Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гепареген, 100 мг, таблетки
Timonacicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Гепареген і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гепареген
Як застосовувати Гепареген
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Гепареген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гепареген і для чого його застосовують

Гепареген містить як активну речовину тіазолідинокарбонову кислоту. Він сприяє розщепленню токсичних сполук, захищаючи таким чином паренхіму печінки від пошкоджувальної дії бактеріальних, вірусних і промислових токсинів, а також ліків і алкоголю. Стимулює виділення жовчі печінкою.
Гепареген застосовують як допоміжний засіб при гострих і хронічних захворюваннях печінки різного походження, а також при токсичному ураженні печінки, спричиненому алкоголем, ліківськими засобами або хімічними речовинами.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Гепареген

Коли не застосовувати ліки Гепареген:

якщо пацієнт має алергію на тіокарбоксилідінову кислоту або на будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Гепареген слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Для спостереження за перебігом лікування рекомендується періодично, раз на 4 тижні, проводити контрольні дослідження функцій печінки.
Діти
Не застосовувати ліки Гепареген дітям віком до 6 років.
Ліки Гепареген та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Гепареген та прийом їжі та напоїв
Гепареген слід приймати перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Гепареген жінкам у період вагітності та годування грудьми через відсутність даних, що підтверджують безпеку його застосування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки не обмежує психофізичних здібностей, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Гепареген містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
3. Як застосовувати ліки Гепареген
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Спочатку 200 мг (2 таблетки) 2 або 3 рази на добу.
Потім після зникнення гострих симптомів дозу можна зменшити до 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком понад 15 років
Спочатку 200 мг (2 таблетки) 2 або 3 рази на добу.
Потім після зникнення гострих симптомів дозу можна зменшити до 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.
Діти віком 6–15 років
50 мг ( / таблетки) на 10 кг маси тіла на добу у 2 або 3 прийоми.
Діти віком до 6 років
Не рекомендується застосовувати ліки Гепареген дітям віком до 6 років.
У разі відчуття, що дія ліки Гепареген надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліки Гепареген
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом надлишкової дози ліки Гепареген загрожує, перш за все, змінами в центральній нервовій системі. Більший ризик існує у дітей через легший проникнення ліки через гематоенцефалічний бар'єр. Через 15–60 хв після перорального прийому надлишкової дози може розвинутися епілептичний статус (стан, що загрожує життю, під час якого у пацієнта виникають неперервні судоми, що тривають понад 30 хвилин, або серія нападів між якими пацієнт не відновлює свідомість) та кома. Центральні порушення можуть тривати кілька тижнів або навіть місяців. Також може виникнути послаблення слуху та глухота.
Пропуск прийому ліки Гепареген
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліки Гепареген
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліки слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Порушення шлунку та кишечника:
частота невідома: нудота.
Порушення шкіри та підшкірної тканини:
частота невідома: шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Гепареген
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після {EXP:}.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гепареген

Діючою речовиною ліків є кислота тіазолідинокарбоксилова.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Гепареген і що містить упаковка
Таблетки Гепареген є білі, круглі, з обох сторін плоскі, з подільним риском.
Розмір упаковки:
30 таблеток
90 таблеток
100 таблеток
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща