Хелисид 20

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хелисид 20, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые 20 мг
Омепразол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции,
так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Хелисид 20 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Хелисид 20
3. Как применять препарат Хелисид 20
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Хелисид 20
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хелисид 20 и для чего он применяется

Препарат Хелисид 20 содержит действующее вещество под названием омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, выделяемой в желудке.
Препарат Хелисид 20 применяется для лечения следующих заболеваний и нарушений:
У взрослых:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (англ. gastro-oesophageal reflux disease, ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Длительная поддерживающая терапия пациентов после заживления рефлюкс-эзофагита.
• Язвы верхнего отдела тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки) или желудка (язвы желудка).
• Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». В этом случае врач может назначить также антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язв.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Препарат Хелисид 20 может также применяться для профилактики развития язв при приёме НПВП.
• Избыточное выделение кислоты в желудке, обусловленное наличием опухолевого разрастания в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:
Дети старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (англ. gastro-oesophageal reflux disease, ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы этого состояния могут включать отрыжку содержимого желудка в ротовую полость (срыгивание/рвоту), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

Дети и подростки в возрасте старше 4 лет

• Язвы двенадцатиперстной кишки, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у ребёнка диагностировано это заболевание, врач может назначить также антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язв.

2. Важная информация перед применением препарата Хелицид 20

Когда не следует применять препарат Хелицид 20:

• если у пациента имеется аллергия на омепразол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была аллергическая реакция на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, эзомепразол);
• если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Не следует применять препарат Хелицид 20, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту.
При возникновении любых сомнений перед началом приема препарата Хелицид 20 необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Хелицид 20 необходимо проконсультироваться с врачом.
При лечении препаратом Хелицид 20 сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с
эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулезную сыпь (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). При появлении каких-либо симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, следует немедленно прекратить применение препарата Хелицид 20 и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
Препарат Хелицид 20 может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому при наличии любого из следующих состояний перед началом или во время приема препарата Хелицид 20 необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

• Необъяснимая потеря массы тела и затрудненное глотание.
• Боль в желудке или диспепсия.
• Появление рвоты с пищей или кровью.
• Выделение черного стула (кал, окрашенный кровью).
• Тяжелая или упорная диарея, поскольку при применении омепразола отмечается незначительное увеличение частоты инфекционной диареи.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента ранее была кожная реакция при применении препарата, подобного Хелицид 20, который снижает секрецию желудочной кислоты.

Перед приемом препарата необходимо сообщить врачу о планируемом специфическом анализе крови (уровень хромогранина А).
Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Хелицид 20. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
При приеме ингибиторов протонной помпы, таких как Хелицид 20, особенно в течение более одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедренной кости, лучевой кости запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу при наличии диагноза остеопороза или при приеме препаратов из группы кортикостероидов (которые могут увеличивать риск развития остеопороза).
При длительном применении препарата Хелицид 20 (более 1 года) пациент, скорее всего, будет находиться под тщательным и регулярным медицинским наблюдением. Во время визитов к врачу необходимо сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Этот препарат может влиять на всасывание витамина B₁₂, особенно при длительном применении. Следует обратиться к врачу, если пациент замечает какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

• Сильная усталость или отсутствие энергии
• Покалывание и онемение
• Болезненный или красный язык, язвы во рту
• Ослабление мышц
• Нарушения зрения
• Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

Хелицид 20 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать. Это важно, поскольку Хелицид 20 может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие Хелицид 20.
Не следует принимать препарат Хелицид 20, если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
• Дигоксин (применяется при лечении нарушений сердечной деятельности)
• Диазепам (применяется при лечении тревожных состояний, для уменьшения мышечного напряжения или при лечении эпилепсии)
• Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, врач должен контролировать его состояние при начале и прекращении приема препарата Хелицид 20.
• Препараты, применяемые для снижения свертываемости крови, такие как варфарин или другие препараты-антагонисты витамина К. Врач должен контролировать состояние пациента при начале и прекращении приема препарата Хелицид 20.
• Рифампицин (применяется при лечении туберкулеза)
• Атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (применяется при трансплантации органов)
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении легкой депрессии)
• Цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты)
• Саквинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов в крови)
• Эрлотиниб (применяется при лечении опухолей)
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах при лечении опухолей) — если пациент принимает метотрексат в высоких дозах, лечащий врач может временно прекратить лечение препаратом Хелицид 20.

Если врач назначил пациенту антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Хелицид 20
для лечения язв, вызванных инфекцией бактерией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу обо всех других принимаемых препаратах.
Хелицид 20 и прием пищи и жидкости
Капсулы препарата Хелицид 20 можно принимать во время еды или натощак.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако маловероятно, что он окажет влияние на ребенка при применении в терапевтических дозах. Врач решит, может ли пациентка принимать препарат Хелицид 20 во время грудного вскармливания.
Исследования не выявили влияния омепразола на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Хелицид 20 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако возможно возникновение таких побочных эффектов, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). При их появлении не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Хелицид 20 содержит лактозу, сахарозу и натрий
Капсулы препарата Хелицид 20 содержат лактозу и сахарозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Хелисид 20

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, сколько капсул следует принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от состояния здоровья и возраста пациента.
Ниже приведены обычно назначаемые дозы препарата.

