Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ГЕЛІЦИД ФОРТЕ
40 мг, капсули кишкові, тверді
Омепразолум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Геліцид Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Геліцид Форте
Як застосовувати лікарський засіб Геліцид Форте
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Геліцид Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Геліцид Форте і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Геліцид Форте є омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
«інгібітори протонної помпи». Ці лікарські засоби діють шляхом зменшення виділення соляної кислоти
в шлунку.
Геліцид Форте застосовують у таких випадках:
У дорослих:

Лікування рефлюксної хвороби стравоходу. Вона полягає у закиданні кислого вмісту шлунка в стравохід (трубку, що з’єднує горло і шлунок), що призводить до болю, запалення та відрижки.
Лікування рефлюксного езофагіту.
Тривале лікування пацієнтів після перенесеного рефлюксного езофагіту.
Лікування виразок у верхній частині кишечника (виразок дванадцятипалої кишки) та шлунка.
Лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у пацієнта виявлено інфекцію Helicobacter pylori, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та виразки.
Лікування виразок, спричинених застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Геліцид Форте може також застосовуватися для профілактики утворення виразок під час застосування НПЗЗ.
Лікування синдрому Золінгера-Еллісона — надмірної кількості соляної кислоти в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози.

У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг:

Лікування рефлюксної хвороби стравоходу. Вона полягає у закиданні кислого вмісту шлунка в стравохід (трубку, що з’єднує горло і шлунок), що призводить до болю, запалення та відрижки. Симптоми хвороби у дітей можуть включати: закидання вмісту шлунка в порожнину рота, блювоту та слабке збільшення маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років:

Лікування виразок дванадцятипалої кишки, спричинених інфекцією бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у дитини виявлено інфекцію Helicobacter pylori, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та виразки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Геліцид Форте

Коли не застосовувати ліки Геліцид Форте

Якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацієнта виникає алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується при інфікуванні вірусом ВІЛ).

Не слід застосовувати ліки Геліцид Форте, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом ліків
Геліцид Форте.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Геліцид Форте слід проконсультуватися з лікарем.
Під час лікування ліками Геліцид Форте повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної пустульози (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліків Геліцид Форте та звернутися за медичною допомогою.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як гарячка, висипання та болі в суглобах. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Ліки Геліцид Форте можуть приховувати симптоми інших захворювань. Тому перед початком застосування або під час прийому ліків Геліцид Форте слід негайно проконсультуватися з лікарем щодо наступних симптомів:

Втрата ваги з невідомих причин або труднощі з ковтанням.
Біль у шлунку або диспепсія.
Блювота їжею або кров’ю.
Чорний кал (з кров’ю).
Гостра або хронічна діарея, оскільки застосування омепразолу пов’язане з незначним підвищенням ризику бактеріальної діареї.
Тяжкі порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до Геліцид Форте, що зменшують секрецію шлункової кислоти.

Перед прийомом ліків слід повідомити лікареві про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).
Якщо у пацієнта виник висип на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування ліків Геліцид Форте. Також слід повідомити про будь-які інші небажані явища, такі як біль у суглобах.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Геліцид Форте, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегнової кістки, зап’ястка або хребта. Слід повідомити лікареві про наявність діагностованого остеопорозу або прийом кортикостероїдів (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
У разі тривалого застосування ліків Геліцид Форте (понад 1 рік) лікар, ймовірно, буде проводити регулярні обстеження пацієнта. Слід завжди повідомляти лікаря про виникнення будь-яких нових або турбуючих симптомів.
Цей ліки може впливати на те, як організм засвоює вітамін B₁₂, особливо якщо його потрібно приймати тривалий час. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів, що можуть вказувати на низький рівень вітаміну B₁₂:

Сильна втома або відчуття відсутності енергії
Поколювання та оніміння
Болюче або червоне язик, виразки в роті
Слабкість м’язів
Порушення зору
Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Геліцид Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це важливо, оскільки ліки Геліцид Форте можуть впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію ліків Геліцид Форте.
Не застосовувати ліки Геліцид Форте одночасно з ліками, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-які з нижчезазначених ліків:

кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
діазепам (використовується для лікування тривожних станів, розслаблення м’язів або епілепсії)
фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). У разі прийому фенітоїну лікар буде контролювати стан пацієнта при початку та завершенні лікування ліками Геліцид Форте.
ліки, що застосовуються як антикоагулянти, такі як варфарин або інші ліки, що інгібують дію вітаміну К. Лікар може контролювати стан пацієнта при початку та завершенні лікування ліками Геліцид Форте.
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
такролімус (використовується при трансплантації органів)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
цилостазол (використовується для лікування переміжної хромоти)
саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
клопідогрель (використовується як антикоагулянт)
ерлотиніб (використовується для лікування пухлин)
метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування пухлин) — якщо пацієнт приймає метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити лікування ліками Геліцид Форте.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики — амоксицилін, кларитроміцин та ліки Геліцид Форте
для лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori, дуже
важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі застосовувані ліки.
Геліцид Форте та їжа, напої
Капсули можна приймати з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Омепразол проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що він впливає на дитину при застосуванні в терапевтичних дозах. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати ліки Геліцид Форте під час годування грудьми.
Дослідження не виявили впливу омепразолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Малоймовірно, що Геліцид Форте впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникати такі небажані явища, як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). У разі виникнення вищезазначених небажаних явищ не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Геліцид Форте містять лактозу, сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед початком прийому цього ліку.
Цей ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в капсулі, тобто ліки вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Геліцид Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить пацієнтові, скільки капсул слід приймати та як довго. Це залежить від стану та віку
пацієнта.
Зазвичай застосовують такі дози, як зазначено нижче.
Дорослі:
У лікуванні симптомів рефлюксної хвороби стравоходу, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим вмістом
шлунка :

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. У деяких пацієнтів може бути достатньо дози 10 мг, тому дозу слід визначати індивідуально для кожного пацієнта. Якщо симптоми не зникнуть після 4 тижнів лікування дозою 20 мг на добу, рекомендується провести додаткові дослідження.

Лікування рефлюксного езофагіту

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу. Більшість пацієнтів одужують протягом 4 тижнів після початку лікування. У пацієнтів, які не одужали повністю на першому етапі лікування, повне одужання зазвичай настає протягом наступних 4 тижнів терапії. Пацієнтам із тяжким запаленням стравоходу рекомендується застосовувати дозу 40 мг один раз на добу; у цих пацієнтів повне одужання зазвичай настає протягом 8 тижнів.

Тривале лікування пацієнтів після перенесеного рефлюксного езофагіту

Рекомендована доза для тривалого лікування пацієнтів після перенесеного рефлюксного езофагіту — 10 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 20–40 мг один раз на добу.

У лікуванні виразок верхньої частини кишечника (виразка дванадцятипалої кишки):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати застосовувати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразка повністю не загоїлася.
Якщо виразки повністю не загоїлися, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

У лікуванні виразок шлунка:

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати застосовувати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразка повністю не загоїлася.
Якщо виразка повністю не загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та шлунка:

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

У лікуванні виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗС):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗС:

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

У лікуванні виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактиці
рецидивів:

Рекомендована доза становить 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
Лікар також порадить пацієнтові приймати омепразол у поєднанні з антибіотиком. Рекомендована доза ліків Геліцид Форте становить:
20 мг омепразолу + 500 мг кларитроміцину + 1000 мг амоксициліну — кожного двічі на добу протягом 1 тижня або
20 мг омепразолу + 250 мг кларитроміцину (альтернативно 500 мг) + 400 мг метронідазолу (або 500 мг або 500 мг тінідазолу) — кожного двічі на добу протягом 1 тижня або
40 мг омепразолу один раз на добу, 500 мг амоксициліну та 400 мг метронідазолу (або 500 мг або 500 мг тінідазолу) — обидва тричі на добу протягом 1 тижня.

У лікуванні надмірної продукції соляної кислоти в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдромом
Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
Лікар відкорегує дозу залежно від потреб пацієнта та визначить тривалість застосування ліків.

Діти:
У лікуванні симптомів рефлюксної хвороби стравоходу, таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим вмістом
шлунка:

Діти віком понад 1 рік та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини та рішення лікаря.

У лікуванні виразок дванадцятипалої кишки, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактиці рецидивів:

Діти віком понад 4 роки можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини та рішення лікаря.
Лікар порадить також застосовувати два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Застосування ліків

Рекомендується приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати з їжею або натще.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Не жуйте та не дробіть капсули, оскільки вони містять пелетки, які захищають ліки від розкладання під дією кислоти в шлунку. Важливо не пошкоджувати пелетки.

