Геліцид 20

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

ГЕЛІЦИД 20, капсули кишково-розчинні тверді 20 мг
Омепразолум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Геліцид 20 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Геліцид 20
3. Як застосовувати лікарський засіб Геліцид 20
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Геліцид 20
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Геліцид 20 і для чого його застосовують

Геліцид 20 містить діючу речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці засоби діють, зменшуючи кількість кислоти, що виділяється в шлунку.
Геліцид 20 застосовують для лікування таких захворювань і станів:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксного ураження стравоходу (англ. gastro-oesophageal reflux disease, GORD). Вона виникає, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
• Рефлюксне запалення стравоходу.
• Довготривале підтримувальне лікування пацієнтів після загоєння рефлюксного запалення стравоходу.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (шлункові виразки).
• Виразки, інфіковані бактеріями, відомими як «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, спричинені лікарськими засобами, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Геліцид 20 може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений наявністю проліферативного ураження підшлункової залози (синдром Золінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

• Хвороба рефлюксного ураження стравоходу (англ. gastro-oesophageal reflux disease, GORD). Вона виникає, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим. У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунка в ротову порожнину (заривання/блювоту), блювоту та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

• Виразки дванадцятипалої кишки, інфіковані бактеріями, відомими як «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Геліцид 20

Коли не застосовувати ліки Геліцид 20:

• якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6),
• якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо пацієнт приймає ліки, що містить нелфінавір (застосовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).

Не слід застосовувати ліки Геліцид 20, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому ліки Геліцид 20 слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Геліцид 20 слід обговорити це з лікарем.
Під час лікування ліками Геліцид 20 повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізії, лікарської реакції з
еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної пустульози (англ.
acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). У разі виявлення будь-яких
симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід припинити
застосування ліки Геліцид 20 та негайно звернутися за медичною допомогою.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати
зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі
як підвищення температури, висип та скованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Геліцид 20 може приховувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, у разі виникнення будь-якого із наступних станів перед початком застосування або під час прийому ліки Геліцид 20, слід негайно обговорити з лікарем наступні скарги:

• Незрозуміла втрата маси тіла та утруднене ковтання.
• Біль у шлунку або погане травлення.
• Виникнення блювоти їжею або кров’ю.
• Виділення чорного калу (кал, забарвлений кров’ю).
• Тяжка або тривала діарея, оскільки прийом омепразолу пов’язаний із незначним підвищенням частоти інфекційної діареї.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування ліки, подібного до Геліцид 20, який зменшує секрецію шлункової кислоти.

Перед прийомом ліки слід повідомити лікареві про плановане спеціальне дослідження крові
(рівень хромограніну А).
Якщо у пацієнта виник висип на шкірі, особливо на ділянках, піддаються впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування ліки Геліцид 20. Також слід повідомити про будь-які інші виникаючі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Геліцид 20, особливо протягом більше ніж одного року,
може незначно підвищити ризик переломів тазової кістки, кісток зап’ястя або
хребта. Слід повідомити лікареві у разі діагностування остеопорозу або прийому
ліків із групи кортикостероїдів (які можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).
У разі тривалого застосування ліки Геліцид 20 (більше ніж на 1 рік) пацієнт, найімовірніше,
перебуватиме під уважним та регулярним медичним спостереженням. Під час візитів
до лікаря слід повідомляти про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини.
Цей ліки може впливати на те, як організм засвоює вітамін B₁₂, особливо якщо його
доводиться приймати довгий час. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить
будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну B₁₂:

