Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Heparegen, 100 мг, таблетки
Timonacicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое Heparegen и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Heparegen
Как применять Heparegen
Возможные побочные действия
Как хранить Heparegen
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Heparegen и для чего его применяют

Heparegen содержит в качестве действующего вещества тиазолидинокарбоновую кислоту. Препарат способствует расщеплению токсичных соединений, защищая тем самым паренхиму печени от повреждающего действия бактериальных, вирусных и промышленных токсинов, а также лекарств и алкоголя. Стимулирует выделение желчи печенью.
Heparegen применяется как вспомогательное средство при острых и хронических заболеваниях печени различного происхождения, а также при токсическом поражении печени, вызванном алкоголем, лекарствами или химическими веществами.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хепареген

Когда не следует применять лекарственный препарат Хепареген:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиокарбоксиловой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
детям в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Хепареген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Для контроля за ходом лечения рекомендуется проводить периодические лабораторные исследования функции печени каждые 4 недели.
Дети
Не применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие лекарственного препарата Хепареген с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение Хепарегена вместе с пищей и напитками
Хепареген следует принимать до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарственного препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять лекарственный препарат Хепареген женщинам в период беременности и лактации из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность его применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизические способности, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хепареген содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
3. Как применять лекарственный препарат Хепареген
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослым
Первоначально — по 200 мг (2 таблетки) 2 или 3 раза в сутки.
После исчезновения острых симптомов дозу можно снизить до 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте старше 15 лет
Первоначально — по 200 мг (2 таблетки) 2 или 3 раза в сутки.
После исчезновения острых симптомов дозу можно снизить до 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 6–15 лет
50 мг ( / таблетки) на 10 кг массы тела в сутки, разделённые на 2 или 3 приёма.
Дети в возрасте до 6 лет
Не рекомендуется применять лекарственный препарат Хепареген детям до 6 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Хепареген слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Хепареген в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, в первую очередь угрожает развитием нарушений со стороны центральной нервной системы. Повышенный риск наблюдается у детей из-за более лёгкого проникновения препарата через гематоэнцефалический барьер. Через 15–60 минут после приёма внутрь избыточной дозы может развиться эпилептический статус (жизнеугрожающее состояние, при котором у пациента возникают непрерывные судороги, продолжающиеся более 30 минут, или серия приступов, между которыми пациент не приходит в сознание) и кома. Центральные нарушения могут сохраняться в течение нескольких недель и даже месяцев. Также возможно ослабление слуха и развитие глухоты.
Пропуск приёма лекарственного препарата Хепареген
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарственного препарата Хепареген
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Расстройства желудка и кишечника:
частота неизвестна: тошнота.
Расстройства кожи и подкожной ткани:
частота неизвестна: кожные реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Хепареген
Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после {EXP:}.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хепареген

Действующим веществом препарата является тиазолидинокарбоновая кислота.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Хепареген и что содержит упаковка
Таблетки Хепареген белого цвета, круглые, двоякоплоские, с риской по центру.
Размеры упаковки:
30 таблеток
90 таблеток
100 таблеток

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Поля 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша