Гентиана 0,5% водный раствор

Польша
Торговое название Гентиана 0,5% водный раствор
Форма выпуска раствор, наружный
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100167240
Гентиана 0,5% водный раствор раствор, наружный

ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЕННАЯ НА ПРЯМЫХ УПАКОВКАХ
Бутылочка 20 г или 100 г

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ГЕНЦИАНА 0,5% ВОДНЫЙ РАСТВОР
5 мг/г, раствор для кожи
Метилрозанилиновый хлорид

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Состав
1 г раствора содержит
активное вещество: хлорид метилрозанилина 5 мг,

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

вспомогательные вещества: вода очищенная.

4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ

20 г Код EAN: 5909990668212
100 г Код EAN: 5909990668229

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Способ и путь применения
Применение на кожу.

6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПО ХРАНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДИМОМ ДЛЯ НИХ
Хранить препарат в месте, недоступном для детей и невидимом для них.
7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.

9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
1/3

10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ОТХОДОВ, ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПОСЛЕ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЕСЛИ
ТАКИЕ МЕРЫ ПРЕДУСМОТРЕНЫ

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ПРЕДПРИЯТИЯ

Ответственное предприятие и производитель
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродска 242 E
(Логотип ответственного предприятия)

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБОРОТ

Разрешение № 6682

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC — Лекарство, отпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Показания к применению
Для дезинфекции поверхностных повреждений эпидермиса, слизистых оболочек и кожи, для применения при гнойных инфекциях кожи и слизистых оболочек, некоторых грибковых поражениях и кандидозах.

Когда не применять лекарство Генджана 0,5 % раствор водный
Не применять при повышенной чувствительности к хлориду метилрозанилина. Не применять у пациентов с порфирией.

Предостережения и меры предосторожности
Не применять в глаза, на гранулирующие или язвенные изменения на лице.
Хлорид метилрозанилина окрашивает ткани, пятна на тканях и одежде. Пятна с ткани можно удалить с помощью смеси этанола с уксусной кислотой.

Влияние лекарства Генджана 0,5 % на другие лекарства
Подкисление или коллоидный гидратированный силикат алюминия (бентонит) ослабляют действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Как применять лекарство Генджана 0,5 % раствор водный
Препарат следует применять наружно — местно, как дезинфицирующее средство.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Генджана 0,5 % раствор водный
В случае приёма препарата внутрь необходимо обратиться к врачу.

Нежелательные явления
Длительное и частое применение, особенно у детей, может вызвать раздражение или язвы кожи или слизистых оболочек, имеющих непосредственный контакт с препаратом. После применения хлорида метилрозанилина у детей при кандидозе слизистой оболочки полости рта отмечались случаи появления нарушений дыхательной активности, связанных с сильным раздражением слизистых верхних дыхательных путей.

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные на упаковке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: электронная почта: [email protected], телефон: (22) 49 21 301. Нежелательные явления можно также сообщать ответственному субъекту.

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Генджана 0,5% водный раствор

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — 2D-КОД

Не применимо.

18. НЕПОВТОРЯЕМЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.
3/3