Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Гевіран Комфорт MAX, 400 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через місяць стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гевіран Комфорт MAX і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гевіран Комфорт MAX
Як застосовувати лікарський засіб Гевіран Комфорт MAX
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гевіран Комфорт MAX
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гевіран Комфорт MAX і для чого його застосовують

Гевіран Комфорт MAX — це противірусний засіб.
Діючою речовиною лікарського засобу Гевіран Комфорт MAX є ацикловір, який інгібує розмноження
патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Лікарський засіб Гевіран Комфорт MAX застосовують для профілактики:

рецидивів простого герпесу у дорослих із нормальним імунітетом.

Лікарський засіб Гевіран Комфорт MAX може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому
було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через місяць стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гевіран Комфорт

Коли не застосовувати лік Гевіран Комфорт

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гевіран Комфорт слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Не слід застосовувати лік Гевіран Комфорт без попередньої консультації з лікарем:

у пацієнтів із порушеннями функції нирок
у пацієнтів, які застосовують інші ліки, що можуть пошкодити нирки
у пацієнтів похилого віку (65 років або старших)
у жінок під час вагітності або годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивна герпесна інфекція губ
у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивна герпесна інфекція зовнішніх статевих органів
у разі виникнення частих (понад 6 протягом року) і триваліших, ніж раніше, рецидивів герпесу (через 5 днів лікування відсутні позитивні ефекти), з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, коли після 3–4 днів лікування з’являються нові осередки інфекції). Це може свідчити про імунодефіцит або порушення всмоктування, що потребують діагностики та необхідності іншої дози ліку.

Пацієнти, у яких виник герпес під час профілактичного застосування ліку Гевіран Комфорт,
повинні звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лік Гевіран Комфорт особам із зниженою імунною системою (наприклад, після
трансплантації кісткового мозку, інфікованим вірусом ВІЛ). Особи із зниженою імунною системою повинні
проконсультуватися з лікарем щодо лікування будь-якого інфекційного захворювання.
Під час застосування ліку слід споживати велику кількість рідини, щоб уникнути пошкодження нирок.
Діти та підлітки
Лік Гевіран Комфорт не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Гевіран Комфорт і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про застосування:

пробенециду — ліку, що застосовується при подагрі
циметидину — ліку, що застосовується переважно при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки
мікофенолату мофетилу — ліку, що застосовується після трансплантації органів
теофіліну — ліку, що застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальної системи.

Лік Гевіран Комфорт і прийом їжі та напоїв
Лік можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Слід уникати застосування ліку в період вагітності. Лік може застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Ацикловір проникає в грудне молоко. Враховуючи ризик небажаних ефектів у дитини, яку годує мати, після консультації з лікарем слід ухвалити рішення щодо припинення застосування ліку або припинення годування грудьми під час його прийому.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід враховувати можливість виникнення небажаних ефектів ацикловіру, таких як запаморочення, дезорієнтація, судоми. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми,
якщо тільки пацієнт не впевнений, що почувається добре.
Лік Гевіран Комфорт містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Гевіран Комфорт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Під час прийому ліків рекомендується багато пити, щоб уникнути ризику ураження нирок та зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Дорослі
Ліки слід застосовувати перорально у дозі 1 таблетка (400 мг) двічі на добу, кожні 12 годин.
Без консультації з лікарем ліки можна застосовувати максимум протягом 1 місяця, особливо в періоді, коли існує ризик рецидиву герпесу (наприклад, підвищена експозиція на сонячне світло, стрес, лихоманка).
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Пацієнти з порушенням функції нирок повинні багато пити під час застосування ліків Гевіран Комфорт (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання щодо режиму дозування ацикловіру може вирішити виключно лікар.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання щодо режиму дозування ацикловіру може вирішити виключно лікар, який відповідно скоректує дозу ліків (див. вище: «Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок»). Під час прийому ліків слід багато пити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гевіран Комфорт
Немає великої ймовірності, що випадкове застосування надмірної дози ліків спричинить серйозні проблеми. Одноразове застосування пацієнтом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння. Невмисне багаторазове пероральне передозування ацикловіру протягом кількох днів було пов’язане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та неврологічними симптомами (головний біль, сплутаність свідомості).
У разі застосування надмірної дози ліків слід повідомити про це лікаря чи фармацевта або звернутися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги для отримання подальших рекомендацій.
Пропуск прийому ліків Гевіран Комфорт
Якщо дозу ліків було пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже настав час прийому наступної дози, пропущену дозу не слід приймати.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи таких рідкісних (у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів) симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

задишка, ангіоневротичний набряк (наприклад, набряк обличчя, язика та гортані, що призводить до порушення дихання)
анафілактична реакція (яка найчастіше проявляється сверблячкою, кропив’янкою, задишкою, зниженням артеріального тиску, прискореним серцебиттям).

Під час прийому препарату можуть також виникати такі побічні ефекти:
Часто (у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, запаморочення
нудота, блювота, діарея, болі в животі
сверблячка, висип (включаючи світлочутливість)
слабкість, гарячка.

Нечасто (у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

кропив’янка
прискорене, розсіяне випадіння волосся. Оскільки прискорене, розсіяне випадіння волосся може бути пов’язане з багатьма захворюваннями та прийомом багатьох ліків, зв’язок цього симптому з дією ацикловіру не є достовірним.

Дуже рідко (у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

збудження, тремор
порушення координації рухів (атаксія)
порушення мови
дезорієнтація, галюцинації
психотичні симптоми
ураження мозку (енцефалопатія)
судоми, сонливість, кома
гепатит, жовтяниця
гостра ниркова недостатність, біль у нирках. Біль у нирках може бути пов’язаний з нирковою недостатністю. Порушення функції нирок зазвичай швидко зникають після поповнення рідини в організмі пацієнта та (або) зменшення дози або припинення прийому препарату.

Гевіран Комфорт може спричинити зміни в показниках крові, тому лікар може рекомендувати проведення контрольних досліджень крові. Під час прийому препарату можуть виникати:
Рідко

підвищення концентрації креатиніну та сечовини в крові (речовини, які вказують на функцію нирок)
тимчасове підвищення активності печінкових ферментів та білірубіну в сироватці (речовини, які вказують на функцію печінки).

Дуже рідко

зниження кількості тромбоцитів, що може впливати на згортання крові. Якщо з’являються синці, червоні або пурпурні плями на шкірі невідомого походження, необхідно повідомити лікаря.
зниження кількості білих кров’яних тілець або анемія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гевіран Комфорт

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гевіран Комфорт

Діючою речовиною ліків є ацикловір. Кожна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), стеарат магнію.

Як виглядають ліки Гевіран Комфорт і що містить упаковка
Таблетки 400 мг білого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01