Prospecto: Información para el paciente

HELICID FORTE
40 mg, cápsulas gastroresistentes de liberación prolongada
Omeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas que presenten sean iguales.
Si se presentara algún efecto adverso, incluidos aquellos que no aparecen en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Helicid Forte y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Helicid Forte
Cómo tomar Helicid Forte
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Helicid Forte
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Helicid Forte y para qué se utiliza

La sustancia activa de Helicid Forte es omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
«inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos actúan reduciendo la producción de ácido clorhídrico
en el estómago.
Helicid Forte está indicado en los siguientes casos:
En adultos:

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Esta enfermedad consiste en el reflujo del contenido ácido del estómago hacia el esófago (conducto que conecta la garganta con el estómago), lo que provoca dolor, inflamación y acidez.
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis por reflujo previamente diagnosticada.
Tratamiento de úlceras en la parte superior del intestino (úlceras duodenales) y en el estómago.
Tratamiento de úlceras provocadas por una infección bacteriana denominada Helicobacter pylori. Si el paciente tiene una infección por Helicobacter pylori, el médico también puede recetar antibióticos para curar la infección y la úlcera.
Tratamiento de úlceras provocadas por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Helicid Forte también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras durante el tratamiento con AINE.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, un exceso de ácido clorhídrico en el estómago causado por un tumor pancreático.

En niños:
Niños mayores de 1 año y con un peso ≥ 10 kg:

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Esta enfermedad consiste en el reflujo del contenido ácido del estómago hacia el esófago (conducto que conecta la garganta con el estómago), lo que provoca dolor, inflamación y acidez. Los síntomas de esta enfermedad en niños pueden incluir: reflujo del contenido gástrico hasta la cavidad bucal, vómitos y escaso aumento de peso.

Niños y adolescentes mayores de 4 años:

Tratamiento de úlceras duodenales provocadas por una infección bacteriana denominada Helicobacter pylori. Si el niño tiene una infección por Helicobacter pylori, el médico también puede recetar antibióticos para curar la infección y la úlcera.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Helicid Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Helicid Forte

Si el paciente tiene alergia al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente tiene alergia a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Si el paciente está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en la infección por VIH).

No debe utilizarse el medicamento Helicid Forte si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento
Helicid Forte.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Helicid Forte, debe hablar con su médico.
Durante el tratamiento con Helicid Forte se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (del inglés acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Si aparecen signos o síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Helicid Forte y debe buscarse ayuda médica de forma urgente.
Durante el tratamiento con omeprazol puede producirse inflamación del riñón. Los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad, tales como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. El paciente debe informar a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
El medicamento Helicid Forte puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por ello, antes de comenzar o durante el tratamiento con Helicid Forte, debe consultar inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Pérdida de peso inexplicable o dificultad para tragar.
Dolor de estómago o indigestión.
Vómitos con alimentos o sangre.
Heces negras (heces con sangre).
Diarrea aguda o crónica, ya que el uso de omeprazol se asocia con un ligero aumento del riesgo de diarrea bacteriana.
Trastornos hepáticos graves.
Si el paciente ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el uso de un medicamento similar a Helicid Forte que reduzca la secreción de ácido gástrico.

Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico si se va a realizar un análisis de sangre específico (nivel de cromogranina A).
Si el paciente desarrolla una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Helicid Forte. También debe informar de cualquier otro efecto adverso que aparezca, como dolor articular.
El uso de inhibidores de la bomba de protones como Helicid Forte, especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Debe informar a su médico si padece osteoporosis diagnosticada o si está tomando medicamentos del grupo de los corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si se utiliza Helicid Forte durante un período prolongado (más de 1 año), es probable que su médico realice revisiones periódicas. Siempre debe informar a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o preocupante.
Este medicamento puede afectar la forma en que el organismo absorbe la vitamina B_, especialmente si debe tomarse durante mucho tiempo. Debe ponerse en contacto con su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar una baja concentración de vitamina B:

Fatiga extrema o falta de energía
Hormigueo y entumecimiento
Lengua dolorosa o enrojecida, úlceras bucales
Debilidad muscular
Alteraciones visuales
Problemas de memoria, confusión, depresión.

