Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хердрипсан, сироп
Сухой экстракт листьев плюща
Hederae helicis folii extractum siccum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Хердрипсан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Хердрипсан
Как применять лекарство Хердрипсан
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Хердрипсан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Хердрипсан и для чего оно применяется

Хердрипсан — это растительное лекарственное средство, содержащее экстракт листьев плюща, известного под латинским названием Hedera helix L. Препарат относится к группе отхаркивающих средств (применяется для облегчения выведения слизи и мокроты из дыхательных путей).
Хердрипсан применяется при лечении продуктивного, так называемого влажного кашля.
Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гердрипсан

Когда не применять препарат Гердрипсан

если у пациента имеется аллергия на экстракт листьев плюща или на растения из семейства Аралиевых — Araliaceae (ботаническое семейство, к которому относится плющ), либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Не применять препарат у детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Гердрипсан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) или язвенная болезнь (язвы желудка);
у пациента наблюдаются затруднения дыхания, повышение температуры тела или в мокроте появляется кровь либо гной. Если в период приёма этого препарата появляется один из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Перед применением препарата Гердрипсан у ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом:

если ребёнок находится в возрасте от 2 до 4 лет и у него наблюдается стойкий или повторяющийся кашель.

Применение этого препарата не рекомендуется у детей в возрасте младше 2 лет.
Взаимодействие препарата Гердрипсан с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Одновременное применение этого препарата с противокашлевыми средствами (такими, которые подавляют кашлевой рефлекс и содержат кодеин или декстрометорфан) не рекомендуется без консультации с врачом. Если врач назначил такую комбинацию препаратов, необходимо строго следовать его указаниям.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Безопасность применения препаратов, содержащих лист плюща, в период беременности и грудного вскармливания не подтверждена. По этой причине применение препарата Гердрипсан в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о том, что лекарственные средства, содержащие экстракты листьев плюща, влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гердрипсан содержит сорбитол
Этот препарат содержит 550 мг сорбитола в каждом мл, что соответствует 1375 мг сорбитола в каждой разовой дозе 2,5 мл или 2750 мг сорбитола в каждой разовой дозе 5 мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил пациенту, что у него (или у его ребёнка) имеется непереносимость некоторых сахаров, или если у пациента диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом (или перед применением у ребёнка) этого препарата.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и обладает слабым слабительным действием.

3. Как применять лекарство Хердрипсан

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Хердрипсан предназначено исключительно для приёма внутрь.
Принимать Хердрипсан следует утром, в обед и вечером, если препарат применяется 3 раза в сутки, или утром и вечером — при применении 2 раза в сутки.
Не рекомендуется применять препарат поздним вечером, непосредственно перед сном, поскольку отхаркивание ночью нежелательно.
Перед использованием флакон необходимо тщательно взболтать.
Для дозирования препарата следует использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.

Рекомендуемая дозировка:
Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты
5 мл (35 мг сухого экстракта листьев плюща) от 1 до 3 раз в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 15 мл (105 мг сухого экстракта листьев плюща).

Дети в возрасте от 6 до 11 лет
5 мл (35 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (70 мг сухого экстракта листьев плюща).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет
2,5 мл (17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 5 мл (35 мг сухого экстракта листьев плюща).

Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять лекарство Хердрипсан дольше одной недели без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может привести к возникновению тошноты, рвоты, диареи или избыточного возбуждения. В таком случае необходимо обратиться к врачу, предъявив настоящий листок-вкладыш.

Пропуск приёма дозы Хердрипсан
Следующую дозу следует принять по прежней схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Herdripsan может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Для оценки частоты побочных эффектов использовалась следующая классификация:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция)
тошнота, рвота, диарея.

Сообщение о подозреваемых побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Herdripsan.

5. Как хранить лекарство Хердрипсан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет. После первого открытия не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Herdripsan

Действующим веществом препарата является сухой экстракт листа плюща. Один мл сиропа содержит 7 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Hedera helix L. (лист плюща) (5–7,5:1), экстрагент: этанол 30 % (м/м).
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь (Е 415), сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е 420), кислота лимонная моногидрат (Е 330), сорбат калия (Е 202), ароматизатор лимонный FM004156 (цис-цитраль (нераль), транс-цитраль (гераниаль), масло эфирное лимонное и гликоль пропиленовый (Е 1520)), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Herdripsan и что содержит упаковка
Herdripsan — это коричневатый, прозрачный до слегка мутного сироп с лимонным запахом,
упакованный в коричневую стеклянную бутылку или коричневую бутылку из ПЭТ, закрытую полиэтиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и защитным кольцом, помещённую в картонную коробку. Упаковка содержит мерный полиэтиленовый стаканчик с делениями (2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл; 15 мл и 20 мл).
Размер упаковки: 120 мл.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199
Производитель:
Sopharma AD
ул. 16 Илиенско Шоссе, 1220
София
Болгария
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика — Hedemax
Словакия — Helisolv
Польша — Гердрипсан
Румыния — Alyssum 7 мг/мл сироп