Гепа-Мерц 3000

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Гепа-Мерц 3000 (Гепа-Мерц 3 г Гранулят)
3 г/5 г, гранулят для приготування розчину для орального застосування
Ornithini aspartas
Гепа-Мерц 3000 і Гепа-Мерц 3 г Гранулят — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• За наявності будь-яких додаткових сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
3. Як застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 застосовують для лікування прихованої та явної гепатичної енцефалопатії,
яка виникає при хронічних захворюваннях печінки, таких як, наприклад, хронічний гепатит, цироз печінки.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Гепа-Мерц 3000

Коли не застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Не застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 у пацієнтів із такими порушеннями:

• гіперчутливість до L-орнітину L-аспарагінату, барвнику Сільвер-жовтий S (Е 110) або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу;
• значний ступінь ниркової недостатності (концентрація креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл);
• порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі сечовини, наприклад, внаслідок ензимного дефекту;
• непереносимість фруктози.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить барвник — Сільвер-жовтий S (Е 110), який може викликати
алергічні реакції (включаючи симптоми астми). Алергія такого типу особливо поширена у осіб,
чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить фруктозу (1,13 г в одному пакетику, що відповідає 0,11 хлібної одиниці). Цей факт слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Тривале застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 може спричиняти утворення карієсу зубів.
Діти:
Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу у дітей.
Перед можливим застосуванням лікарського засобу немовлятам або дітям необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем, оскільки існує можливість наявності у дитини раніше нерозпізнаної непереносимості фруктози.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Відсутні достатні дослідження щодо безпеки застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 під час вагітності, тому слід уникати застосування лікарського засобу під час вагітності. Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 може застосовуватися вагітним жінкам лише за призначенням лікаря.
Годування груддю:
Невідомо, чи проникає L-орнітину L-аспарагінат (діюча речовина лікарського засобу Гепа-Мерц 3000) у грудне молоко. Слід уникати застосування лікарського засобу під час годування груддю. Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 може застосовуватися жінками, які годують груддю, лише за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена внаслідок захворювання, при лікуванні якого застосовується лікарський засіб Гепа-Мерц 3000.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить Сільвер-жовтий S (Е 110) та фруктозу.
Див. розділ «Попередження та заходи обережності».

3. Як застосовувати ліки Гепа-Мерц 3000

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків — 1 або 2 сашетки 1–3 рази на добу. Вміст сашетки
слід розчинити у склянці води. Приймати під час або після їжі.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до
лікаря або фармацевта.
Шлях застосування
Пероральне застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гепа-Мерц 3000
Дотепер не спостерігалися симптоми отруєння після передозування ліків Гепа-Мерц 3000. У
разі передозування застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Гепа-Мерц 3000
Слід прийняти наступну дозу ліків у відповідний час, згідно з інструкцією щодо дозування. Не
слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі виникнення сумнівів,
пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нечасті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 100 осіб): нудота;
блювота; біль у шлунку; метеоризм; діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
біль у кінцівках.
Зазначені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими і не призводять до необхідності припинення прийому
препарату.
Допоміжна речовина — жовтень апельсиновий S (Е 110) може викликати алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не вказані
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гепа-Мерц 3000

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін
придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Діючою речовиною лікарського засобу є L-орнітину L-аспарагінат.
1 сашетка (5 г грануляту) містить 3 г L-орнітину L-аспарагінату.
Допоміжні речовини: кислота лимонна, речовина, що покращує смак і запах цитрусовий,
речовина, що покращує смак і запах апельсиновий, сахарин натрію, натрію цикламат,
жовтий помаранчевий S (E 110), повідон К 25, фруктоза.
Як виглядає лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і що містить упаковка
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 є гранулятом помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10 або 30 сашеток по 5 г.
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до держави-відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Австрії, країні експорту:
Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Відень
Австрія
Виробник:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Франкфурт
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгоська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бешкідзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Австрії, країні експорту: 1-20706
Номер дозволу на паралельний імпорт: 18/22