Укладка, додана до упаковки: Інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гепа-Мерц 3000 (Гепа-Мерц 3 г Гранулят)
3 г/5 г, гранулят для приготування розчину для перорального застосування
Ornithini aspartas
Гепа-Мерц 3000 і Гепа-Мерц 3 г Гранулят — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в укладці, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

Що таке лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Як застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЕПА-МЕРЦ 3000 І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 застосовується для лікування прихованої та вираженої гепатичної енцефалопатії,
яка виникає при хронічних захворюваннях печінки, таких як, наприклад, хронічний гепатит, цироз печінки.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГЕПА-МЕРЦ 3000

Коли не застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Не застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 пацієнтам із такими станами:

гіперчутливість до L-орнітину L-аспарагінату, жовтого фарбника (Е 110) або будь-якого іншого компонента препарату;
тяжка ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці крові понад 3 мг/100 мл);
порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі сечовини, наприклад, внаслідок ензимного дефекту;
непереносимість фруктози.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить барвник — жовтий фарбник (Е 110), який може викликати
алергічні реакції (включаючи симптоми астми). Така алергія особливо поширена у осіб,
чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить фруктозу (1,13 г в одному пакетику, що відповідає 0,11 хлібної одиниці). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Тривале застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 може спричиняти кариєс зубів.
Діти:
Відсутні дані щодо застосування препарату у дітей.
Перед можливим застосуванням препарату немовлятам або дітям необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем, оскільки існує ризик виявлення у дитини раніше нерозпізнаної непереносимості фруктози.
Взаємодія лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Недостатньо досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 під час вагітності, тому застосування препарату під час вагітності слід уникати. Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 може застосовуватися жінками під час вагітності лише за призначенням лікаря.
Годування грудьми:
Невідомо, чи проникає L-орнітину L-аспарагінат (діюча речовина лікарського засобу Гепа-Мерц 3000) у грудне молоко. Слід уникати застосування препарату під час годування грудьми. Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 може застосовуватися жінками, які годують грудьми, лише за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена внаслідок захворювання, лікування якого проводиться за допомогою лікарського засобу Гепа-Мерц 3000.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить жовтий фарбник (Е 110) та фруктозу.
Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЕПА-МЕРЦ 3000
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу 1 або 2 пакетики 1–3 рази на добу.
Вміст пакетика слід розчинити у склянці води. Приймати під час або після їжі.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, йому слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Перорально.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Дотепер не спостерігалися симптоми отруєння після передозування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000.
У разі передозування застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск прийому лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Слід прийняти наступну дозу препарату в належний час згідно з інструкцією щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі виникнення сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
нудота; блювота; біль у шлунку; метеоризм; діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
біль у кінцівках.
Зазначені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими і не вимагають відміни
препарату.
Допоміжна речовина — пігмент помаранчевий (Е 110) може викликати алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не вказані
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЕПА-МЕРЦ 3000

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в недоступному для них місці.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Діючою речовиною лікарського засобу є L-орнітину L-аспарагінат.
1 пакетик (5 г гранульованої речовини) містить 3 г L-орнітину L-аспарагінату.
Допоміжні речовини:
кислота лимонна, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, натрію сахаринат,
натрію цикламат, жовтий апельсиновий (E 110), повідон К 25, фруктоза.
Як виглядає лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 та що містить упаковка
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 є гранульованою речовиною помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10, 30, 50 або 100 пакетиків.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії в Австрії, країні експорту:
Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Відень
Австрія
Виробник:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Франкфурт
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-20706
Номер дозволу на паралельний імпорт: 153/13