Herbion per tosse grassa

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Herbion per la tosse grassa, 7 mg/ml, sciroppo
Hederae helicis folii extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Herbion per la tosse grassa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Herbion per la tosse grassa
3. Come usare Herbion per la tosse grassa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Herbion per la tosse grassa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Herbion per la tosse grassa e a cosa serve

Herbion per la tosse grassa contiene un estratto secco di foglie di edera.
Herbion per la tosse grassa è un medicinale fitoterapico utilizzato come espettorante nel trattamento della tosse produttiva (tosse grassa).

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Herbion per la tosse grassa

Quando non usare il medicinale Herbion per la tosse grassa

• se il paziente è allergico all’estrazione dalle foglie di edera, ad altre piante della famiglia Araliaceae (famiglia botanica a cui appartiene l’edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio, associato ai medicinali per la tosse che agiscono fluidificando il muco delle vie respiratorie. Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a usare il medicinale, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
• In caso di difficoltà respiratorie, febbre o comparsa di espettorato purulento (contenente pus), si raccomanda di contattare il medico o il farmacista.
• Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni dall’inizio del trattamento, è necessario consultare il medico.
• Non assumere questo prodotto insieme ad altri medicinali che inibiscono la tosse (antitussivi come la codeina o la destrometorfano) senza consultare prima il medico.
• Si raccomanda particolare cautela nei pazienti con problemi gastrici (infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche). Bambini

Nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente, è necessario contattare il
medico prima di iniziare il trattamento.
Herbion per la tosse grassa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente,
recentemente o che intende assumere. Non sono stati osservati effetti di questo medicinale sull’azione
di altri farmaci.
Herbion per la tosse grassa e alimenti e bevande
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, se sospetta di essere incinta o se prevede di
diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti sull’uso dell’estrazione secca dalle foglie di edera nelle
donne in stato di gravidanza e in allattamento, il medicinale Herbion per la tosse grassa non è
consigliato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o
usare macchinari.
Non sono stati segnalati effetti del medicinale Herbion per la tosse grassa sulla capacità di guidare
veicoli o usare macchinari.
Il medicinale Herbion per la tosse grassa contiene sorbitolo (E420), benzoato di sodio (E 211), etanolo e sodio (da benzoato di sodio)
Una dose singola per adulti (5 ml) contiene 1750 mg di sorbitolo, 10 mg di benzoato di sodio e
0,5 mg di etanolo (componente del sapore/aroma Lemon balm Flavour).
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino)
un’intolleranza a certi zuccheri o se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo non riesce a degradare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
È necessario informare il medico prima di assumere questo medicinale se il bambino non deve assumere alimenti o bevande dolci per un periodo prolungato a causa di nausea, vomito o effetti indesiderati come gonfiore addominale, crampi gastrici o diarrea.
Il sorbitolo (≥ 140 mg/kg/die) può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.
Questo medicinale contiene 0,5 mg di alcol (etanolo) in 5 ml di sciroppo (1 misurino). La quantità di alcol nella dose massima di 15 ml di questo medicinale equivale a meno di 0,0375 ml di birra o 0,015 ml di vino.
La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti visibili.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml; ciò significa che il medicinale è considerato „senza sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Herbion per la tosse grassa

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti, persone anziane e adolescenti dai 12 anni in su: la dose raccomandata è di 5-7,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
Uso nei bambini
Bambini dai 6 agli 11 anni: la dose raccomandata è di 5 ml di sciroppo due volte al giorno.
Bambini dai 2 ai 5 anni: la dose raccomandata è di 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
L'uso nei bambini al di sotto dei 2 anni è controindicato.
Lo sciroppo va assunto al mattino e nel primo pomeriggio. Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Durante il trattamento con Herbion per la tosse grassa si raccomanda di bere abbondanti quantità di acqua o altre bevande calde senza caffeina.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni durante il trattamento, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Herbion per la tosse grassa
Non assumere dosi superiori a quelle indicate. L'assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata (superiore al doppio della dose giornaliera) può causare nausea, vomito, diarrea e stati di eccitazione. Il trattamento è sintomatico.
Dimenticanza dell'assunzione di Herbion per la tosse grassa
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportate le frequenze degli effetti indesiderati possibili.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• nausea, vomito, diarrea
• reazioni allergiche che si manifestano con orticaria, eruzioni cutanee e difficoltà respiratorie (dispnea)
• grave reazione allergica (reazione anafilattica), che può manifestarsi con gonfiore delle labbra, della lingua, del viso e/o della gola, difficoltà respiratorie o di deglutizione (sensazione di oppressione al torace o respiro sibilante) In caso di reazione allergica, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. In caso di grave reazione allergica, è necessario ricorrere immediatamente a cure mediche. Segnalazione degli effetti indesiderati Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Herbion per la tosse produttiva

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione del medicinale.
Lo sciroppo deve essere utilizzato entro 3 mesi dall’apertura della bottiglia.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Herbion tosse produttiva

• La sostanza attiva è l'estratto secco di foglie di edera. 1 ml di sciroppo contiene 7 mg di estratto secco di foglie di edera ( Hedera helix L., folium) (5-7,5:1). Solvente: Etanolo 30% (m/m).
• Altri componenti sono: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), glicerolo (E422), benzoato di sodio (E211), acido citrico monoidrato (E330), aroma Lemon balm Flavour: contiene inoltre etanolo, acqua purificata. Vedere punto 2 „Il medicinale Herbion tosse produttiva contiene sorbitolo (E420), benzoato di sodio (E211), etanolo e sodio (dal benzoato di sodio)”. Aspetto del medicinale Herbion tosse produttiva e contenuto della confezione Sciroppo giallo-brunastro con caratteristico odore e sapore, con possibile leggero residuo. Lo sciroppo è disponibile in una confezione contenente 150 ml di sciroppo in flacone con misurino incluso. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500