Гелятум алюминии фосфорики афлофарм

ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩАЕМАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ И
НЕПОСРЕДСТВЕННЫХ УПАКОВКАХ
Этикетка-вкладыш

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Гелатум Алюминии Фосфорици Афлофарм
45 мг/г, суспензия для приема внутрь
Aluminii phosphatis liquamen

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Состав:
100 г продукта содержит:
4,5 г фосфата алюминия геля (Aluminii phosphatis liquamen)

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

а также вспомогательные вещества: сахарозу, бензоат натрия, эфирное масло перечной мяты
с пониженным содержанием ментола, гидрокарбонат натрия, очищенную воду.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Суспензия для приема внутрь
250 г Код: 5909990053711

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Прием внутрь.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием этикетки-вкладыша, для этого следует
отклеить этикетку в правом верхнем углу в месте, обозначенном стрелкой.

6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ ТАКОВЫЕ ИМЕЮТСЯ
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 28 дней.

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

10. МЕРЫ ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА ИЛИ ОТХОДОВ, ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ, ЕСЛИ
ПРИМЕНИМО

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ

Ответственный предприниматель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБОРОТ

Разрешение № R/0537

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC — лекарство, отпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Показания: Вспомогательное лечение симптомов повышенной кислотности желудочного сока при:
рефлюксной болезни пищевода, воспалении слизистой оболочки желудка, язвенной болезни желудка
и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к фосфату алюминия или вспомогательным веществам. Хроническая
почечная недостаточность, особенно у пациентов, находящихся на диализе.
Взаимодействия: Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

• тетрациклины (препарат следует принимать через 3–4 часа после их приема);
• ципрофлоксацин, норфлоксацин (антибактериальные препараты);
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
• соединения железа;
• сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• салицилаты;
• хинидин (противоаритмический препарат);
• левотироксин (препарат, применяемый при гипотиреозе);
• антагонисты H-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин);
• сукральфат (применяется при язвенной болезни). Препарат может изменять место действия лекарственных средств в форме кишечнорастворимых таблеток (специальная оболочка таблетки, предназначенная для растворения в кишечнике, может раствориться в желудке). Поэтому такие препараты следует принимать за 1 час до или через 1 час после приема данного препарата. Если пациент не уверен, принимает ли он один из вышеперечисленных препаратов, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и кормление грудью: Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние
на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Меры предосторожности при применении: Препарат не следует применять без консультации
с врачом: у детей в возрасте до 6 лет, у лиц с заболеваниями костной системы, нарушениями
функции почек, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Если симптомы усиливаются или не исчезают во время применения
препарата, необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит сахарозу, бензоат натрия и натрий
Сахароза
Препарат содержит 7,350 г сахарозы в 15 мл суспензии. Это следует учитывать у пациентов с
сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Бензоат натрия
Препарат содержит 73,5 мг бензоата натрия в 15 мл суспензии.
Натрий
Препарат содержит 17,474 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 15 мл суспензии.
Препарат содержит 35 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 30 мл суспензии, что составляет
1,75% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Способ применения и дозировка:
Применять внутрь.
Для дозирования препарата следует использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке. Это позволяет точно отмерять
необходимую дозу.
Препарат следует принимать между приемами пищи по 5–15 мл, 3–5 раз в сутки.
На ночь рекомендуется принимать двойную дозу. Максимальная суточная доза не должна превышать
100 мл.
Перед применением энергично взболтать.
Данный препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией на этикетке или указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка: Данные отсутствуют.
В случае пропуска дозы препарата следует как можно скорее принять пропущенную дозу.
Нежелательные эффекты: Возможны следующие нежелательные явления: запоры, повышение
концентрации алюминия в крови, снижение концентрации фосфатов (гипофосфатемия), проявляющееся: отсутствием
аппетита, плохим самочувствием, ослаблением мышц, размягчением костей; нарушения функции
почек, энцефалопатия (поражение головного мозга, проявляющееся нарушениями поведения), реакции
гиперчувствительности.
У пожилых людей существует риск возникновения или усугубления симптомов болезни
Альцгеймера.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны на данной этикетке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лекарственного Управления, Медицинских Изделий и Биоцидных Продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Гелатум Алюминии фосфорици Афлофарм

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.