Гербіон на кашель мокрий

Польща
Торгова назва Гербіон на кашель мокрий
Форма випуску сироп
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100257948
Гербіон на кашель мокрий сироп

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Гербіон на кашель мокрий, 7 мг/мл, сироп
Hederae helicis folii extractum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Зміст інструкції :
    1. Що таке лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий і для чого його застосовують
    2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Гербіон на кашель мокрий
    3. Як застосовувати лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий
    4. Можливі небажані ефекти
    5. Як зберігати лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий
    6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий і для чого його застосовують

Гербіон на кашель мокрий містить сухий екстракт із листя плюща.
Лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий є рослинним лікарським засобом, який застосовується як засіб, що сприяє відкашлюванню, при продуктивному (мокрому) кашлі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гербіон на кашель мокрий

Коли не застосовувати лік Гербіон на кашель мокрий

  • якщо пацієнт має алергію на екстракт із листя плюща, на інші рослини з родини Araliaceae (ботанічна родина, до якої належить плющ) або на будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6). Не застосовувати у дітей молодше 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи, пов’язаний із ліками від кашлю, що діють шляхом розрідження слизу в дихальних шляхах. Попередження та заходи обережності Перед початком застосування ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
  • У разі виникнення утруднення дихання, підвищення температури тіла, появи гнійної мокроти (що містить гній) слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Якщо симптоми не зникають після 7 днів застосування ліку, слід проконсультуватися з лікарем.
  • Не слід приймати цей продукт разом з іншими ліками, що пригнічають кашель (протикушельові засоби, такі як кодеїн або декстрометорфан), без консультації з лікарем.
  • Рекомендується дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із проблемами шлунка (запалення слизової оболонки шлунка, виразки шлунка). Діти

У дітей віком від 2 до 4 років із тривалим або рецидивуючим кашлем слід звернутися до
лікаря перед початком лікування.
Гербіон на кашель мокрий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Впливу
цього ліку на дію інших ліків не виявлено.
Гербіон на кашель мокрий та харчування і напої
Лік можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з недостатніми даними щодо застосування сухого екстракту з листя плюща у
жінок під час вагітності та годування грудьми, лік Гербіон на кашель мокрий не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Не повідомлялося про вплив ліку Гербіон на кашель мокрий на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Гербіон на кашель мокрий містить сорбітол (Е420), бензоат натрію (Е 211), етанол і натрій (з
бензоату натрію)
Одноразова доза ліку для дорослих (5 мл) містить 1750 мг сорбітолу, 10 мг бензоату натрію та
0,5 мг етанолу (складову смаково-ароматичної добавки Lemon balm Flavour).
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було виявлено
нестачу цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його введенням дитині.
Слід повідомити лікареві перед прийомом цього ліку, якщо дитина пацієнта не повинна приймати солодкі продукти чи напої довше часу через нудоту, блювоту або неприємні побічні ефекти, такі як метеоризм, спазми шлунка або діарея.
Сорбітол (≥ 140 мг/кг/добу) може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірний проносний ефект.
Цей лік містить 0,5 мг алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу (1 мірній ложці). Кількість алкоголю в
максимальній дозі 15 мл цього ліку еквівалентна менше ніж 0,0375 мл пива або 0,015 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Гербіон на кашель мокрий

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, особи похилого віку та підлітки віком 12 років та старші: рекомендована доза ліків
становить від 5 до 7,5 мл сиропу двічі на добу.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років: рекомендована доза ліків становить 5 мл сиропу двічі на добу.
Діти віком від 2 до 5 років: рекомендована доза ліків становить 2,5 мл сиропу двічі на добу.
Застосування у дітей віком до 2 років є протипоказане.
Сироп слід приймати вранці та рано після обіду. Ліки можна приймати незалежно від
прийому їжі.
Під час застосування ліків Гербіон на кашель мокрий рекомендується пити велику кількість води або інших теплих
безкофеїнових напоїв.
Якщо симптоми під час застосування ліків зберігаються довше, ніж 7 днів, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гербіон на кашель мокрий
Не приймати дози, що перевищують рекомендовані. Прийом дози, що перевищує рекомендовану (більше ніж
подвійна добова доза), може спричинити нудоту, блювоту, діарею та стани збудження. Лікування
симптоматичне.
Пропуск прийому ліків Гербіон на кашель мокрий
Не застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено частоту можливих побічних ефектів.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

  • нудота, блювота, діарея
  • алергічні реакції, що проявляються кропив’янкою, висипом, а також утрудненим диханням (задишка)
  • тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція), яка може проявлятися набряком губ, язика, обличчя та/або горла, утрудненим диханням або ковтанням (відчуття тиску в грудній клітці або свистяче дихання) У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування препарату та зв’язатися з лікарем. У разі тяжкої алергічної реакції необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гербіон на кашель мокрий

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Сироп слід використати протягом 3 місяців після відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий

  • Діючою речовиною лікарського засобу є сухий екстракт із листя плюща. 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту із листя плюща (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1). Екстрагент: етанол 30% (m/m).
  • Інші складові: сорбітол рідкий (некристалізуючий) (Е420), гліцерол (Е422), натрію бензоат (Е211), лимонна кислота моногідрат (Е330), ароматизатор лимонної м'яти: містить також етанол, очищена вода. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий містить сорбітол (Е420), натрію бензоат (Е211), етанол і натрій (з натрію бензоату)».

Як виглядає лікарський засіб Гербіон на кашель мокрий і що містить упаковка
Жовто-коричневий сироп із характерним запахом і смаком, можливий незначний осад. Сироп доступний в упаковці, що містить 150 мл сиропу у пляшці разом з вимірювальною ложкою.

Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:

АвстріяHerbion Efeu 7 mg/ml Sirup
БолгаріяХербион Бръшлян
ЧехіяГербіон на кашель мокрий 7 мг/мл
ЕстоніяHerbion Luuderohi siirup 7mg/ml
ЛитваHerbion 7 mg/ml sirupas
ЛатвіяHerbion Efeja 7 mg/ml sīrups
ПольщаГербіон на кашель мокрий, сироп
РумуніяHerbion iederă 7 mg/ml sirop
СловаччинаHerbion brečtanový sirup
СловеніяHerbion bršljanov sirup
УгорщинаHerbion borostyán 7 mg/ml szirup

Для отримання докладної інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта, відповідального за реєстрацію:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолежача 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500