Хелисид форте

Польша
Торговое название Хелисид форте
Форма выпуска капсулы, кишечнорастворимые, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100094825
Производитель ЗАО Центива
Хелисид форте капсулы, кишечнорастворимые, твердые

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Велицид Форте
40 мг, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые
Омепразол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Велицид Форте и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Велицид Форте
  3. Как применять препарат Велицид Форте
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить препарат Велицид Форте
  6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Велицид Форте и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Велицид Форте является омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют за счёт уменьшения выделения соляной кислоты в желудке.
Препарат Велицид Форте показан к применению в следующих случаях:
У взрослых:

  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Она заключается в забросе кислого содержимого желудка в пищевод (трубку, соединяющую горло и желудок), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
  • Лечение рефлюкс-эзофагита.
  • Длительное лечение пациентов после перенесённого рефлюкс-эзофагита.
  • Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы) и желудка.
  • Лечение язв, вызванных инфицированием бактерией, называемой Helicobacter pylori. Если у пациента имеется инфекция Helicobacter pylori, врач может также назначить антибиотики для излечения инфекции и язвы.
  • Лечение язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Велицид Форте может также применяться для профилактики образования язв во время приёма НПВП.
  • Лечение синдрома Золлингера-Эллисона — избыточное выделение соляной кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы.

У детей:
Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг:

  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Она заключается в забросе кислого содержимого желудка в пищевод (трубку, соединяющую горло и желудок), что вызывает боль, воспаление и изжогу. Симптомы болезни у детей могут включать: заброс содержимого желудка в полость рта, рвоту и слабое увеличение массы тела.

Дети и подростки в возрасте старше 4 лет:

  • Лечение двенадцатиперстной язвы, вызванной инфицированием бактерией, называемой Helicobacter pylori. Если у ребёнка имеется инфекция Helicobacter pylori, врач может также назначить антибиотики для излечения инфекции и язвы.

2. Важная информация перед применением препарата Вольцид Форте

Когда не следует применять препарат Вольцид Форте

  • Если у пациента имеется повышенная чувствительность к омепразолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
  • Если у пациента имеется аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, эзомепразол).
  • Если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при инфицировании вирусом ВИЧ).

Не следует применять препарат Вольцид Форте, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата
Вольцид Форте.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вольцид Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
При лечении препаратом Вольцид Форте сообщалось о развитии тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёз (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). При появлении любых симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Вольцид Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При приёме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов пациент должен сообщить лечащему врачу.
Препарат Вольцид Форте может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому перед началом или во время приёма препарата Вольцид Форте необходимо немедленно обсудить с врачом наличие следующих симптомов:

  • Непонятная потеря массы тела или затруднения при глотании.
  • Боли в желудке или диспепсия.
  • Рвота пищей или кровью.
  • Чёрный стул (кровавый стул).
  • Острая или хроническая диарея, поскольку приём омепразола связан с небольшим повышением риска развития бактериальной диареи.
  • Тяжёлые нарушения функции печени.
  • Если у пациента ранее была кожная реакция при применении препарата, аналогичного Вольцид Форте, уменьшающего секрецию желудочной кислоты.

Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу о предстоящем специфическом анализе крови (уровень хромогранина А).
Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата Вольцид Форте. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
При приёме ингибиторов протонной помпы, таких как Вольцид Форте, особенно в течение более одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедренной кости, кости запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу при наличии диагностированного остеопороза или при приёме препаратов из группы кортикостероидов (которые могут увеличивать риск развития остеопороза).
При длительном применении препарата Вольцид Форте (более 1 года) врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования пациента. Всегда необходимо сообщать врачу о появлении любых новых или тревожных симптомов.
Этот препарат может влиять на способ, которым организм усваивает витамин B12, особенно если его необходимо принимать длительное время. Следует обратиться к врачу, если пациент заметит какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:

  • Крайняя усталость или отсутствие энергии
  • Покалывание и онемение
  • Болезненный или красный язык, язвы во рту
  • Ослабление мышц
  • Нарушения зрения
  • Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

Вольцид Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это важно, поскольку препарат Вольцид Форте может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые препараты могут влиять на действие Вольцид Форте.
Не следует применять препарат Вольцид Форте одновременно с препаратами, содержащими нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

  • кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
  • дигоксин (применяется при лечении сердечных заболеваний)
  • диазепам (применяется при лечении тревожных состояний, для расслабления мышц или при эпилепсии)
  • фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). При приёме фенитоина врач будет контролировать состояние пациента при начале и прекращении лечения препаратом Вольцид Форте.
  • препараты, применяемые для профилактики тромбозов, такие как варфарин или другие препараты, ингибирующие действие витамина К. Врач может контролировать состояние пациента при начале и прекращении лечения препаратом Вольцид Форте.
  • рифампицин (применяется при лечении туберкулёза)
  • атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
  • такролимус (применяется при трансплантации органов)
  • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении лёгкой депрессии)
  • цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты)
  • саквинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
  • клопидогрел (применяется для профилактики тромбозов)
  • эрлотиниб (применяется при лечении онкологических заболеваний)
  • метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах при лечении онкологических заболеваний) — если пациент принимает метотрексат в высоких дозах, лечащий врач может временно прекратить лечение препаратом Вольцид Форте.

