Genciana 0,5% solución acuosa

INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES INMEDIATOS
Frasco de 20 g o 100 g

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

GENCIANA 0,5% SOLUCIÓN ACUOSA
5 mg/g, solución para la piel
Cloruro de metilrosanilina

2. COMPOSICIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Composición
1 g de solución contiene
sustancia activa: cloruro de metilrosanilina 5 mg,

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

excipientes: agua purificada.

4. PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

20 g Código EAN: 5909990668212
100 g Código EAN: 5909990668229

5. VÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Método y vía de administración
Aplicación sobre la piel.

6. ADVERTENCIA RELATIVA AL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO

EN UN LUGAR INVISIBLE Y INACCESIBLE PARA LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible e inaccesible para los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad.

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Condiciones de conservación
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
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10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE RESIDUOS DERIVADOS DE ELLOS, SI FUERA APROPIADO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL LABORATORIO

Titular del laboratorio y fabricante
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
(Logotipo del titular del laboratorio)

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Autorización nº 6682

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Medicamento dispensado sin receta.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Indicaciones de uso
Para la desinfección de lesiones superficiales de la epidermis, membranas mucosas y piel, para su uso en
infecciones purulentas de la piel y membranas mucosas, ciertas micosis y candidiasis.

Cuándo no debe utilizarse el medicamento GENCJANA 0,5 %
No utilizar en caso de hipersensibilidad al cloruro de metilrosanilina. No utilizar en personas
con porfiria.

Advertencias y precauciones
No aplicar en los ojos, ni sobre heridas granuladas ni úlceras en las zonas de la cara.
El cloruro de metilrosanilina tiñe los tejidos, mancha las telas y la ropa. Las manchas en las telas pueden eliminarse
mediante una mezcla de etanol con ácido acético.

Interacción del medicamento GENCJANA 0,5 % con otros medicamentos
La acidificación o la presencia de silicato de aluminio coloidal hidratado (bentonita) debilitan la acción del medicamento.

Embarazo o lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo,
deberá consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Cómo utilizar el medicamento GENCJANA 0,5 %
El medicamento debe aplicarse por vía tópica, localmente, como agente desinfectante.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento GENCJANA 0,5 %
En caso de ingestión oral de este medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico.

Efectos adversos
La aplicación prolongada y frecuente, especialmente en niños, puede provocar irritaciones o ulceraciones de la piel o de las membranas mucosas en contacto directo con el medicamento.
Tras la aplicación de cloruro de metilrosanilina en niños con candidiasis de la mucosa oral, se han notificado casos de alteraciones respiratorias provocadas por una fuerte irritación de las mucosas de las vías respiratorias superiores.

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: correo electrónico: [email protected], teléfono: (22) 49 21 301.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

16. INFORMACIÓN SUMINISTRADA EN SISTEMA BRAILLE

genciana 0,5% solución acuosa

17. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE – CÓDIGO 2D

No aplicable.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES POR EL HUMANO

No aplicable.
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