Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гердріпсан, сироп
Сухий екстракт із листя плюща
Hederae helicis folii extractum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів (3 дні у дітей) не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Гердріпсан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гердріпсан
Як застосовувати лік Гердріпсан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Гердріпсан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гердріпсан і для чого його застосовують

Гердріпсан — це рослинний лік, що містить екстракт із листя плюща, відомого під латинською назвою
Hedera helix L. Належить до групи відхаркувальних засобів (застосовують для сприяння виведенню слизу та
мокротиння (плеви) з дихальних шляхів).
Гердріпсан застосовують для лікування продуктивного, так званого мокрого кашлю.
Якщо через 5 днів (3 дні у дітей) не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід
звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гердріпсан

Коли не застосовувати лік Гердріпсан

якщо пацієнт має алергію на екстракт із листя плюща або на рослини з родини аралієвих — Araliaceae (ботанічна родина, до якої належить плющ) або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Не застосовувати цей лік дітям віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Гердріпсан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт страждає на гастрит (запалення слизової оболонки шлунка) або виразкову хворобу (виразки шлунка);
у пацієнта виникають труднощі з диханням, підвищення температури тіла або у слизі з’являється кров або гній. Якщо будь-який із цих симптомів виникне під час прийому цього ліку, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки
Перед застосуванням ліку Гердріпсан дитині слід проконсультуватися з лікарем:

якщо дитина віком від 2 до 4 років і у неї виникає тривалий або рецидивуючий кашель.

Цей лік не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Лік Гердріпсан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які недавно застосовувалися, включаючи
ті, що відпускаються без рецепта.
Сумісне застосування цього ліку з протикашльовими засобами (такими, що пригнічають кашльовий рефлекс і
містять кодеїн або декстрометорфан) не рекомендується без консультації з лікарем. Якщо лікар призначив
таку комбінацію ліків, слід завжди дотримуватися його рекомендацій.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого ліку.
Безпека застосування препаратів, що містять листя плюща, під час вагітності та годування грудьми
не підтверджена. З цієї причини не рекомендується застосовувати лік Гердріпсан під час вагітності та
годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні докази того, що лікарські засоби, що містять екстракти з листя плюща, впливають на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Гердріпсан містить сорбітол
Цей лік містить 550 мг сорбітолу в кожному мл, що відповідає 1375 мг сорбітолу в кожній одноразовій
дозі 2,5 мл або 2750 мг сорбітолу в кожній одноразовій дозі 5 мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив пацієнтові, що пацієнт (або дитина пацієнта) має
непереносимість певних цукрів або якщо у пацієнта діагностовано спадкову непереносимість фруктози
(HFI), рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не розщеплює фруктозу, слід проконсультуватися з
лікарем перед прийомом (або введенням дитині) цього ліку.
Сорбітол може спричиняти шлунково-кишкові розлади та має помірну дію, що сприяє очищенню кишечника.

3. Як застосовувати ліки Гердріпсан

Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Гердріпсан призначено виключно для перорального застосування.
Ліки Гердріпсан слід приймати вранці, опівдні та ввечері, якщо застосовують 3 рази на добу, або вранці та ввечері, якщо застосовують 2 рази на добу.
Не рекомендується застосовувати препарат пізно ввечері, тобто перед сном, оскільки відкашлювання не бажане вночі.
Перед використанням флакон слід добре струснути.
Для дозування ліків слід використовувати прикладений дозатор.
Рекомендована доза:
Підлітки віком старше 12 років, дорослі та літні люди
5 мл (35 мг сухого екстракту листя плюща) 1–3 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мл (105 мг сухого екстракту листя плюща).
Діти віком від 6 до 11 років
5 мл (35 мг сухого екстракту листя плюща) 2 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мл (70 мг сухого екстракту листя плюща).
Діти віком від 2 до 5 років
2,5 мл (17,5 мг сухого екстракту листя плюща) 2 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 5 мл (35 мг сухого екстракту листя плюща).
Якщо після 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати ліки Гердріпсан довше тижня без консультації з лікарем. Якщо симптоми тривають більше тижня, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гердріпсан
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до нудоти, блювоти, діареї або надмірної збудливості. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем, показавши йому цю інструкцію.
Пропуск прийому ліків Гердріпсан
Наступну дозу слід прийняти відповідно до попереднього графіка дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для оцінки частоти виникнення побічних ефектів використовували таку класифікацію:
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

алергічні реакції (крурка, висип на шкірі, задиха, анафілактична реакція)
нудота, блювота, діарея.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гердріпсан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає. Після першого відкриття не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гердріпсан

Діючою речовиною лікарського засобу є сухий екстракт із листя плюща. Один мл сиропу містить 7 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Hedera helix L. (листя плюща) (5-7,5:1), екстракційний розчинник: етанол 30% (м/м).
Інші допоміжні речовини: ксантанова смола (Е 415), сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е 420), лимонна кислота моногідрат (Е 330), сорбінат калію (Е 202), ароматизатор лимонний FM004156 (цис-цитраль (нераль), транс-цитраль (гераніаль), ефірна олія лимонна та гліколь пропіленовий (Е 1520)), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Гердріпсан і що містить упаковка
Гердріпсан — це коричневий, прозорий до трохи мутний сироп з лимонним запахом,
розфасований у коричневу скляну пляшку або коричневу пляшку з ПЕТ, закриту поліетиленовою кришкою з поліетиленовою прокладкою-уплотненням та контрольним кільцем, у картонному
пакуванні. Упаковка містить поліпропіленову мірну ложку з поділкою (2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл; 15 мл і 20 мл).
Розмір упаковки: 120 мл.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
Sopharma AD
16 Iliensko Shosse Str.
1220 Софія
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Чеська Республіка Hedemax
Словаччина Helisolv
Польща Гердріпсан
Румунія Alyssum 7 mg/ml sirop