Хепа-мерц 3000

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гепа-Мерц 3000 (Гепа-Мерц 3 г Гранулят)
3 г/5 г, гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Ornithini aspartas
Гепа-Мерц 3000 и Гепа-Мерц 3 г Гранулят — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Гепа-Мерц 3000 и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Гепа-Мерц 3000
3. Как применять лекарственное средство Гепа-Мерц 3000
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Гепа-Мерц 3000
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Гепа-Мерц 3000 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гепа-Мерц 3000 применяется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хронических заболеваниях печени, таких как, например, хронический гепатит, цирроз печени.

2. Важная информация перед применением препарата Хепа-Мерц 3000

Когда не применять препарат Хепа-Мерц 3000
Не применять препарат Хепа-Мерц 3000 у пациентов со следующими состояниями:

• повышенная чувствительность к L-орнитин-L-аспарагинату, азотистому оранжевому S (Е 110) или любому другому компоненту препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в цикле мочевины, например, вследствие ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Хепа-Мерц 3000 содержит краситель — азотистый оранжевый S (Е 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Такая аллергия особенно часто встречается у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат Хепа-Мерц 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одном пакетике, что соответствует 0,11 хлебной единицы). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата Хепа-Мерц 3000 может способствовать развитию кариеса зубов.
Дети:
Отсутствуют данные о применении препарата у детей.
Перед возможным применением препарата у младенцев или детей необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку у ребёнка может быть ранее не выявленная непереносимость фруктозы.

Взаимодействие препарата Хепа-Мерц 3000 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата Хепа-Мерц 3000 с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата Хепа-Мерц 3000 во время беременности, поэтому применение препарата в период беременности следует избегать. Препарат Хепа-Мерц 3000 может применяться у беременных женщин только по назначению врача.
Кормление грудью:
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспарагинат (действующее вещество препарата Хепа-Мерц 3000) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью. Препарат Хепа-Мерц 3000 может применяться у кормящих женщин только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена вследствие основного заболевания, при лечении которого применяется препарат Хепа-Мерц 3000.

Препарат Хепа-Мерц 3000 содержит азотистый оранжевый S (Е 110) и фруктозу.
См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

3. Как применять лекарство Хепа-Мерц 3000

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 или 2 саше 1–3 раза в сутки. Содержимое саше следует растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Способ введения
Перорально.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Хепа-Мерц 3000
До настоящего времени симптомы отравления при передозировке препарата Хепа-Мерц 3000 не наблюдались. В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Хепа-Мерц 3000
Следует принять следующую дозу препарата в обычное время, в соответствии с инструкцией по дозировке. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, средство «Хепа-Мерц 3000» может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Нечасто возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 100 человек): тошнота;
рвота; боль в желудке; вздутие живота; диарея.
Очень редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 человек):
боль в конечностях.
Указанные побочные действия, как правило, носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Вспомогательное вещество — жёлтый портвейн S (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Ерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет накапливать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гепа-Мерц 3000

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит препарат Гепа-Мерц 3000
Действующим веществом препарата является L-орнитина L-аспарагинат.
1 саше (5 г гранулята) содержит 3 г L-орнитина L-аспарагината.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, желтый апельсиновый S (Е 110), поливидон К 25, фруктоза.
Как выглядит препарат Гепа-Мерц 3000 и что содержит упаковка
Препарат Гепа-Мерц 3000 представляет собой оранжевый гранулят.
Упаковка содержит 10 или 30 саше по 5 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе 17
1110 Вена
Австрия
Производитель:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Эккенхаймер-Ландштрассе 100
D-60318 Франкфурт
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шосе Быдгощское 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бешкидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Австрии, стране экспорта: 1-20706
Номер разрешения на параллельный импорт: 18/22