• Сильна втому або відчуття виснаження
• Поколювання та оніміння
• Болюче або червоне язик, виразки в порожнині рота
• Слабкість м’язів
• Порушення зору
• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Геліцид 20 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це важливо, оскільки Геліцид
20 може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть
впливати на дію ліки Геліцид 20.
Не слід приймати ліки Геліцид 20, якщо застосовується ліки, що містить нелфінавір (використовується
для лікування інфікування вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо приймаються будь-які з наступних
ліків:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (застосовується для лікування порушень функції серця)
• Діазепам (застосовується для лікування тривоги, зменшення м’язевого напруження або для лікування епілепсії)
• Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар зможе контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому ліки Геліцид 20.
• Ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар зможе контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому ліки Геліцид 20.
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (застосовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ)
• Такролімус (застосовується після трансплантації органів)
• Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкого депресивного стану)
• Цилостазол (застосовується для лікування перемежаючого хромання)
• Саквінавір (застосовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ)
• Клопідогрель (застосовується для профілактики утворення тромбів у крові)
• Ерлотиніб (застосовується для лікування злоякісних пухлин)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується у високих дозах для лікування злоякісних пухлин) — якщо пацієнт приймає метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити лікування ліками Геліцид 20.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також Геліцид 20
для лікування виразок, спричинених інфікуванням бактерією Helicobacter pylori,
дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані ліки.
Геліцид 20 та їжа, напої
Капсули ліки Геліцид 20 можна приймати під час їжі або натще (на порожній шлунок).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Омепразол проникає до грудного молока, але малоймовірно, що він впливатиме на дитину,
якщо застосовується в терапевтичних дозах. Лікар вирішить, чи може пацієнтка
приймати ліки Геліцид 20 під час годування грудьми.
Дослідження не виявили впливу омепразолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Геліцид 20 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та механізми.
Можливе виникнення таких побічних ефектів, як запаморочення та порушення зору
(див. розділ 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Ліки Геліцид 20 містить лактозу, сахарозу та натрій
Капсули ліки Геліцид 20 містять лактозу та сахарозу. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед початком прийому
цього ліки.
Цей ліки містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в капсулі, тобто ліки вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Геліцид 20

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул слід приймати та протягом якого часу. Це
залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Зазвичай застосовують дози, вказані нижче.
Дорослі:
Лікування симптомів ГЕРХ, таких як серцевий напад та відкидання кислого вмісту шлунка:

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу. Оскільки можлива адекватна реакція на дозу 10 мг на добу, рекомендується розглянути індивідуальне дозування.
• Якщо контроль симптомів не досягнуто після чотирьох тижнів лікування препаратом у дозі 20 мг на добу, рекомендується проведення додаткових досліджень.

Лікування рефлюксного езофагіту

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів загоєння відбувається протягом чотирьох тижнів. У пацієнтів, у яких загоєння не відбулося під час першого етапу лікування, цей процес зазвичай відбувається протягом наступних чотирьох тижнів лікування.
• У пацієнтів із тяжким рефлюксним езофагітом застосовують дозу 40 мг один раз на добу, а загоєння уражень зазвичай досягається протягом восьми тижнів.

Довготривале підтримувальне лікування пацієнтів із загоєним рефлюксним езофагітом

• Під час довготривалого підтримувального лікування пацієнтів після загоєння рефлюксного езофагіту рекомендується застосовувати лікарський засіб у дозі 10 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 20–40 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще 2 тижні, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (шлункових виразок):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних засобів):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та
профілактика їх рецидивів:

• Рекомендована доза ліків Геліцид 20 становить 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
• Лікар також порадить пацієнту приймати омепразол у поєднанні з антибіотиком: Рекомендована доза ліків Геліцид 20 становить:
• 20 мг омепразолу + кларитроміцин 500 мг + амоксицилін 1000 мг, всі препарати двічі на добу протягом одного тижня або
• 20 мг омепразолу + кларитроміцин 250 мг (або 500 мг) + метронідазол 400 мг (або 500 мг або тінідазол 500 мг), всі препарати двічі на добу протягом одного тижня або
• 40 мг омепразолу один раз на добу з амоксициліном 500 мг та метронідазолом 400 мг (або 500 мг або тінідазолом 500 мг), обидва препарати тричі на добу протягом одного тижня.

Лікування надмірної секреції кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією
підшлункової залози (синдром Золінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
• Лікар підбере дозу залежно від індивідуальних потреб конкретного пацієнта, а також визначить, наскільки довго потрібно приймати ліки.

Діти:
Лікування симптомів ГЕРХ, таких як серцевий напад та відкидання кислого вмісту шлунка:

• Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, і відповідну дозу призначить лікар.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori
та профілактика їх рецидивів:

• Діти віком старше 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, і відповідну дозу призначить лікар.
• Лікар призначить дитині також два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб застосування ліків

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натще.
• Слід ковтати капсули цілими, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати чи дробити капсули. Це важливо, оскільки капсули містять оболонкові пелетки, що запобігають розпаду ліків під дією кислоти в шлунку. Важливо, щоб пелетки не пошкодилися.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

