Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Гевіран Комфорт, 200 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гевіран Комфорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гевіран Комфорт
Як застосовувати лікарський засіб Гевіран Комфорт
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гевіран Комфорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гевіран Комфорт і для чого його застосовують

Гевіран Комфорт — це противірусний засіб.
Діючою речовиною лікарського засобу Гевіран Комфорт є ацикловір, який інгібує розмноження вірусів людини з групи Herpes.
Лікарський засіб Гевіран Комфорт застосовується для лікування:

рецидивуючого герпесу губ та обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex) у дорослих;
рецидивуючого герпесу зовнішніх статевих органів, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex) у дорослих.

Лікарський засіб Гевіран Комфорт може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гевіран Комфорт

Коли не застосовувати ліки Гевіран Комфорт

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Гевіран Комфорт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати ліки Гевіран Комфорт без попередньої консультації з лікарем:

у пацієнтів із порушенням функції нирок
у пацієнтів, які застосовують інші ліки, що можуть пошкодити нирки
у пацієнтів похилого віку (65 років або старших)
у жінок вагітних або в період годування груддю
у осіб із зниженим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікованих вірусом ВІЛ). Особи із зниженим імунітетом повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.
у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивуюча герпесна ангіна
у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивуюча зовнішня герпесна інфекція статевих органів
у разі виникнення частих (понад 6 протягом року) і триваліших, ніж раніше, рецидивів герпесу (після 5 днів терапії відсутні позитивні ефекти лікування), з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, коли після 3–4 днів терапії утворюються нові вогнища інфекції). Це може свідчити про імунодефіцит або порушення всмоктування, що вимагають діагностики та необхідності іншої дозування ліки.

Під час застосування ліки слід споживати велику кількість рідини, щоб уникнути пошкодження нирок.
Діти та підлітки
Ліки Гевіран Комфорт не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Ліки Гевіран Комфорт та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про застосування:

пробенециду — ліки, що застосовується при подагрі
циметидину — ліки, що застосовується переважно при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки
мікофенолату мофетилу — ліки, що застосовується після трансплантації органів
теофіліну — ліки, що застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальної системи.

Ліки Гевіран Комфорт та їжа, напої
Ліки можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Слід уникати застосування ліки в період вагітності. Ліки може застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плоду.
Ацикловір проникає в грудне молоко. Враховуючи ризик небажаних ефектів у дитини, яку годується груддю, після консультації з лікарем слід ухвалити рішення щодо припинення прийому ліки або припинення годування груддю під час застосування ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу ліки на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід брати до уваги можливість виникнення небажаних ефектів ацикловіру, таких як запаморочення, дезорієнтація, судоми. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо тільки пацієнт не впевнений, що почувається добре.
Ліки Гевіран Комфорт містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Гевіран Комфорт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування рекомендується багато пити рідини, щоб уникнути ризику ураження нирок та зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Дорослі
Ліки Гевіран Комфорт слід застосовувати внутрішньо у дозі 200 мг п’ять разів на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо починати лікування в період, що передує появі симптомів-зістів, тобто свербіж, печіння, відчуття напруження, або відразу після появи перших змін.
Дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Під час застосування ліків Гевіран Комфорт пацієнти з порушеннями функції нирок повинні багато пити рідини (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
У разі пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв, питання щодо режиму дозування ацикловіру може вирішити виключно лікар. У таких пацієнтів лікар може рекомендувати зменшити дозу ліків до 1 таблетки (200 мг), яку приймають двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Дозування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв, питання щодо режиму дозування ацикловіру може вирішити виключно лікар, який відповідно підбере дозу ліків (див.: Дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок).
Під час лікування слід багато пити рідини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гевіран Комфорт
Немає великої ймовірності, що випадкове застосування надмірної дози ліків призведе до серйозних проблем. Одноразове застосування пацієнтом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння. Невмислене багаторазове внутрішнє передозування ацикловіру протягом декількох днів було пов’язане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та неврологічними симптомами (головний біль, сплутаність свідомості).
У разі застосування надмірної дози ліків слід повідомити про це лікаря або фармацевта або звернутися до найближчого швидкої допомоги лікарні для отримання подальших рекомендацій.
Пропуск прийому ліків Гевіран Комфорт
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже настав час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи наступних рідкісних (виникають не більше ніж у 1 із 1 000
пацієнтів) симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

задишка, ангіоневротичний набряк (наприклад, набряк обличчя, язика та гортані, що призводить до порушень дихання)
анафілактична реакція (часто проявляється сверблячкою, кропив’янкою, задишкою, зниженням артеріального тиску, прискореним серцебиттям).

Під час лікування можуть також виникати наступні побічні ефекти:
Часто (виникають не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, запаморочення
нудота, блювота, діарея, біль у животі
сверблячка, висип (у тому числі з підвищеною чутливістю до світла)
втому, лихоманку.

Нечасто (виникають не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

кропив’янка
прискорене, розсіяне випадання волосся. Оскільки прискорене, розсіяне випадання волосся може бути пов’язане з багатьма захворюваннями та прийомом різних лікарських засобів, зв’язок цього симптому з дією ацикловіру не є достовірним.

Дуже рідко (виникають не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

збудження, тремтіння
порушення координації рухів (атаксія)
порушення мовлення
дезорієнтація, галюцинації
психотичні симптоми
ураження мозку (енцефалопатія)
судоми, сонливість, кома
запалення печінки та жовтяниця
гостра ниркова недостатність, біль у нирках. Біль у нирках може бути пов’язаний з нирковою недостатністю. Порушення функції нирок зазвичай швидко зникають після поповнення рідини в організмі пацієнта та (або) зменшення дози або відміни препарату.

Гевіран Комфорт може спричинити зміни в показниках крові, тому лікар може рекомендувати
проведення контрольних досліджень крові. Під час лікування можуть виникати:
Рідко

підвищення концентрації креатиніну та сечовини в крові (речовини, які вказують на функцію нирок)
тимчасове підвищення активності печінкових ферментів та білірубіну в сироватці (речовини, які вказують на функцію печінки).

Дуже рідко

зниження кількості тромбоцитів, що може впливати на згортання крові. Якщо з’являються синці, червоні або пурпурні плями на шкірі з невідомої причини, необхідно повідомити лікаря.
зниження кількості білих кров’яних клітин або анемія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гевіран Комфорт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гевіран Комфорт

Діючою речовиною ліків є ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.

Як виглядають ліки Гевіран Комфорт і що містить упаковка
Таблетки 200 мг — білого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Упаковка містить 25 таблеток.
Відповідальна організація та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01