Хевирен комфорт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хевиран Комфорт, 50 мг/г, крем
Aciclovirum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хевиран Комфорт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хевиран Комфорт
3. Как применять лекарственное средство Хевиран Комфорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Хевиран Комфорт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Хевиран Комфорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Хевиран Комфорт в форме крема для наружного применения содержит активное вещество ацикловир, обладающее противовирусным действием и высокой активностью в отношении вируса простого герпеса ( Herpes simplex ).
Крем Хевиран Комфорт показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ (так называемого «простуды») и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex.
Если по истечении 10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Виреван Комфорт

Когда не следует применять препарат Виреван Комфорт

• если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Виреван Комфорт необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент не уверен, что речь идёт о герпетических поражениях кожи.

Не следует применять препарат Виреван Комфорт без предварительной консультации с врачом, если:

• иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (например, при пересадке костного мозга или при ВИЧ/СПИДе); пациенты с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу по поводу лечения любого инфекционного заболевания;
• имело место особенно тяжёлое рецидивирующее поражение губ.

Не следует наносить крем:

• при других кожных инфекциях, кроме герпеса;
• для лечения генитального герпеса;
• на слизистые оболочки (например, глаза, внутреннюю поверхность рта или носа).

Препарат Виреван Комфорт следует применять исключительно при герпесе, локализованном на губах и лице.
Следует обратиться к врачу, если герпес не исчезает в течение 10 дней, не полностью зажил или ухудшился.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их необходимо тщательно промыть тёплой водой. В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Перед нанесением препарата и после него необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить распространения инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует расчёсывать пузырьки и корочки и не прикасаться к ним полотенцем.
Для снижения риска передачи инфекции другим людям не следует позволять им прикасаться к поражённым участкам кожи, пользоваться общими полотенцами и т.п.

Дети
Не применять данный препарат у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние препарата Виреван Комфорт на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата Виреван Комфорт с другими лекарствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Виреван Комфорт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Виреван Комфорт: пропиленгликоль (Е 1520), цетостеариловый спирт и лаурилсульфат натрия
Каждый грамм крема содержит 400 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (такое как жжение или покалывание) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарствами, применяемыми на тот же участок кожи.

3. Как применять лекарство Вивиран Комфорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 6 лет
Препарат следует наносить 5 раз в сутки на поражённые участки кожи с интервалом около четырёх часов, с перерывом на ночь. Препарат действует наиболее эффективно, если лечение начинается как можно раньше после появления первых признаков герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение также можно начать позже, на стадии появления узелков или пузырьков.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
У детей в возрасте от 6 до 12 лет применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача.
Продолжительность лечения
Лечение следует проводить не менее 4 дней.
Если не произошло заживление поражений кожи, лечение можно продлить до 10 дней. Если после 10 дней применения препарата симптомы заболевания не исчезнут, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Наносить препарат непосредственно на герпетические поражения на губах и лице, не касаясь их руками. Не следует расчёсывать поражения и не нужно касаться их полотенцем.
Этот препарат может использоваться только одним человеком. После вскрытия упаковки препарат может применять только один пациент.
Для предотвращения усиления инфекции или её распространения необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения поражённых участков или касания их полотенцем.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Вивиран Комфорт, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании крема рекомендуется немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Вивиран Комфорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. При пропуске дозы необходимо нанести крем, как только пациент вспомнит об этом, и продолжить лечение в обычном режиме.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае
появления следующих симптомов:

• аллергической реакции с такими проявлениями, как отёк лица, губ и языка, а также затруднённое дыхание.

Возможны следующие побочные эффекты:
Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 пациентов)

• лёгкое подсушивание или шелушение кожи
• преходящее ощущение жжения, покалывания или онемения сразу после нанесения крема
• зуд.

Редко (возникают не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• покраснение кожи
• контактный дерматит после применения крема с ацикловиром.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• острые аллергические реакции, включая тяжёлые, такие как ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — отёк может затрагивать руки и ноги, лицо, губы, язык, горло и вызывать затруднённое дыхание) и крапивница (проявляется зудящими волдырями и покраснением кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хевиран Комфорт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого открытия тубы составляет 1 год.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хевиран Комфорт

• Действующим веществом лекарства является ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: цетеариловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль (Е 1520), лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Хевиран Комфорт и что содержит упаковка
Хевиран Комфорт — это белый гладкий крем с характерным запахом.
Крем Хевиран Комфорт расфасован в алюминиевые тюбики с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с перфоратором, в картонной пачке.
Размер упаковки: 2 г, 5 г или 10 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш, ул. Утейру-да-Армада, 5
Кондейша-ан-Нова 3150-194 Себал, Португалия