Если врач назначил пациенту антибиотики — амоксициллин и кларитромицин, а также препарат Вольцид Форте
для лечения язвенной болезни, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно, чтобы пациент сообщил врачу обо всех принимаемых препаратах.
Вольцид Форте и приём пищи и напитков
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он окажет влияние на ребёнка при применении в терапевтических дозах. Врач решит, может ли пациентка принимать препарат Вольцид Форте во время грудного вскармливания.
Исследования не выявили влияния омепразола на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Вольцид Форте влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). При возникновении указанных побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вольцид Форте содержит лактозу, сахарозу и натрий
Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом приёма этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Велицид Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, сколько капсул и в течение какого времени следует принимать. Это зависит от состояния и возраста пациента.
Ниже приведены обычно рекомендуемые дозировки.

Взрослые:

При лечении симптомов рефлюксной болезни пищевода, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

  • Рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. У некоторых пациентов может быть достаточной доза 10 мг, поэтому дозировку следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Если симптомы не исчезнут после 4 недель лечения дозой 20 мг в сутки, рекомендуется провести дополнительное обследование.

Лечение рефлюкс-эзофагита

  • Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки. Большинство пациентов выздоравливают в течение 4 недель с начала лечения. У пациентов, которые не полностью выздоровели на первом этапе лечения, полное выздоровление обычно наступает в течение следующих 4 недель терапии. У пациентов с тяжелым воспалением пищевода рекомендуется применять дозу 40 мг один раз в сутки; у этих пациентов полное выздоровление обычно наступает в течение 8 недель.

Длительное лечение пациентов после перенесённого рефлюкс-эзофагита

  • Рекомендуемая доза для длительного лечения пациентов после перенесённого рефлюкс-эзофагита — 10 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг один раз в сутки.

При лечении язв верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки):

  • Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Врач может порекомендовать применять ту же дозу ещё в течение 2 недель, если язва не зажила полностью.
  • Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 4 недели.

При лечении язв желудка:

  • Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может порекомендовать применять ту же дозу ещё в течение 4 недель, если язва не зажила полностью.
  • Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка:

  • Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

  • Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка при приёме НПВП:

  • Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике их рецидивов:

  • Рекомендуемая доза — 20 мг два раза в сутки в течение 1 недели.
  • Врач также порекомендует пациенту принимать омепразол в комбинации с антибиотиком. Рекомендуемая доза препарата Велицид Форте составляет:
  • 20 мг омепразола + 500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина, каждый компонент два раза в сутки в течение 1 недели или
  • 20 мг омепразола + 250 мг кларитромицина (альтернативно 500 мг) + 400 мг метронидазола (или 500 мг, или 500 мг тинидазола), каждый компонент два раза в сутки в течение 1 недели или
  • 40 мг омепразола один раз в сутки, 500 мг амоксициллина и 400 мг метронидазола (или 500 мг, или 500 мг тинидазола), оба три раза в сутки в течение 1 недели.

При лечении избыточной продукции соляной кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

  • Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
  • Врач скорректирует дозу в зависимости от потребностей пациента и решит, как долго следует принимать препарат.

Дети:

При лечении симптомов рефлюксной болезни пищевода, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

  • Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать омепразол. Доза у детей зависит от массы тела ребёнка и решения врача.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике рецидивов:

  • Дети в возрасте старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза у детей зависит от массы тела ребёнка и решения врача.
  • Врач также порекомендует применение двух антибиотиков — амоксициллина и кларитромицина.

Применение препарата

  • Рекомендуется принимать капсулы утром.
  • Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
  • Капсулы следует глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать и крошить капсулы, так как они содержат гранулы, защищающие препарат от разрушения под действием кислоты в желудке. Важно не повредить гранулы.

Проблемы с проглатыванием капсул

  • Если пациент (ребёнок) испытывает трудности с проглатыванием капсул:
  • Необходимо открыть капсулу и проглотить её содержимое, запивая половиной стакана воды, или высыпать содержимое капсулы в стакан негазированной воды, фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или яблочного пюре.
  • Суспензию всегда следует перемешать перед употреблением (суспензия не будет прозрачной); приготовленную суспензию следует выпить не позднее чем через 30 минут после приготовления.
  • Чтобы убедиться, что весь препарат был принят, рекомендуется ополоснуть стакан половиной стакана воды и выпить эту воду. Твёрдые гранулы содержат лекарство — их нельзя жевать и крошить.

