Heparegen

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Heparegen, 100 mg, compresse
Timonacicum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché
contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno anche a persone con sintomi simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Heparegen e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Heparegen
3. Come prendere Heparegen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Heparegen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Heparegen e a cosa serve

Heparegen contiene come principio attivo l’acido tiazolidincarbossilico. Favorisce la degradazione
di sostanze tossiche, proteggendo in tal modo il parenchima epatico dagli effetti dannosi di tossine
batteriche, virali, industriali, nonché di farmaci e alcol. Stimola la secrezione biliare da parte del fegato.
Heparegen è indicato come medicinale coadiuvante nelle affezioni epatiche acute e croniche di
diversa origine, nonché nel danno epatico tossico causato da alcol, farmaci o sostanze chimiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Heparegen

Quando non utilizzare il medicinale Heparegen:

• in caso di ipersensibilità al tiocticarbossilico acido o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6;
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Heparegen, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Al fine di monitorare l'andamento del trattamento, si raccomanda di effettuare periodicamente, ogni 4 settimane, controlli epatici.

Bambini
Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Heparegen e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.

Heparegen con cibi e bevande
Heparegen deve essere assunto prima dei pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non utilizzare il medicinale Heparegen durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento a causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d'uso.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera le capacità psicofisiche e non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Heparegen contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Heparegen
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo quanto prescritto dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.

Adulti
Inizialmente 200 mg (2 compresse) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, una volta scomparsi i sintomi acuti, la dose può essere ridotta a 100 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini di età superiore ai 15 anni
Inizialmente 200 mg (2 compresse) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, una volta scomparsi i sintomi acuti, la dose può essere ridotta a 100 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.

Bambini di età compresa tra i 6 e i 15 anni
50 mg ( / compresse) per 10 kg di peso corporeo al giorno, in 2 o 3 dosi frazionate.

Bambini di età inferiore ai 6 anni
Non si raccomanda l'uso del medicinale Heparegen nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Heparegen sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose eccessiva di Heparegen
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L'assunzione di una dose eccessiva di Heparegen comporta principalmente alterazioni del sistema nervoso centrale. Il rischio è maggiore nei bambini a causa della maggiore facilità con cui il medicinale attraversa la barriera ematoencefalica. Entro 15-60 minuti dall'assunzione orale di una dose eccessiva può svilupparsi uno stato epilettico (condizione a rischio di vita caratterizzata da convulsioni ininterrotte che durano oltre 30 minuti, oppure da una serie di crisi tra le quali il paziente non recupera coscienza) e coma. I disturbi a carico del sistema centrale possono persistere per alcune settimane o addirittura mesi. Possono inoltre verificarsi debolezza dell'udito e sordità.

Dimenticanza di una dose di Heparegen
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Interruzione del trattamento con Heparegen
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutti i soggetti.
Disturbi gastrointestinali:
frequenza non nota: nausea.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:
frequenza non nota: reazioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Heparegen
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo {EXP:}.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale H eparegen

• La sostanza attiva del medicinale è l'acido tiadiazinocarbossilico.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale H eparegen e contenuto della confezione
Le compresse di Heparegen sono bianche, rotonde, piatte su entrambi i lati, con una linea di divisione.
Contenuto della confezione:
30 compresse
90 compresse
100 compresse
Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia