Хепа-мерц 3000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Хепа-Мерц 3000 (Hepa-Merz 3 г Гранулят)
3 г/5 г, гранулы для приготовления перорального раствора
Ornithini aspartas
Хепа-Мерц 3000 и Hepa-Merz 3 г Гранулят — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Хепа-Мерц 3000 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Хепа-Мерц 3000
3. Как применять препарат Хепа-Мерц 3000
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Хепа-Мерц 3000
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ХЕПА-МЕРЦ 3000 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Хепа-Мерц 3000 применяется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии,
развивающейся при хронических заболеваниях печени, таких как, например, хронический гепатит, цирроз печени.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ХЕПА-МЕРЦ 3000

Когда не применять препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000
Не применять препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000 у пациентов со следующими состояниями:

• повышенная чувствительность к L-орнитина L-аспарагинату, азотистому оранжевому (Е 110) или любому другому компоненту препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в цикле мочевины, например, вследствие ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000 содержит краситель — азотистый оранжевый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Такая аллергия особенно часто встречается у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одном пакетике, что соответствует 0,11 хлебной единицы). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000 может привести к развитию кариеса зубов.
Дети:
Отсутствуют данные о применении препарата у детей.
Перед возможным назначением препарата младенцам или детям необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку у ребёнка может быть ранее не выявленная непереносимость фруктозы.

Взаимодействие препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000 с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000 с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Недостаточно данных о безопасности применения препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000 во время беременности, поэтому применение препарата в этот период следует избегать. Препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000 может применяться у беременных женщин только по назначению врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитина L-аспарагинат (действующее вещество препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания. Препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000 может применяться у кормящих женщин только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена вследствие заболевания, при лечении которого применяется препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000.

Препарат ХЕПА-МЕРЦ 3000 содержит азотистый оранжевый (Е 110) и фруктозу.
См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ХЕПА-МЕРЦ 3000
Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет 1 или 2 пакетика 1–3 раза в день.
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Способ введения
Перорально.

Применение препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000 в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000 симптомов отравления до настоящего времени не наблюдалось.
В случае передозировки применяется симптоматическая терапия.

Пропуск приёма препарата ХЕПА-МЕРЦ 3000
Следует принять следующую дозу в установленное время в соответствии с инструкцией по дозировке.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, препарат Гепа-Мерц 3000 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нежелательные явления, встречающиеся нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):
тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие живота; диарея.
Очень редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 человек):
боль в конечностях.
Перечисленные побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Вспомогательное вещество — оранжевый краситель (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое
поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Гепа-Мерц 3000
Действующим веществом лекарства является L-орнитина L-аспарагинат.
1 саше (5 г гранулята) содержит 3 г L-орнитина L-аспарагината.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота, лимонный ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, натриевая соль сакхарина, натрия цикламат,
жёлтый апельсиновый (Е 110), повидон К 25, фруктоза.
Как выглядит лекарство Гепа-Мерц 3000 и что содержит упаковка
Лекарство Гепа-Мерц 3000 представляет собой оранжевый гранулят.
Упаковка содержит 10, 30, 50 или 100 саше.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Merz Pharma Austria GmbH
Гуглгассе 17
1110 Вена
Австрия
Производитель:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Эккенхаймер-Ландштрассе, 100
D-60318 Франкфурт-на-Майне
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-20706
Номер разрешения на параллельный импорт: 153/13