Гентіан віолета 0,5% розчин водний

Польща
Торгова назва Гентіан віолета 0,5% розчин водний
Форма випуску розчин, для зовнішнього застосування
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100167240
Гентіан віолета 0,5% розчин водний розчин, для зовнішнього застосування

ІНФОРМАЦІЯ, НАВЕДЕНА НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
Пляшка 20 г або 100 г

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ГЕНТІАН ВІОЛЕТА 0,5% РОЗЧИН ВОДНИЙ
5 мг/г, розчин для шкіри
Methylrosanilinii chloridum

2. ВМІСТ АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ

Склад
1 г розчину містить
активну речовину: метилрозаніліновий хлорид 5 мг,

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

допоміжні речовини: вода очищена.

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

20 г Код EAN: 5909990668212
100 г Код EAN: 5909990668229

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Спосіб та шлях застосування
Застосування на шкіру.

6. ОСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА НЕВИДНОМУ ДЛЯ НИХ
Лікарський засіб зберігати у місці, недоступному для дітей та невидному для них.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ЦЕ НЕОБХІДНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
Термін дії
Не застосовувати після закінчення терміну дії.

9. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Умови зберігання
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, в оригінальній упаковці.
1/3

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО

ПРОДУКТУ ЛІКАРСЬКОГО АБО ВІДХОДІВ, ЩО УТВОРЮЮТЬСЯ З НЬОГО, ЯКЩО
ТАКІ Є

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ВИПУСК

Особа, відповідальна, та виробник
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жигродзька 242 E
(Логотип особи, відповідальної за випуск)

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ВИРОБНИЦТВО

Дозвіл № 6682

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Ліки, що відпускаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ

Показання до застосування
Для дезінфекції поверхневих пошкоджень шкіри, слизових оболонок і шкіри, при гнійних інфекціях шкіри та слизових оболонок, деяких грибкових захворюваннях і кандидозах.
Коли не застосовувати ліки ГЕНТІАН ВІОЛЕТА 0,5%
Не застосовувати у разі підвищеної чутливості до метилрозанілінового хлориду. Не застосовувати у хворих на порфірію.
Попередження та заходи обережності
Не застосовувати в очах, на гранульовані або виразкові зміни на обличчі.
Метилрозаніліновий хлорид забарвлює тканини, забруднює одяг і тканини. Плями з тканин можна видалити за допомогою суміші етанолу з оцтовою кислотою.
Ліки ГЕНТІАН ВІОЛЕТА 0,5 % та інші ліки
Підкислення або колоїдний гідратований силікат алюмінію (бентоніт) послаблюють дію ліків.
Вагітність або годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами.
Ліки не мають впливу або мають незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Як застосовувати ліки ГЕНТІАН ВІОЛЕТА 0,5 %
2/3
Ліки слід застосовувати зовнішньо — місцево, як засіб для дезінфекції.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ГЕНТІАН ВІОЛЕТА 0,5 %
У разі приймання ліків внутрішньо слід звернутися до лікаря.
Небажані реакції
Тривале та часте застосування, особливо у дітей, може призвести до подразнення або виразковення шкіри або слизових оболонок, що мають безпосередній контакт із ліками. Після застосування метилрозанілінового хлориду у дітей у разі кандидозу слизової оболонки порожнини рота були зафіксовані випадки появи порушення дихальної функції, пов’язаної з сильним подразненням слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені на етикетці, слід повідомити лікареві або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: електронна пошта: [email protected], телефон: (22) 49 21 301. Небажані реакції можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.

16. ІНФОРМАЦІЯ, ПОДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

Гентіан віолета 0,5% розчин водний

17. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР — ДАНІ, ЯКІ МОЖЕ ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНА

Не стосується.
3/3