Гевіран Комфорт

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Гевіран Комфорт, 50 мг/г, крем
Aciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 10 днів не настає поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гевіран Комфорт і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гевіран Комфорт
3. Як застосовувати лікарський засіб Гевіран Комфорт
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гевіран Комфорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гевіран Комфорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гевіран Комфорт у формі крему для місцевого застосування на шкіру містить активну речовину ацикловір, яка має противірусну дію і виявляє сильну активність щодо вірусу простого герпесу (Herpes simplex).
Крем Гевіран Комфорт призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ та обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу Herpes simplex.
Якщо протягом 10 днів не настає поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гевіран Комфорт

Коли не застосовувати лік Гевіран Комфорт

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати лік Гевіран Комфорт, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:

• пацієнт не впевнений, чи справді має герпетичні ураження шкіри.

Не слід застосовувати лік Гевіран Комфорт без попередньої консультації з лікарем, якщо:

• імунна система пацієнта працює неналежним чином (наприклад, якщо пацієнт переніс трансплантацію кісткового мозку або має СНІД); особи зі зниженою імунною відповідністю повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції;
• виникла особливо тяжка рецидивуюча герпетична ангіна.

Не слід застосовувати крем:

• при шкірних інфекціях, відмінних від герпесу;
• для лікування генітального герпесу;
• на слизових оболонках (наприклад, очей, всередині ротової порожнини або носа).

Лік Гевіран Комфорт слід застосовувати виключно при герпесі, локалізованому на губах
та обличчі.
Слід звернутися до лікаря, якщо герпес не зник після 10 днів лікування, повністю не загоївся
або погіршився.
Слід уникати потрапляння ліку в очі. У разі потрапляння ліку в очі їх необхідно ретельно промити
теплою водою. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням ліку та після нього слід мити руки, щоб уникнути поширення інфекції
на інші ділянки шкіри. Під час лікування не слід розчісувати пухирів і корок і не слід торкатися їх рушником.
Щоб зменшити ризик передачі інфекції іншим особам, не слід дозволяти їм торкатися
герпетичних уражень шкіри, користуватися спільними рушниками тощо.
Діти
Не застосовувати цей лік у дітей віком до 6 років.
Лік Гевіран Комфорт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліку Гевіран Комфорт з іншими ліками невідомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Гевіран Комфорт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Гевіран Комфорт містить пропіленгліколь (Е 1520), цетостеариловий спирт та натрію
лаурилсульфат
Кожен грам крему містить 400 мг пропіленгліколю. Пропіленгліколь може викликати
подразнення шкіри.
Лік містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеву шкірну реакцію
(наприклад, контактний дерматит).
Лік містить 7,5 мг натрію лаурилсульфату в кожному грамі крему.
Натрію лаурилсульфат може спричинити місцеве подразнення шкіри (таке як пощипування або печіння)
або посилення шкірної реакції, спричиненої іншими ліками, що застосовуються на тій самій ділянці шкіри.

3. Як застосовувати ліки Гевіран Комфорт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Дорослі, підлітки та діти віком старше 6 років
Ліки слід наносити 5 разів на добу на уражені ділянки шкіри з інтервалами приблизно
чотири години, з нічною перервою. Ліки діють найефективніше, якщо лікування розпочати якомога
швидше після появи перших симптомів герпесу, наприклад печіння, свербіння або
покраснення. Лікування можна розпочати і пізніше, коли з’являються пухирці або вузлики.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
У дітей віком від 6 до 12 років застосування ліків має здійснюватися під наглядом лікаря.
Тривалість лікування
Лікування слід проводити принаймні 4 дні.
Якщо не відбулося загоєння уражень шкіри, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо ураження
не зникнуть після 10 днів застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Наносити ліки безпосередньо на герпетичні ураження на губах та обличчі, не торкаючись їх
руками. Слід уникати розчісування уражень або торкання їх рушником.
Ці ліки може використовувати виключно одна особа. Після відкриття упаковки ліки може
використовувати лише один пацієнт.
Щоб запобігти посиленню або поширенню інфекції, слід мити руки до та після нанесення ліків,
а також уникати непотрібного тертя уражених ділянок або торкання їх рушником.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гевіран Комфорт
У разі проковтування крему слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Гевіран Комфорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску дози
слід нанести крем, як тільки пацієнт згадає про це, і продовжити лікування, як і раніше.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря у разі
виникнення:

• алергічної реакції з симптомами, що включають набряк обличчя, губ і язика, а також труднощі з диханням.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Не часто (виникають не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• легке підсушування або шелушіння шкіри
• тимчасове відчуття печіння, колючості або поколювання може виникнути безпосередньо після нанесення крему
• свербіж.

Рідко (виникають не частіше, ніж у 1 з 1 000 пацієнтів)

• почервоніння шкіри
• контактний дерматит після застосування крему з ацикловіром.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• раптові алергічні реакції, у тому числі тяжкі, наприклад ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — набряк може охоплювати кінцівки, обличчя, губи, язик, горло і спричиняти труднощі з диханням) та кропив’янка (симптоми: сверблячі пухирі та почервоніння шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гевіран Комфорт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та захищеному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Термін придатності після першого відкриття тюбика становить 1 рік.
Ліки не можна викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гевіран Комфорт

• Діючою речовиною ліків є ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші складові: цетостеариловий спирт, рідкий парафін, пропіленгліколь (Е 1520), натрію лаурілосульфат, полоксамер 407, біла вазелінова олія, очищена вода.

Як виглядають ліки Гевіран Комфорт і що містить упаковка
Гевіран Комфорт — це білий гладкий крем із характерним запахом.
Крем Гевіран Комфорт фасується в алюмінієві туби з мембраною, внутрішнє покриття яких — епоксидно-фенольний лак, із кришкою з HDPE з проколювачем, у картонному пакеті.
Розмір упаковки: 2 г, 5 г або 10 г.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Регістратор
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промисловий парк Арманду Мартинш Таваріш, вул. Утейру-да-Армада, 5
Кондейша-ан-Нова 3150-194 Себал, Португалія