Гемкортин-hc

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Вольтарен-НС
10 мг + 10 мг, суппозитории
Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендации врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3–4 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вольтарен-НС и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства Вольтарен-НС
3. Как применять Вольтарен-НС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольтарен-НС
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Вольтарен-НС и для чего его применяют

Суппозитории Вольтарен-НС содержат гидрокортизон, обладающий противовоспалительным действием, и сульфат цинка, оказывающий вяжущее действие. Препарат уменьшает отёк и воспаление ануса, подавляет кровотечения и устраняет зуд.
Суппозитории Вольтарен-НС показаны при лечении геморроя, воспалительных заболеваний ануса, анальных трещин, зуда ануса. Могут применяться в пред- и послеоперационном лечении.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гемкортин-НС

Когда не следует применять лекарственное средство Гемкортин-НС:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностированы сахарный диабет, туберкулёз, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковые и вирусные инфекции или венозный тромбоз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Гемкортин-НС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента наблюдаются описанные ниже состояния, перед началом применения препарата Гемкортин-НС
ему следует проконсультироваться с врачом.
Пациент должен соблюдать особую осторожность при применении Гемкортина-НС, если:

• у него одновременно присутствуют инфекция, аллергия или другие симптомы — в таком случае следует проводить соответствующее этиотропное лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию — в этот период применение препарата не рекомендуется;
• у него появляются симптомы раздражения — в таком случае следует немедленно прекратить применение препарата;
• он применяет препарат длительно — при этом с небольшой вероятностью могут возникнуть системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов;
• у него возникает кровотечение из прямой кишки — в таком случае необходимо незамедлительно обратиться к врачу;
• ранее он применял гидрокортизон — об этом следует сообщить врачу.
• Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Если лечение не будет эффективным, следует обратиться к врачу.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Беременность
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Исследования на животных показали тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют неподтверждённые данные, указывающие на риск возникновения волчьей пасти, внутриутробной задержки развития плода под действием гидрокортизона, а также на подавляющее влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему у плода при применении гидрокортизона у беременных женщин. Поэтому препарат Гемкортин-НС может применяться у беременных женщин только в случае абсолютной необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Грудное вскармливание
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Гемкортин-НС не следует применять в период грудного вскармливания из-за опасности угнетения роста ребёнка под действием гидрокортизона.
Управление транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Гемкортин-НС и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Гемкортин-НС с любыми из ниже перечисленных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может привести к образованию язв желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенному поражению или кровотечению из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов и ацетилсалициловой кислоты.
Фенитоин — терапевтическое действие кортикостероидов может ослабляться вследствие усиленного метаболизма и снижения концентрации препарата в плазме. Это обусловлено индукцией микросомальных печеночных ферментов фенитоином. В такой ситуации может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов;
Вакцины, живые вирусы или другие прививки. Применение кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после прививок и возможного снижения уровня антител или отсутствия иммунного ответа на вакцинацию.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Гемкортина-НС, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Гемкортин-НС может применяться у беременных женщин только в случае абсолютной необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Препарат Гемкортин-НС не следует применять в период грудного вскармливания из-за опасности угнетения роста ребёнка под действием гидрокортизона.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

3. Как применять Хемкортин-НС

всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или по назначению врача.
В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых обычно применяют по одной свече утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника.
Применять в течение трёх–четырёх дней до исчезновения воспалительного состояния. Если по истечении этого срока улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Разорвать упаковку свечи, извлечь свечу и аккуратно ввести её в прямую кишку заострённым концом.
Применение дозы препарата Хемкортин-НС, превышающей рекомендованную
Случаи отравления не отмечались. При случайном проглатывании свечей рекомендуется промывание желудка.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания свечей необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях может появиться жжение в области ануса, особенно если кожа сильно повреждена.
При длительном применении могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные системным действием гидрокортизона.
Побочные действия с неизвестной частотой: нечеткость зрения.
У некоторых пациентов во время применения препарата могут возникать другие побочные действия.
Если появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Гемкортин-НС
Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гемкортин-НС
Действующими веществами лекарства являются: ацетат гидрокортизона и сульфат цинка.
Одна свеча содержит:
действующие вещества:
10 мг ацетата гидрокортизона
10 мг моногидрата сульфата цинка
вспомогательное вещество:
твердый жир (Витепсол)

Как выглядит лекарство Гемкортин-НС и что содержит упаковка
Картонная коробка, содержащая 12 свечей в 2 блистерах по 6 штук.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Polmex Pharma Biniecki sp. k., ул. Покорна 2, пом. 1027, 00-199 Варшава
тел. 22 636 23 79

Производитель
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного субъекта.