Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Гемкортин-HC
10 мг + 10 мг, супозиторії
Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Гемкортин-HC і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гемкортин-HC
Як застосовувати Гемкортин-HC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гемкортин-HC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гемкортин-HC і для чого його застосовують

Супозиторії Гемкортин-HC містять гідрокортизон, що має протизапальну дію, і сульфат цинку,
який має в’яжучу дію. Лікарський засіб зменшує набряк і запалення навколо заднього проходу, пригнічує кровотечі та діє проти свербіння.
Супозиторії Гемкортин-HC призначають для лікування геморою, запальних станів заднього проходу, анальних тріщин, свербіння заднього проходу. Можуть застосовуватися під час передопераційного та післяопераційного лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гемкортин-HC

Коли не застосовувати ліки Гемкортин-HC:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виявлено цукровий діабет, туберкульоз, глаукому, остеопороз, гостру психозу, грибкову або вірусну інфекцію або венозну тромбозу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гемкортин-HC слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування ліку Гемкортин-HC
він повинен проконсультуватися з лікарем.
Пацієнт повинен дотримуватися особливої обережності при застосуванні Гемкортину-HC, якщо:

у нього одночасно виникає інфекція, алергія або інші симптоми — у такому разі слід застосовувати відповідне етіотропне лікування;
він проходить щеплення або імунізаційну терапію — у такому разі не слід застосовувати ліки;
у нього виникнуть симптоми подразнення — у такому разі слід припинити застосування ліку;
застосовує ліки тривало — із невеликою ймовірністю можуть виникнути системні зміни, характерні для кортикостероїдів;
у нього виникне кровотеча з прямої кишки — у такому разі слід негайно звернутися до лікаря;
раніше він застосовував гідрокортизон — про це слід повідомити лікареві.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.
Діти
Застосування ліку у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Вагітність
Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Дослідження на тваринах виявили тератогенну та ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують
непідтверджені дані, що вказують на ризик виникнення розщеплення піднебіння,
внутрішньоутробного затримки розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також пригнічення
впливу на систему гіпоталамус-гіпофіз-наднирки у організмі плоду під впливом
гідрокортизону, застосованого у вагітних жінок. Тому препарат Гемкортин-HC у вагітних жінок
може застосовуватися лише у разі абсолютної необхідності застосування цього ліку, після
ретельної оцінки лікарем ризику та користі.
Грудне вигодовування
Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Гемкортин-HC не слід застосовувати під час грудного вигодовування через
небезпеку пригнічення росту дитини гідрокортизоном.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої
у русі не досліджувався.
Гемкортин-HC та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються
без рецепта.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування ліку Гемкортин-HC з
будь-яким із нижче зазначених ліків.
Нестероїдні протизапальні засоби або ацетилсаліцилова кислота. Це може спричиняти виразки
шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий процес або кровотечу з шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з
гіпопротромбінемією рекомендується дотримуватися обережності під час застосування кортикостероїдів
разом з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітоїн — терапевтична дія кортикостероїдів може бути зменшена через посилення
метаболізму та зниження концентрації ліку в плазмі. Це спричинено індукцією печінкових
мікросомальних ферментів фенітоїном. У такій ситуації може бути показане збільшення дози
кортикостероїдів;
Вакцини, живі віруси або інші щеплення. Застосування кортикостероїдів у період
щеплень не рекомендується через підвищений ризик неврологічних ускладнень після
щеплень та можливе зниження рівня антитіл або відсутність відповіді на щеплення.
Деякі ліки можуть посилювати дію Гемкортину-HC, і лікар може бажати уважно спостерігати
за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Ліки Гемкортин-HC у вагітних жінок може застосовуватися лише у разі абсолютної необхідності
застосування цього ліку, після ретельної оцінки лікарем ризику та користі.
Ліки Гемкортин-HC не слід застосовувати під час грудного вигодовування через
небезпеку пригнічення росту дитини гідрокортизоном.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив ліку на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не досліджувався.

3. Як застосовувати Гемкортин-HC

застосовувати завжди точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря. У
разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих зазвичай застосовують один супозиторій вранці, один — ввечері та після кожного випорожнення.
Застосовувати протягом трьох-чотирьох днів до зникнення запального стану. Якщо після цього часу
покращення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Розірвати упаковку супозиторію, вийняти супозиторій і обережно ввести його в заднє прохідник гострим кінцем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гемкортин-HC
Випадків отруєння не повідомлялося. У разі випадкового проковтування супозиторіїв рекомендується промивання
шлунка.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату або випадкового проковтування супозиторіїв, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Іноді може виникнути печіння в області ануса, особливо якщо шкіра значно уражена.
При тривалому застосуванні можуть виникнути побічні ефекти, спричинені
системним впливом гідрокортизону.
Побічні ефекти, частота яких невідома: нечітке зору.
У деяких людей під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти.
У разі виникнення інших небажаних симптомів, не зазначених у цій інструкції, слід
повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Гемкортин-HC
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гемкортин-HC
Діючими речовинами ліків є: ацетат гідрокортизону та сульфат цинку.
Один супозиторій містить:
діючі речовини:
10 мг ацетату гідрокортизону
10 мг сульфату цинку моногідрату
допоміжна речовина:
жир твердий (Вітепсол)
Як виглядають ліки Гемкортин-HC і що містить упаковка
Картонна коробка, що містить 12 супозиторіїв у 2 блистерах по 6 штук.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Polmex Pharma Biniecki sp. k., вул. Покорна 2, лок. 1027, 00-199 Варшава
тел. 22 636 23 79
Виробник
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Італія
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального за випуск