесцветного стекла, в картонной пачке.
3 стеклянные ампулы по 4 мл
Регистрационный держатель и производитель
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Милан
Италия
Представитель регистрационного держателя
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Подлешна 83, 05-552 Лазы
тел. (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представителя регистрационного держателя.