Herbion para la tos productiva

Prospecto: Información para el paciente

Herbion para la tos con flema, 7 mg/ml, jarabe
Hederae helicis folii extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.
  Índice del prospecto:
  1. Qué es Herbion para la tos con flema y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la utilización de Herbion para la tos con flema
  3. Cómo utilizar Herbion para la tos con flema
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Herbion para la tos con flema
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Herbion para la tos con flema y para qué se utiliza

Herbion para la tos con flema contiene un extracto seco de las hojas de hiedra.
Herbion para la tos con flema es un medicamento fitoterapéutico utilizado como agente expectorante en casos de tos productiva (tos con flema).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Herbion para la tos húmeda

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Herbion para la tos húmeda

• si el paciente tiene alergia al extracto de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). No debe utilizarse en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios asociado a medicamentos para la tos que actúan diluyendo la mucosidad en las vías respiratorias. Advertencias y precauciones Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Si aparecen dificultades para respirar, fiebre o expectoración purulenta (que contiene pus), debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
• Si los síntomas no mejoran tras 7 días de tratamiento, debe consultar con su médico.
• No debe tomar este producto junto con otros medicamentos que supriman la tos (antitúsivos), como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar previamente con un médico.
• Se recomienda especial precaución en pacientes con problemas gástricos (inflamación de la mucosa gástrica, úlceras gástricas). Niños

En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento.
Herbion para la tos húmeda y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. No se ha observado que este medicamento influya en el efecto de otros fármacos.
Herbion para la tos húmeda y alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la insuficiencia de datos sobre la utilización del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y lactantes, no se recomienda el uso de Herbion para la tos húmeda durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
No se han notificado efectos del medicamento Herbion para la tos húmeda sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento Herbion para la tos húmeda contiene sorbitol (E420), benzoato sódico (E 211), etanol y sodio (del benzoato sódico)
La dosis única para adultos (5 ml) contiene 1750 mg de sorbitol, 10 mg de benzoato sódico y 0,5 mg de etanol (componente del saborizante aromático Lemon balm Flavour).
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o se ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.
Debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si su hijo no debe consumir alimentos o bebidas dulces durante un período prolongado debido a náuseas, vómitos o efectos adversos desagradables, como hinchazón abdominal, calambres gástricos o diarrea.
El sorbitol (≥ 140 mg/kg/día) puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante suave.
Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol (etanol) en 5 ml de jarabe (una cucharilla dosificadora). La cantidad de alcohol en la dosis máxima de 15 ml de este medicamento equivale a menos de 0,0375 ml de cerveza o 0,015 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos perceptibles.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml, por lo que se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Herbion para la tos productiva

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes a partir de 12 años de edad: la dosis recomendada es de 5 a 7,5 ml de jarabe dos veces al día.
Uso en niños
Niños de 6 a 11 años de edad: la dosis recomendada es de 5 ml de jarabe dos veces al día.
Niños de 2 a 5 años de edad: la dosis recomendada es de 2,5 ml de jarabe dos veces al día.
El uso en niños menores de 2 años está contraindicado.
El jarabe debe tomarse por la mañana y a primera hora de la tarde. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Durante el tratamiento con Herbion para la tos productiva se recomienda beber grandes cantidades de agua o de otras bebidas calientes sin cafeína.
Si los síntomas persisten más de 7 días durante el tratamiento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Herbion para la tos productiva
No tomar dosis superiores a las recomendadas. La ingestión de una dosis mayor de la recomendada (más del doble de la dosis diaria) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y estados de excitación. El tratamiento es sintomático.
Olvido de la toma del medicamento Herbion para la tos productiva
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se indica la frecuencia de los posibles efectos adversos.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• náuseas, vómitos, diarrea
• reacciones alérgicas que se manifiestan con urticaria, erupciones cutáneas y dificultad para respirar (disnea)
• reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), que puede manifestarse con hinchazón de los labios, lengua, cara y/o garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante) Si aparece una reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y consultarse con el médico. En caso de reacción alérgica grave, debe buscarse atención médica de inmediato. Notificación de efectos adversos Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Herbion para la tos con flema

El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No existen medidas especiales de precaución respecto a la conservación del medicamento.
El jarabe debe consumirse dentro de los 3 meses siguientes a la apertura del frasco.
No debe desecharse medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Herbion para la tos productiva

• La sustancia activa del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra. 1 ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hojas de hiedra ( Hedera helix L., folium) (5-7,5:1). Agente de extracción: Etanol 30% (m/m).
• Los demás componentes son: sorbitol líquido (no cristalino) (E420), glicerol (E422), benzoato sódico (E211), ácido cítrico monohidrato (E330), aroma de hierba limón (Lemon balm Flavour): que también contiene etanol, agua purificada. Véase el punto 2: „El medicamento Herbion para la tos productiva contiene sorbitol (E420), benzoato sódico (E211), etanol y sodio (procedente del benzoato sódico)”.

Aspecto del medicamento Herbion para la tos productiva y contenido del envase
Jarabe amarillo-marrón con olor y sabor característicos, que puede presentar un ligero sedimento. El jarabe se presenta en un envase que contiene 150 ml de jarabe en un frasco, junto con una cuchara dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500