Helicid Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar. Esto es importante porque Helicid Forte puede influir en el efecto de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden influir en el efecto de Helicid Forte.
No debe utilizar Helicid Forte junto con medicamentos que contengan nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas)
digoxina (utilizada en el tratamiento de trastornos cardíacos)
diazepam (utilizado en el tratamiento de la ansiedad, para relajar los músculos o en el tratamiento de la epilepsia)
fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia). Si el paciente está tomando fenitoína, el médico controlará su estado al iniciar y finalizar el tratamiento con Helicid Forte.
medicamentos anticoagulantes como la warfarina u otros medicamentos que inhiben la acción de la vitamina K. El médico puede controlar el estado del paciente al iniciar y finalizar el tratamiento con Helicid Forte.
rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis)
atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH)
tacrolimus (utilizado tras trasplantes de órganos)
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada en el tratamiento de la depresión leve)
cilostazol (utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente)
saquinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH)
clopidogrel (utilizado como anticoagulante)
erlotinib (utilizado en el tratamiento de tumores)
metotrexato (quimioterapéutico utilizado en dosis altas en el tratamiento de tumores) – si el paciente toma metotrexato en dosis altas, el médico puede suspender temporalmente el tratamiento con Helicid Forte.

Si el médico ha recetado al paciente antibióticos –amoxicilina y claritromicina– junto con el medicamento Helicid Forte para tratar una enfermedad ulcerosa causada por la infección Helicobacter pylori, es muy importante que informe al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando.
Helicid Forte con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse con las comidas o con el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El omeprazol pasa a la leche materna, pero es poco probable que tenga efecto sobre el niño cuando se utiliza en dosis terapéuticas. El médico decidirá si la paciente puede tomar Helicid Forte durante la lactancia.
Los estudios no han mostrado efecto del omeprazol sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Helicid Forte afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareos y alteraciones visuales (ver apartado 4). Si aparecen estos efectos adversos, no debe conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento Helicid Forte contiene lactosa, sacarosa y sodio
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Helicid Forte

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico indicará al paciente cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto depende del estado y de la edad del paciente.
La dosificación habitualmente recomendada se indica a continuación.

Adultos:
En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, tales como acidez y regurgitación de contenido ácido del estómago:

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. En algunos pacientes puede ser suficiente una dosis de 10 mg; por ello, la dosis debe considerarse individualmente para cada paciente. Si los síntomas no mejoran tras 4 semanas de tratamiento con 20 mg al día, se recomienda realizar estudios adicionales.

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. La mayoría de los pacientes se recuperan en un plazo de 4 semanas desde el inicio del tratamiento. En pacientes que no se hayan curado completamente en la primera fase del tratamiento, la recuperación completa suele producirse durante las siguientes 4 semanas de terapia. En pacientes con esofagitis grave, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día; en estos pacientes, la recuperación completa suele producirse en un plazo de 8 semanas.

Tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis por reflujo previamente tratada

La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis por reflujo previamente tratada es de 10 mg una vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse hasta 20-40 mg una vez al día.

En el tratamiento de úlceras del intestino superior (úlcera duodenal):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 2 semanas si la úlcera no ha sanado completamente.
Si la úlcera no ha sanado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

En el tratamiento de úlceras gástricas:

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas si la úlcera no ha sanado completamente.
Si la úlcera no ha sanado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Prevención de recurrencias de úlceras duodenales y gástricas:

La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg una vez al día.

En el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas provocadas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Prevención de úlceras duodenales y gástricas durante el tratamiento con AINE:

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

En el tratamiento de úlceras provocadas por la infección Helicobacter pylori y prevención de recidivas:

La dosis recomendada es de 20 mg dos veces al día durante 1 semana.
El médico también recomendará al paciente tomar omeprazol en combinación con antibióticos. La dosis recomendada de Helicid Forte es:
20 mg de omeprazol + 500 mg de claritromicina + 1000 mg de amoxicilina, cada uno dos veces al día durante 1 semana, o
20 mg de omeprazol + 250 mg de claritromicina (alternativamente 500 mg) + 400 mg de metronidazol (o 500 mg o 500 mg de tinidazol), cada uno dos veces al día durante 1 semana, o
40 mg de omeprazol una vez al día, 500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol (o 500 mg o 500 mg de tinidazol), ambos tres veces al día durante 1 semana.

En el tratamiento de la producción excesiva de ácido clorhídrico en el estómago provocada por un tumor pancreático (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es de 60 mg al día.
El médico ajustará la dosis según las necesidades del paciente y decidirá durante cuánto tiempo debe tomarse el medicamento.

Niños:
En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, tales como acidez y regurgitación de contenido ácido del estómago:

Los niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior a 10 kg pueden tomar omeprazol. La dosis en niños depende del peso corporal del niño y de la decisión del médico.

En el tratamiento de úlceras duodenales provocadas por infección Helicobacter pylori y prevención de recidivas:

Los niños mayores de 4 años pueden tomar omeprazol. La dosis en niños depende del peso corporal del niño y de la decisión del médico.
El médico recomendará también el uso de dos antibióticos: amoxicilina y claritromicina.

Uso del medicamento

Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o en ayunas.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de media vaso de agua. No masticar ni triturar las cápsulas, ya que contienen pelets que evitan la degradación del medicamento por el ácido del estómago. Es importante no dañar los pelets.

Dificultades para tragar las cápsulas

Si el paciente (niño) tiene dificultades para tragar las cápsulas:
Debe abrirse la cápsula y tragar su contenido directamente con media vaso de agua, o bien verter el contenido de la cápsula en un vaso de agua sin gas, zumo de fruta (por ejemplo, de manzana, naranja o piña) o puré de manzana.
La suspensión debe agitarse siempre antes de beberla (la suspensión no será transparente); esta preparación debe beberse dentro de los 30 minutos siguientes a su preparación.
Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, se recomienda enjuagar el vaso con media vaso de agua y beber el contenido. Los pelets duros contienen el medicamento; no deben masticarse ni triturarse.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Helicid Forte
Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la toma del medicamento Helicid Forte
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente observa que presenta alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, debe dejar de tomar Helicid Forte y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

Sibilancias súbitas, hinchazón de labios, lengua o garganta, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación. También puede presentarse una reacción ampollar grave y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y genitales. Puede tratarse del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Erupción roja, escamosa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).
Ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura y fatiga, que podrían ser signos de alteraciones hepáticas.

Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

Dolor de cabeza.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, emisión de gases (hinchazón), pólipos gástricos leves.
Náuseas o vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

Hinchazón de pies y tobillos.
Trastornos del sueño (insomnio).
Mareos, parestesias (sensación de entumecimiento y hormigueo), sensación de somnolencia.
Sensación de giro [mareos (trastornos del equilibrio)].
Alteraciones en los resultados de análisis de sangre relacionados con la función hepática.
Erupción cutánea, urticaria y picor de la piel.
Malestar general y falta de energía.
Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, aparición de moretones o infecciones más frecuentes.
Reacciones alérgicas, a veces muy graves, incluyendo hinchazón de labios, lengua y garganta, fiebre y sibilancias.
Bajo nivel de sodio en sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Sensación de excitación, confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Trastornos visuales, como visión borrosa.
Sibilancias súbitas o falta de aire (broncoespasmo).
Sequedad bucal.
Inflamación de la mucosa oral.
Infección denominada "cándida", que puede afectar al intestino y está provocada por hongos.
Inflamación del colon (que puede provocar diarrea).
Trastornos hepáticos, incluyendo ictericia, que puede causar coloración amarillenta de la piel, orina oscura y fatiga.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras exposición a la luz solar.
Dolor articular o muscular.
Trastornos graves de la función renal (nefritis intersticial).
Aumento de la sudoración.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Alteraciones en el número de glóbulos sanguíneos, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos) y pancitopenia (disminución de todos los tipos de células sanguíneas).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Trastornos hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática y encefalopatía.
Erupción grave súbita, ampollas o descamación de la piel. Puede estar asociado con fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Debilidad muscular.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

En casos muy raros, Helicid Forte puede afectar a los glóbulos blancos, provocando una debilidad del sistema inmunitario. Si el paciente presenta una infección con síntomas como fiebre con empeoramiento grave del estado general o fiebre con signos de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico para confirmar mediante análisis de sangre la ausencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que el paciente informe al médico sobre el uso de este medicamento.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si Helicid Forte se ha tomado durante más de tres meses, existe la posibilidad de que disminuya la concentración de magnesio en sangre. Una baja concentración de magnesio puede manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o taquicardia. Si se observa alguno de estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico. Una baja concentración de magnesio puede provocar también una disminución de potasio o calcio en sangre. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Helicid Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Helicid Forte
La sustancia activa contenida en el medicamento es omeprazol. Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: gránulos de sacarosa (sacarosa, almidón de maíz, agua purificada),
lactosa anhidra, hipromelosa 2910/6, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, fosfato disódico dodecahidratado,
macrogol 6000, talco, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1
dispersión, 30%).
Cápsula:
Cuerpo: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
Tapón: óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172),
indigocarmina – FD&C Blue 2 (E132), gelatina.
Aspecto del medicamento Helicid Forte y contenido del envase
Cápsula dura de gelatina con cuerpo de color marrón claro y tapón marrón, que contiene gránulos de color blanco amarillento a amarillo marrón claro.
Frasco de vidrio ámbar con tapón de HDPE con anillo de seguridad, que contiene un agente desecante, incluido en una caja de cartón.
Frasco de HDPE, con tapón de polipropileno con anillo de seguridad, que contiene gel de sílice como agente desecante, incluido en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 7, 14 ó 28 cápsulas gastroresistentes duras.
Blíster de OPA/Aluminio/HDPE+PE + agente absorbente de humedad + HDPE/Aluminio, incluido en una caja de cartón.
Blíster de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio incluido en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 14, 28 ó 56 cápsulas gastroresistentes duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
Fabricante
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, Bucarest, código 032266, Rumanía
Para obtener información más detallada, consulte al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00 - 203 Varsovia
Tel.: + 48 22 375 92 00