Хевирэн комфорт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хевирен Комфорт, 200 мг, таблетки
Ацикловир
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хевирен Комфорт и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Хевирен Комфорт
3. Как принимать лекарственное средство Хевирен Комфорт
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Хевирен Комфорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хевирен Комфорт и для чего оно применяется

Хевирен Комфорт — это противовирусное лекарственное средство.
Действующим веществом лекарственного средства Хевирен Комфорт является ацикловир, который подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Лекарственное средство Хевирен Комфорт применяется для лечения:

• рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых;
• рецидивирующего герпеса наружных половых органов, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых.

Лекарственное средство Хевирен Комфорт может применяться только у пациентов, у которых в прошлом ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Хевиран Комфорт

Когда не следует применять препарат Хевиран Комфорт

• если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хевиран Комфорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Хевиран Комфорт без предварительной консультации с врачом:

• у пациентов с нарушением функции почек
• у пациентов, которые принимают другие лекарства, способные повредить почки
• у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
• у женщин во время беременности или грудного вскармливания
• у лиц со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга, при заражении вирусом ВИЧ). Лица со сниженным иммунитетом должны обращаться к врачу по поводу лечения любого инфекционного заболевания.
• у пациентов, у которых наблюдался особенно тяжелый рецидив герпеса губ
• у пациентов, у которых наблюдался особенно тяжелый рецидив герпеса наружных половых органов
• при частом (более 6 раз в год) и более длительном рецидиве герпеса (отсутствие положительного эффекта лечения после 5 дней терапии), чем ранее, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе при появлении новых очагов инфекции через 3–4 дня терапии). Это может свидетельствовать о наличии иммунодефицита или нарушениях всасывания, требующих диагностики и необходимости изменения дозировки препарата.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать повреждения почек.
Дети и подростки
Препарат Хевиран Комфорт не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Хевиран Комфорт с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать, и особенно о применении:

• пробенецида — препарата, применяемого при подагре
• циметидина — препарата, применяемого главным образом при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолата мофетила — препарата, применяемого после трансплантации органов
• теофиллина — препарата, применяемого при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Применение препарата Хевиран Комфорт во время еды и питья
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. В связи с риском нежелательных явлений у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, после консультации с врачом необходимо принять решение либо о прекращении приёма препарата, либо о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Однако следует учитывать возможность возникновения нежелательных явлений, вызываемых ацикловиром, таких как головокружение, дезориентация, судороги. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.
Препарат Хевиран Комфорт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Гевирен Комфорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Взрослым
Препарат Гевирен Комфорт следует применять перорально в дозе 200 мг пять раз в сутки, каждые 4 часа (с ночной паузой), в течение 5 дней.
При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение в период, предшествующий появлению клинических симптомов, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения, или сразу после появления первых изменений.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При применении препарата Гевирен Комфорт пациентам с нарушением функции почек следует пить большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о режиме дозирования ацикловира решает исключительно врач. Врач может назначить уменьшение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг) два раза в сутки, с интервалом около 12 часов.
Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о режиме дозирования ацикловира решает исключительно врач, который соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см.: Дозирование у пациентов с нарушением функции почек).
Во время лечения следует пить много жидкости.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гевирен Комфорт
Маловероятно, что случайный приём слишком большой дозы препарата вызовет серьёзные проблемы. Однократный приём пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов отравления. Неумышленное, повторяющееся пероральное передозирование ацикловира в течение нескольких дней сопровождалось симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность сознания).
В случае приёма слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы для получения дальнейших рекомендаций.
Пропуск приёма препарата Гевирен Комфорт
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать дополнительно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появятся следующие редкие (возникают не более чем у 1 из 1 000 пациентов) симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• одышка, ангионевротический отек (например, отек лица, языка и гортани, вызывающий нарушения дыхания)
• анафилактическая реакция (часто проявляется зудом, крапивницей, одышкой, снижением артериального давления, учащённым сердцебиением).

Во время лечения могут также возникать следующие побочные симптомы:
Часто (возникают не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головные боли, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету)
• усталость, лихорадка.

Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 пациентов)

• крапивница
• усиленное, диффузное выпадение волос. Поскольку усиленное, диффузное выпадение волос может быть связано с различными заболеваниями, а также с приёмом многих лекарственных средств, связь с действием ацикловира не установлена достоверно.

Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• возбуждение, тремор
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• поражение головного мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• гепатит и желтуха
• острая почечная недостаточность, боли в почках. Боли в почках могут быть связаны с нарушением функции почек. Нарушения функции почек обычно быстро исчезают после восполнения жидкости у пациента и (или) снижения дозы или отмены препарата.

Препарат Хевиран Комфорт может вызывать изменения в показателях крови, поэтому врач может назначить проведение контрольных анализов крови. Во время лечения могут возникать:
Редко

• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (вещества, указывающие на функцию почек)
• преходящее повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке (вещества, указывающие на функцию печени).

Очень редко

• снижение числа тромбоцитов, что может влиять на свёртываемость крови. При появлении синяков, красных или пурпурных пятен на коже неясной этиологии необходимо сообщить врачу.
• снижение числа лейкоцитов или анемия (малокровие).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольмимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать организации, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Хевирен Комфорт

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хевирен Комфорт

• Действующим веществом лекарства является ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Хевирен Комфорт и что содержит упаковка
Таблетки 200 мг белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 25 таблеток.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01