Проблеми з ковтанням капсул

Якщо пацієнт (дитина) має проблеми з ковтанням капсул:
Слід відкрити капсулу та ковтнути її вміст безпосередньо, запиваючи півсклянкою води, або висипати вміст капсули в склянку негазованої води, фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
Суспензію завжди слід добре перемішати перед вживанням (суспензія не буде прозорою), і її слід випити не пізніше ніж через 30 хвилин після приготування.
Щоб переконатися, що весь лік було прийнято, рекомендується ополоснути склянку півсклянкою води та випити її вміст. Тверді пелетки містять ліки — їх не можна жувати або дробити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Геліцид Форте
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити лікаря або
фармацевта.
Пропущення прийому ліків Геліцид Форте
Якщо пропущено прийом дози ліків, її слід прийняти якомога швидше після того, як це усвідомлено. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче рідкісні, але
серйозні побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Геліцид Форте та негайно
зв’язатися з лікарем:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Покрасніння шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть виникати серйозні бульозні реакції та кровотеча з губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз.
Поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Червоний лущення, поширений висип з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирами, які супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальмований пустульоз).
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки.

До інших побічних ефектів належать:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 з 100 пацієнтів):

Головний біль.
Побічні ефекти з боку шлунка та кишечника: діарея, біль у животі, запори, виділення газів (метеоризм), легкі поліпи шлунка.
Нудота або блювота.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 з 1000 пацієнтів):

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Запаморочення, парестезії (відчуття оніміння та поколювання), відчуття сонливості.
Відчуття обертання [запаморочення (порушення рівноваги)].
Зміни в результатах аналізів крові, що стосуються функції печінки.
Висип, кропив’янка та свербіж шкіри.
Загальне погане самопочуття та відсутність енергії.
Переломи тазу, кісток зап’ястя або хребта.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 з 10 000 пацієнтів):

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, виникнення синяків або частіших інфекцій.
Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку, задихання.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Відчуття збудження, сплутаності або депресії.
Порушення смаку.
Порушення зору, такі як нечітке бачення.
Раптове свистяче дихання або відчуття нестачі повітря (бронхоспазм).
Сухість у ротовій порожнині.
Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
Інфекція, що називається «грибкова», яка може уражати кишки та викликається грибами.
Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
Випадання волосся (алопеція).
Шкірний висип після впливу сонячного світла.
Болі в суглобах або м’язові болі.
Серйозні порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит).
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000
пацієнтів):

Зміни в кількості кров’яних клітин, зокрема агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин) та панцитопенія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин).
Агресія.
Бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
Раптовий серйозний висип або пухирі або лущення шкіри. Це може бути пов’язано з високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
Слабкість м’язів.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

У дуже рідкісних випадках Геліцид Форте може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до
ослаблення імунітету. Якщо у пацієнта виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка з серйозним
погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині або труднощі з сечовипусканням, пацієнт повинен негайно звернутися
до лікаря, щоб підтвердити відсутність білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про застосування препарату.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):

Якщо Геліцид Форте приймався протягом більше ніж три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно повідомити лікареві. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
Висип, що може супроводжуватися болями в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Геліцид Форте

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C у вихідній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Геліцид Форте
Діючою речовиною, що міститься в ліку, є омепразол. Кожна капсула містить 40 мг омепразолу.
Інші складові:
Вміст капсули: сахароза у вигляді гранул (сахароза, крохмаль кукурудзяний, очищена вода),
безводна лактоза, гіпромелоза 2910/6, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурілосульфат,
динарієва сіль фосфатної кислоти дванадцятиводна, макрогол 6000, тальк, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1
дисперсія, 30%).
Капсула:
Тіло: оксид заліза чорний (E172), оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), желатин.
Кришка: оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172),
індигокармін – FD&C Blue 2 (E132), желатин.
Як виглядають ліки Геліцид Форте та що містить упаковка
Тверда желатинова капсула зі світло-коричневим тілом та коричневою кришкою, що містить пелети
від білуватого до світлого жовто-коричневого кольору.
Пляшка з коричневого скла з кришкою з HDPE із захисним кільцем, що містить сушарку, розміщена в картонному пакуванні.
Пляшка з HDPE, з поліпропіленовою кришкою з захисним кільцем, що містить силікагель як сушарку, розміщена в картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 7, 14 або 28 кишкових твердих капсул.
Блістер з OPA/Aluminium/HDPE+PE + вологопоглинач + HDPE/Aluminium,
розміщений в картонному пакуванні.
Блістер з OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, розміщений в картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 14, 28 або 56 кишкових твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Виробник
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, Бухарест, код 032266, Румунія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00 - 203 Варшава
Тел.: + 48 22 375 92 00