Применение препарата Велицид Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Велицид Форте
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее после того, как вы об этом вспомните. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже редких, но тяжелых побочных явлений,
необходимо немедленно прекратить применение препарата Вольцид Форте и срочно обратиться к врачу:

  • Внезапная свистящая одышка, отек губ, языка или горла, кожная сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
  • Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут возникнуть тяжелые пузырьковые реакции и кровотечение из губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
  • Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
  • Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема).
  • Пожелтение кожи, потемнение мочи и чувство усталости, которые могут быть признаками нарушений функции печени.

К другим побочным действиям относятся:
Часто возникающие побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов):

  • Головная боль.
  • Побочные действия со стороны желудка и кишечника: диарея, боль в животе, запоры, повышенное газообразование (вздутие живота), незначительные полипы желудка.
  • Тошнота или рвота.

Нечасто возникающие побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов):

  • Отек стоп и лодыжек.
  • Нарушения сна (бессонница).
  • Головокружение, парестезии (ощущение онемения и покалывания), сонливость.
  • Ощущение вращения [головокружение (нарушение равновесия)].
  • Изменения в результатах анализов крови, связанных с функцией печени.
  • Сыпь, крапивница и зуд кожи.
  • Общее недомогание и отсутствие энергии.
  • Переломы бедренной кости, костей запястья или позвоночника.

Редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 пациентов):

  • Нарушения крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, появлению синяков или более частым инфекциям.
  • Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, одышку.
  • Низкое содержание натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги.
  • Ощущение возбуждения, спутанность сознания или депрессия.
  • Нарушение вкуса.
  • Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.
  • Внезапная свистящая одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).
  • Сухость во рту.
  • Воспаление слизистой оболочки ротовой полости.
  • Грибковая инфекция, так называемая «молочница», которая может поражать кишечник.
  • Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
  • Нарушения функции печени, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
  • Выпадение волос (алопеция).
  • Кожная сыпь после воздействия солнечного света.
  • Боли в суставах или мышечные боли.
  • Тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).
  • Повышенное потоотделение.

Очень редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000
пациентов):

  • Изменения в количестве кровяных клеток, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов) и панцитопению (снижение всех видов кровяных клеток).
  • Агрессивность.
  • Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
  • Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
  • Внезапная тяжелая сыпь, пузыри или шелушение кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Слабость мышц.
  • Увеличение молочных желез у мужчин.

В очень редких случаях Вольцид Форте может влиять на белые кровяные клетки, что приводит к
ослаблению иммунитета. Если у пациента развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым
ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции, такими как боль в шее, горле или ротовой полости, либо затруднения при мочеиспускании, пациент должен немедленно обратиться к врачу для подтверждения отсутствия лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. Важно, чтобы пациент сообщил врачу о применении препарата.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

  • При длительном применении Вольцид Форте (более трех месяцев) возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля уровня магния.
  • Сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Хелицид Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хелицид Форте
Действующим веществом, входящим в состав препарата, является омепразол. Каждая капсула содержит 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: сахароза в виде гранул (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная),
лактоза безводная, гипромеллоза 2910/6, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия,
фосфат динатрия двенадцативодный, макрогол 6000, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1
дисперсия, 30%).
Капсула:
Корпус: оксид железа чёрный (E172), оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), желатин.
Колпачок: оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172),
индигоцианин – FD&C Blue 2 (E132), желатин.
Как выглядит лекарство Хелицид Форте и что содержит упаковка
Твёрдая желатиновая капсула с светло-коричневым корпусом и коричневой крышечкой, содержащая пеллеты
от беловатого до светло-жёлто-коричневого цвета.
Бутылка из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой из HDPE с защитным кольцом, содержащая
сушащее вещество, помещённая в картонную пачку.
Бутылка из HDPE с полипропиленовой крышкой с защитным кольцом, содержащая кремнезёмный гель
в качестве сушащего вещества, помещённая в картонную пачку.
Размеры упаковки: 7, 14 или 28 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Блистер из OPA/алюминий/HDPE+PE + влагопоглотитель + HDPE/алюминий,
помещённый в картонную пачку.
Блистер из OPA/алюминий/PVC/алюминий, помещённый в картонную пачку.
Размеры упаковки: 14, 28 или 56 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель
S.C. Zentiva S.A., 50 бульвар Теодора Паллади, район 3, Бухарест, код 032266, Румыния
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00