Гелатум алюмінії фосфорици Афлофарм

ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ ТА
БЕЗПОСЕРЕДНІХ УПАКОВКАХ
Етикетка-інструкція

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Гелатум алюмінії фосфорици Афлофарм
45 мг/г, суспензія для прийому внутрішньо
Aluminii phosphatis liquamen

2. ВМІСТ ДІЮЧОЇ РЕЧОВИНИ

Склад:
100 г продукту містить:
4,5 г фосфату алюмінію гелеподібного (Aluminii phosphatis liquamen)

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

а також допоміжні речовини: сахарозу, бензоат натрію, ефірну олію полину польового
зі зниженим вмістом ментолу, натрію гідрогенкарбонат, очищену воду.

4. ФОРМА ВИПУСКУ ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Суспензія для перорального застосування
250 г Код: 5909990053711

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Пероральне застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомити зміст етикетки-інструкції, для цього потрібно
відклеїти етикетку у верхньому правому куті в місці, позначеному стрілкою.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ТА НЕВИДИМОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Зберігати у місці, недоступному та невидимому для дітей.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
Термін дії
Не застосовувати після закінчення терміну дії.
Термін дії після першого відкриття лікарського засобу: 28 днів.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Зберігати при температурі нижчій за 25˚C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНИХ

ПРОДУКТІВ АБО ВІДХОДІВ ВІД НИХ, ЯКЩО ЦЕ
НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ВИПУСК

Особа, відповідальна
Aflofarm Фармація Польська Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. (42) 22-53-100

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОМІТТЯ В ОБІГ

Дозвіл № R/0537

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Ліки, що відпускаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Показання: Лікування, що сприяє полегшенню симптомів підвищеної кислотності шлункового соку при:
рефлюксній хворобі стравоходу, запаленні слизової оболонки шлунка, виразковій хворобі шлунка
та дванадцятипалої кишки.
Протипоказання: Підвищена чутливість до фосфату алюмінію або допоміжних речовин. Хронічна
недостатність нирок, особливо у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
Взаємодії: Препарат зменшує дію наступних ліків:

• тетрацикліни (препарат слід приймати через 3–4 години після їх прийому);
• ципрофлоксацину, норфлоксацину (бактерицидні препарати);
• фенітоїну (препарат, що застосовується при епілепсії);
• сполук заліза;
• серцевих глікозидів (застосовуються при захворюваннях серця);
• кетоконазолу (протигрибковий препарат);
• саліцилатів;
• хінідину (протиаритмічний препарат);
• левотироксину (препарат, що застосовується при гіпотиреозі);
• антагоністів H-рецепторів (ціметидину, ранітидину, фамотидину);
• сукральфату (застосовується при виразковій хворобі). Препарат може змінювати місце дії препаратів у вигляді таблеток для кишкового розчинення (замість кишечника спеціальне покриття препарату розчиняється в шлунку). Тому ці препарати слід приймати за 1 годину до або через 1 годину після прийому цього препарату. Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає один із зазначених вище препаратів, йому слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність і годування груддю: Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів: Препарат не має впливу або має незначний вплив
на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Засоби обережності, пов’язані з застосуванням: Препарат не слід застосовувати без консультації
з лікарем: у дітей віком до 6 років, осіб із захворюваннями кісткової системи, порушеннями
функції нирок, а також у хворих на хворобу Альцгеймера.
Не слід застосовувати препарат тривалий час. Якщо симптоми посилюються або не зникають під час застосування
препарату, слід звернутися до лікаря.
Препарат містить сахарозу, натрію бензоат і натрій
Сахароза
Препарат містить 7,350 г сахарози в 15 мл суспензії. Цей факт слід враховувати у пацієнтів із
цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрію бензоат
Препарат містить 73,5 мг натрію бензоату в 15 мл суспензії.
Натрій
Препарат містить 17,474 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в 15 мл суспензії.
Препарат містить 35 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в 30 мл суспензії, що відповідає
1,75% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Спосіб застосування та шлях введення:
Пероральне застосування.
Для дозування препарату слід використовувати мірну ложку, яка додається до упаковки. Це дозволяє точно дозувати
препарат.
Препарат слід приймати між прийомами їжі, від 5 мл до 15 мл, 3–5 разів на добу.
Ночі рекомендовано приймати подвійну дозу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати
100 мл.
Перед застосуванням добре струснути.
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з інструкцією на етикетці або за вказівками лікаря або
фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування: Відсутні дані.
У разі пропуску дози препарату слід прийняти пропущену дозу якомога швидше.
Небажані ефекти: Можуть виникнути наступні небажані симптоми: запори, підвищення
концентрації алюмінію в крові, зниження концентрації фосфатів (гіпофосфатемія), що проявляється: відсутністю
апетиту, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів, розм’якшенням кісток; порушення функції
нирок, енцефалопатія (ураження мозку, що проявляється порушеннями поведінки), реакції
гіперчутливості.
У осіб похилого віку існує ризик виникнення або посилення симптомів хвороби
Альцгеймера.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені на цій етикетці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

16. ІНФОРМАЦІЯ, ПОДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

Гелатум алюмінії фосфорици Афлофарм

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. НЕПОВТОРНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

Не стосується.