Prospecto: Información para el usuario

Herdripsan, jarabe
Extracto seco de hojas de hiedra
Hederae helicis folii extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones
de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si tras 5 días (3 días en niños) no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Herdripsan y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Herdripsan
Cómo tomar Herdripsan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Herdripsan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Herdripsan y para qué se utiliza

Herdripsan es un medicamento a base de plantas que contiene un extracto de las hojas de hiedra, conocida por su nombre latino
Hedera helix L. Pertenece al grupo de medicamentos expectorantes (utilizados para ayudar a eliminar el moco y
flema (esputo) de las vías respiratorias).
Herdripsan se utiliza en el tratamiento de la tos productiva, también llamada tos húmeda.
Si tras 5 días (3 días en niños) no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Herdripsan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Herdripsan

si el paciente es alérgico al extracto de hojas de hiedra o a plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No utilizar este medicamento en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Herdripsan, debe consultar con el médico o farmacéutico si:

el paciente padece gastritis (inflamación de la mucosa gástrica) o enfermedad ulcerosa (úlceras gástricas);
el paciente presenta dificultades respiratorias, fiebre o si en la flema aparece sangre o pus. Si alguno de estos síntomas aparece durante la toma de este medicamento, debe consultarse con el médico.

Niños y adolescentes
Antes de administrar el medicamento Herdripsan a un niño, debe consultarse con el médico:

si el niño tiene entre 2 y 4 años y presenta tos persistente o recurrente.

No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 2 años.
Herdripsan y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se hayan tomado recientemente, incluidos aquellos que se adquieran sin receta médica.
No se recomienda el uso simultáneo de este medicamento con medicamentos antitusígenos (aquellos que suprimen el reflejo de la tos y contienen codeína o dextrometorfano) sin consulta previa con el médico. Si el médico ha indicado combinar estos medicamentos, siempre debe seguirse exactamente lo indicado por el médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, está dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha confirmado la seguridad del uso de productos que contienen hojas de hiedra durante el embarazo y la lactancia. Por este motivo, no se recomienda el uso del medicamento Herdripsan durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen evidencias de que los medicamentos que contienen preparados de hojas de hiedra afecten a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Herdripsan contiene sorbitol
Este medicamento contiene 550 mg de sorbitol en cada ml, lo que equivale a 1375 mg de sorbitol en cada dosis única de 2,5 ml o 2750 mg de sorbitol en cada dosis única de 5 ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el médico ha informado al paciente de que el paciente (o el hijo del paciente) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), un trastorno genético raro en el que el organismo no descompone la fructosa, debe consultarse con el médico antes de tomar (o administrar al niño) este medicamento.
El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tiene un efecto laxante suave.

3. Cómo utilizar el medicamento Herdripsan

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Herdripsan está destinado exclusivamente para administración por vía oral.
El medicamento Herdripsan debe tomarse por la mañana, al mediodía y por la noche, si se administra 3 veces al día, o por la mañana y por la noche, si se administra 2 veces al día.
No se recomienda la administración del producto por la noche, justo antes de acostarse, ya que la acción expectorante no es deseable durante la noche.
Antes de usarlo, agite bien el frasco.
Para la dosificación del medicamento debe utilizarse la jeringa dosificadora adjunta.

Dosificación recomendada:
Adolescentes mayores de 12 años, adultos y personas de edad avanzada
5 ml (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra) de 1 a 3 veces al día, sin que la dosis diaria máxima supere los 15 ml (105 mg de extracto seco de hojas de hiedra).

Niños de 6 a 11 años
5 ml (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra) 2 veces al día, sin que la dosis diaria máxima supere los 10 ml (70 mg de extracto seco de hojas de hiedra).

Niños de 2 a 5 años
2,5 ml (17,5 mg de extracto seco de hojas de hiedra) 2 veces al día, sin que la dosis diaria máxima supere los 5 ml (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra).

Si tras 5 días (3 días en niños) no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
No debe utilizarse el medicamento Herdripsan durante más de una semana sin consultar al médico. Si los síntomas persisten más allá de una semana, debe consultarse al médico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Herdripsan
La ingestión de una dosis superior a la recomendada de Herdripsan puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o excesiva excitabilidad. En tal caso, debe consultarse al médico, mostrándole este prospecto.

Olvido de una dosis de Herdripsan
Debe tomarse la siguiente dosis según el esquema habitual de dosificación. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Para evaluar la frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha utilizado la siguiente clasificación:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar, reacción anafiláctica)
náuseas (sensación de malestar estomacal), vómitos, diarrea.

Notificación de sospechas de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Protección Sanitaria,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Herdripsan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación. Tras la primera apertura, no conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Herdripsan

La sustancia activa del medicamento es el extracto seco de hoja de hiedra. Cada ml de jarabe contiene 7 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helix L. (hoja de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol al 30 % (m/m).
Las demás sustancias excipientes son: goma xantana (E 415), sorbitol líquido no cristalizable (E 420), ácido cítrico monohidrato (E 330), sorbato potásico (E 202), aroma de limón FM004156 (cis-citral (neral), trans-citral (geranial), aceite esencial de limón y propilenglicol (E 1520)), agua purificada.

Aspecto del medicamento Herdripsan y contenido del envase
Herdripsan es un jarabe marrón claro, transparente hasta ligeramente turbio, con olor a limón.
Empaquetado en un frasco de vidrio marrón o en un frasco PET marrón, cerrado con tapón de polietileno con revestimiento de sellado de polietileno y anillo de garantía, incluido en una caja de cartón. El envase contiene una dosificadora de polipropileno con graduaciones (2,5 ml; 5 ml; 7,5 ml; 10 ml; 15 ml y 20 ml).
Tamaño del envase: 120 ml.
Titular y fabricante
Titular:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199
Fabricante:
Sopharma AD
16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofía
Bulgaria
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa Hedemax
Eslovaquia Helisolv
Polonia Herdripsan
Rumanía Alyssum 7 mg/ml sirop