• Якщо у дорослого пацієнта або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
  • Відкрити капсулу та ковтнути вміст безпосередньо, запиваючи півсклянкою води, або висипати вміст у склянку з негазованою водою, будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або у яблучне пюре.
  • Завжди змішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або до закінчення 30 хвилин.
  • Щоб забезпечити, що пацієнт випив усю дозу ліків, слід добре ополоснути склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять ліки — їх не слід жувати чи дробити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Геліцид 20
У разі прийому більшої дози ліків Геліцид 20, ніж призначено лікарем, слід
негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Геліцид 20
У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як це усвідомили.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пацієнт повинен пропустити дозу, про яку забув. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних, але тяжких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Геліцид 20 та негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (тяжка алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушіння. Можливе також утворення великих пухирів та кровотеч у ділянці губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза.
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Червона, лущення, поширена висипка з горбиками під шкірою та пухирцями, якій супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна еритематозна екзантема).
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки.

До інших побічних ефектів належать:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 100 пацієнтів):

• Головний біль
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у шлунку, запори, гази (метеоризм), легкі поліпи шлунка
• Нудота або блювота

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• Набряк стоп та щиколоток
• Порушення сну (несправжність)
• Запаморочення, відчуття поколювання та печіння, відчуття сонливості
• Відчуття обертання (запаморочення [порушення рівноваги])
• Зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки
• Висип на шкірі, горбкувата висипка (крупози) та свербіж шкіри
• Загальне погане самопочуття та відсутність енергії
• Переломи стегнової кістки, кісток зап’ястя або хребта.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкого утворення синців або підвищеного ризику інфекції
• Алергічні реакції, іноді дуже тяжкі, з набряком губ, язика та горла, лихоманкою, свистячим диханням
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом
• Відчуття збудження, сплутаності або депресії
• Зміна смакових відчуттів
• Проблеми з зором, такі як нечітке бачення
• Раптове виникнення свистячого дихання або задихи (бронхоспазм)
• Сухість у роті
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини
• Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишки та викликається грибками
• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, що можуть призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втоми
• Випадання волосся (алопеція)
• Висип на шкірі під час впливу сонячного світла
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія)
• Тяжкі порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит)
• Підвищена пітливість

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин) та панцитопенію (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин)
• Агресія
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
• Тяжкі порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту
• Раптове виникнення тяжкої висипки або утворення пухирів на шкірі або шелушіння шкіри. Можуть супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Слабкість м’язів
• Збільшення молочних залоз у чоловіків

У дуже рідких випадках Геліцид 20 може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові, що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення інфекції з такими симптомами, як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті або утруднення сечовипускання, слід якомога швидше звернутися до лікаря для виключення можливого дефіциту білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на підставі результатів аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві про прийом препарату.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Якщо Геліцид 20 приймався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непередбачувані м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно повідомити лікареві. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип, що може супроводжуватися болями в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або представнику відповідального суб’єкта в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Геліцид 20

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непрозорому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в сухому місці при температурі нижчій за 25 °C. Берегти від світла.
Продукт чутливий до вологи, тому в кришці розміщено висушувальний засіб. Кришку слід щільно закручувати відразу після виймання продукту з упаковки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Геліцид 20
Діючою речовиною ліків є омепразол у вигляді натрієвої солі омепразолу у кількості, що відповідає
20 мг омепразолу.
Інші складові: сахароза гранули, лактоза безводна, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза,
натрію лаурилсульфат, динатрію фосфат дванадцятиводний, макрогол 6000, тальк, кополімер
метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1). Склад оболонки: заліза оксид чорний, заліза оксид червоний, титану
діоксид, заліза оксид жовтий, желатин.
Як виглядають ліки Геліцид 20 і що містить упаковка
Тверда желатинова капсула з червоним ковпачком і світло-коричневим корпусом, що містить
мікрогранули від білуватого до світло-жовто-коричневого кольору.
Флакон з оранжевого скла з пластиковим ковпачком і вологопоглиначем, упакований у картонну коробку.
Пляшка з HDPE, з поліпропіленовим ковпачком і захисним кільцем, що містить силікагель як вологопоглинач, упакована у картонну коробку.
Розмір упаковки: 14, 28 або 90 кишковорозчинних твердих капсул.
Блістер з OPA/алюміній/HDPE+PE + вологопоглинач + HDPE/алюміній, упакований у картонну коробку.
Блістер з OPA/алюміній/PVC/алюміній, упакований у картонну коробку.
Розмір упаковки: 14, 28, 56 або 90 кишковорозчинних твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Виробник
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, Бухарест, поштовий індекс 032266, Румунія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00 - 203 Варшава
Тел.: + 48 22 375 92 00