Heviran Comfort

Prospecto: Información para el usuario

Heviran Comfort, 50 mg/g, crema
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 10 días no se ha producido mejoría o empeora su estado, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Heviran Comfort y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Heviran Comfort
3. Cómo usar Heviran Comfort
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Heviran Comfort
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Heviran Comfort y para qué se utiliza

Heviran Comfort en forma de crema para uso tópico contiene como principio activo aciclovir, un agente antiviral que ejerce una acción potente frente al virus del herpes simple (Herpes simplex).
Heviran Comfort crema está indicado para el tratamiento local de las recurrencias de herpes labial (llamado comúnmente "fuego") y de la cara provocadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
Si tras 10 días no se ha producido mejoría o empeora su estado, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Heviran Comfort

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Heviran Comfort

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Heviran Comfort, debe consultar con el médico, farmacéutico o
enfermera si:

• el paciente no está seguro de si se trata de lesiones cutáneas causadas por herpes.

No debe utilizarse el medicamento Heviran Comfort sin consultar previamente con el médico si:

• el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha recibido un trasplante de médula ósea o padece SIDA); las personas con el sistema inmunitario debilitado deben consultar al médico sobre el tratamiento de cualquier infección;
• se ha presentado un episodio grave de herpes labial recurrente.

No debe aplicarse la crema:

• en infecciones cutáneas distintas del herpes;
• para tratar el herpes genital;
• en membranas mucosas (por ejemplo, ojos, interior de la boca o nariz).

El medicamento Heviran Comfort debe aplicarse únicamente en el herpes localizado en los labios
y la cara.
Debe consultarse al médico si, tras 10 días de tratamiento, el herpes no ha desaparecido, no se ha curado completamente
o ha empeorado.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben lavarse
minuciosamente con agua tibia. En caso de duda, debe consultarse al médico.
Debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento para evitar la propagación de la infección a otras zonas de la piel. Durante el tratamiento no debe rascarse las ampollas ni las costras ni tocarlas con una toalla.

Con el fin de reducir el riesgo de transmisión de la infección a otras personas, no debe permitirse que éstas toquen las lesiones cutáneas provocadas por el herpes, utilicen toallas compartidas, etc.

Niños
No utilice este medicamento en niños menores de 6 años.

Interacción de Heviran Comfort con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones de Heviran Comfort con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Heviran Comfort no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir
vehículos y manejar máquinas.

Heviran Comfort contiene propilenglicol (E 1520), alcohol cetosteárico y laurilsulfato sódico
Cada gramo de crema contiene 400 mg de propilenglicol. El propilenglicol puede provocar irritación cutánea.
El medicamento contiene alcohol cetosteárico, que puede causar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto).
El medicamento contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede provocar irritación local de la piel (como escozor o ardor) o empeorar reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.

3. Cómo utilizar el medicamento Heviran Comfort

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años
El medicamento debe aplicarse 5 veces al día en las zonas afectadas de la piel, con intervalos de aproximadamente cuatro horas, dejando un descanso nocturno. El medicamento actúa de forma más eficaz si el tratamiento comienza lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas del herpes, como escozor, picor o enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una fase posterior de la enfermedad, cuando aparezcan granitos o ampollas.
Uso en niños de 6 a 12 años
En niños de 6 a 12 años, el uso del medicamento debe realizarse bajo supervisión médica.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe mantenerse al menos durante 4 días.
Si las lesiones cutáneas no han cicatrizado, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones no mejoran tras 10 días de tratamiento, debe consultarse con el médico.
Vía de administración
Aplicación cutánea.
Aplicar el medicamento directamente sobre las lesiones del herpes en los labios y la cara, sin tocarlas con las manos. Debe evitarse rascarse las lesiones o tocarlas con una toalla.
Este medicamento solo puede ser utilizado por una sola persona. Una vez abierto el envase, solo un paciente debe utilizarlo.
Para evitar agravar o propagar la infección, deben lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y debe evitarse frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado intenso o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Heviran Comfort
En caso de ingestión accidental del crema, se recomienda contactar con un médico o farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Heviran Comfort
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida una aplicación, debe aplicarse la crema tan pronto como el paciente lo recuerde y continuar el tratamiento según lo indicado.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpir el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si se presentan:

• reacciones alérgicas cuyos síntomas incluyan hinchazón de la cara, labios y lengua, así como dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• leve resequedad o descamación de la piel
• sensación transitoria de escozor, pinchazos o hormigueo inmediatamente después de la aplicación de la crema
• picor.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• enrojecimiento
• dermatitis de contacto tras la aplicación de la crema de aciclovir.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• reacciones de hipersensibilidad súbitas, incluyendo reacciones graves, como angioedema (reacción alérgica grave: la hinchazón puede afectar a las manos y pies, cara, labios, lengua, garganta y provocar dificultad para respirar) y urticaria (síntomas: ronchas con picor y enrojecimiento de la piel).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Heviran Comfort

Mantenga este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 ºC.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 1 año.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Heviran Comfort

• La sustancia activa de este medicamento es el aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, parafina líquida, propilenglicol (E 1520), laurilsulfato sódico, poloxámero 407, vaselina blanca, agua purificada.

Aspecto del medicamento Heviran Comfort y contenido del envase
Heviran Comfort es una crema blanca, homogénea, con un olor característico.
Heviran Comfort, crema, se envasa en tubos de aluminio con membrana recubierta interiormente con barniz epoxi-fenólico, con tapón de HDPE y punzón, y se presenta en envase de cartón.
Tamaños de envase: 2 g, 5 g o 10 g.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5
Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal, Portugal