Хевирен комфорт max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хевирен Комфорт МАКС, 400 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 1 месяца не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Хевирен Комфорт и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Хевирен Комфорт
3. Как применять препарат Хевирен Комфорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Хевирен Комфорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хевирен Комфорт и для чего он применяется

Препарат Хевирен Комфорт — это противовирусное лекарственное средство.
Действующим веществом препарата Хевирен Комфорт является ацикловир, который подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Препарат Хевирен Комфорт применяется для профилактики:

• рецидивов простого герпеса у взрослых с нормальным иммунитетом.

Препарат Хевирен Комфорт может применяться только у пациентов, у которых в анамнезе ранее был диагностирован герпесвирусный герпес.
Если по истечении 1 месяца не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Хевиран Комфорт МАХ

Когда не следует применять препарат Хевиран Комфорт МАХ

• если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хевиран Комфорт МАХ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Хевиран Комфорт МАХ без предварительной консультации с врачом:

• у пациентов с нарушением функции почек
• у пациентов, принимающих другие лекарства, которые могут повредить почки
• у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
• у женщин во время беременности или грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• у пациентов с особенно тяжелой рецидивирующей герпетической инфекцией губ
• у пациентов с особенно тяжелой рецидивирующей герпетической инфекцией наружных половых органов
• при частых (более 6 раз в год) и более длительных, чем ранее, рецидивах герпеса, при отсутствии положительного эффекта лечения после 5 дней терапии, а также при более выраженных клинических симптомах (в т.ч. при появлении новых очагов инфекции через 3–4 дня терапии). Это может указывать на иммунодефицит или нарушение всасывания, требующие диагностики и необходимости изменения дозировки препарата.

Пациенты, у которых герпес возник во время профилактического приема препарата Хевиран Комфорт МАХ, должны обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Хевиран Комфорт МАХ пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга, при инфицировании ВИЧ). Пациенты с ослабленным иммунитетом должны проконсультироваться с врачом по поводу лечения любого инфекционного заболевания.
Во время применения препарата необходимо употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать повреждения почек.

Дети и подростки
Препарат Хевиран Комфорт МАХ не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Хевиран Комфорт МАХ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, и особенно о применении:

• пробенецида — препарата, применяемого при подагре
• циметидина — препарата, применяемого главным образом при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолата мофетила — препарата, применяемого после трансплантации органов
• теофиллина — препарата, применяемого при лечении бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Применение препарата Хевиран Комфорт МАХ вместе с пищей и напитками
Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. В связи с риском нежелательных явлений у кормящегося ребёнка после консультации с врачом необходимо принять решение о прекращении приема препарата или прекращении грудного вскармливания во время терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако следует учитывать возможность возникновения нежелательных явлений, вызываемых ацикловиром, таких как головокружение, дезориентация, судороги. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, если только пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.

Препарат Хевиран Комфорт МАХ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Heviran Comfort MAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приёма препарата рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Взрослые
Препарат следует принимать перорально в дозе 1 таблетка (400 мг) два раза в сутки с интервалом 12 часов.
Без консультации с врачом препарат можно применять максимум в течение 1 месяца, особенно в период воздействия факторов, провоцирующих рецидивы герпеса (например, повышенное воздействие солнечного света, стресс, лихорадка).

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек во время приёма препарата Heviran Comfort MAX следует употреблять большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
При тяжёлых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин решение о режиме дозирования ацикловира может принимать только врач.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов необходимо учитывать возможное нарушение функции почек.
При тяжёлых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин решение о режиме дозирования ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см. выше: «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»). Во время приёма препарата следует пить много жидкости.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Heviran Comfort MAX
Маловероятно, что случайный приём слишком высокой дозы препарата вызовет серьёзные проблемы. Однократный приём пациентом дозы ацикловира до 20 г, как правило, не вызывает симптомов отравления. Неумышленное повторяющееся пероральное передозирование ацикловира в течение нескольких дней сопровождалось симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность сознания).
В случае приёма слишком высокой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту либо связаться с ближайшим отделением неотложной помощи больницы для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приёма препарата Heviran Comfort MAX
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать дополнительно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае появления следующих редких (наблюдаемых не более чем у 1 из 1 000 пациентов) симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• одышка, ангионевротический отек (например, отек лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• анафилактическая реакция (которая часто проявляется зудом, крапивницей, одышкой, снижением артериального давления, учащённым сердцебиением).

Во время приёма препарата могут также возникать следующие побочные симптомы:
Часто (наблюдаемые не более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, сыпь (в том числе фотосенсибилизация)
• утомление, лихорадка.

Нечасто (наблюдаемые не более чем у 1 из 100 пациентов)

• крапивница
• усиленное, диффузное выпадение волос. Поскольку усиленное, диффузное выпадение волос может быть связано с различными заболеваниями, а также с приёмом многих лекарственных средств, связь с действием ацикловира не установлена достоверно.

Очень редко (наблюдаемые не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• возбуждение, тремор
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• поражение мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• воспаление печени и желтуха
• острая почечная недостаточность, боли в почках. Боли в почках могут быть связаны с почечной недостаточностью. Нарушения функции почек обычно быстро исчезают после восполнения жидкости у пациента и (или) снижения дозы или отмены препарата.

Препарат Хевиран Комфорт МАКС может вызывать изменения в картинах крови, поэтому врач может назначить проведение контрольных анализов крови. Во время приёма препарата могут возникать:
Редко

• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (вещества, указывающие на функцию почек)
• преходящее повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке (вещества, указывающие на функцию печени).

Очень редко

• снижение числа тромбоцитов, что может влиять на свёртываемость крови. При появлении синяков, красных или пурпурных пятен на коже неясного происхождения необходимо сообщить врачу.
• снижение числа лейкоцитов или анемия (малокровие).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозвольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хевирен Комфорт МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хевиран Комфорт МАКС

• Действующим веществом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Хевиран Комфорт МАКС и что содержит упаковка
Таблетки 400 мг белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01