Взрослые:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки. Поскольку у некоторых пациентов достаточный эффект может достигаться при дозе 10 мг в сутки, рекомендуется рассмотреть возможность индивидуальной коррекции дозы.
• Если контроль симптомов не достигнут после четырёх недель лечения препаратом в дозе 20 мг в сутки, рекомендуется провести дополнительное обследование.

Лечение рефлюкс-эзофагита

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырёх недель. У пациентов, у которых заживление не наступило в течение первого курса лечения, оно обычно наступает в течение следующих четырёх недель терапии.
• У пациентов с тяжёлым рефлюкс-эзофагитом применяют дозу 40 мг один раз в сутки, при этом заживление повреждений обычно наступает в течение восьми недель.

Долгосрочное поддерживающее лечение у пациентов с зажившим рефлюкс-эзофагитом

• При длительной поддерживающей терапии пациентов после заживления рефлюкс-эзофагита рекомендуется применение препарата в дозе 10 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг один раз в сутки.

Лечение язв верхнего отдела тонкого кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язвы не зажили в указанный срок.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 4 недели.

Лечение язв желудка:

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язвы не зажили в указанный срок.
• Если язвы не зажили полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 8 недель.

Профилактика рецидивов двенадцатиперстных и желудочных язв:

• Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

Лечение двенадцатиперстных и желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика рецидивов двенадцатиперстных и желудочных язв при применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:

• Рекомендуемая доза препарата Хелисид 20 — 20 мг два раза в сутки в течение одной недели.
• Врач также порекомендует пациенту принимать омепразол в комбинации с антибиотиком. Рекомендуемая доза препарата Хелисид 20 составляет:
• 20 мг омепразола + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, все препараты два раза в сутки в течение одной недели, или
• 20 мг омепразола + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг) или тинидазол 500 мг, все препараты два раза в сутки в течение одной недели, или
• 40 мг омепразола один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг) или тинидазолом 500 мг, оба препарата — три раза в сутки в течение одной недели.

Лечение избыточной секреции кислоты в желудке, вызванной гиперплазией в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
• Врач подберёт дозу в зависимости от индивидуальных потребностей конкретного пациента, а также определит, как долго необходимо принимать препарат.

Дети:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

• Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать омепразол. Доза для детей зависит от массы тела ребёнка, и врач назначит соответствующую дозу.

Лечение двенадцатиперстных язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:

• Дети в возрасте старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей зависит от массы тела ребёнка, и врач назначит соответствующую дозу.
• Врач также назначит ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Способ применения препарата

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или раздавливать капсулы. Это важно, поскольку капсулы содержат покрытые гранулы, которые защищают препарат от разрушения кислотой желудка. Необходимо, чтобы гранулы не повредились.

Что делать при затруднениях при глотании капсул (у взрослого пациента или у ребёнка)

• Если у взрослого пациента или у ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
  • Открыть капсулу и проглотить содержимое сразу, запивая половиной стакана воды, или высыпать содержимое в стакан негазированной воды, любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или в яблочное пюре.
  • Всегда тщательно перемешивать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем сразу же выпить смесь после приготовления или в течение 30 минут.
  • Для обеспечения того, что пациент принял всю дозу препарата, необходимо тщательно ополоснуть стакан половиной стакана воды и выпить этот раствор. Твёрдые частицы содержат лекарство — их нельзя жевать или раздавливать.

Применение препарата Хелисид 20 в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли большую дозу препарата Хелисид 20, чем прописал врач, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Хелисид 20
Если вы пропустили приём дозы, её следует принять сразу после того, как вы вспомнили об этом. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но тяжелых побочных действий, необходимо немедленно прекратить прием препарата Гелицид 20 и как можно скорее обратиться к врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания, отек губ, языка и горла или отек тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Красная, чешуйчатая, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема).
• Пожелтение кожи, темная моча и чувство усталости, которые могут быть признаками нарушений функции печени.

К другим побочным действиям относятся:
Часто возникающие побочные действия (могут возникать у 1–10 из 100 пациентов):

• Головная боль
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запоры, газы (вздутие живота), незначительные полипы желудка
• Тошнота или рвота

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникать у 1–10 из 1000 пациентов):

• Отек стоп и лодыжек
• Нарушения сна (бессонница)
• Головокружение, ощущение онемения и покалывания, сонливость
• Ощущение вращения (головокружение [нарушение равновесия])
• Изменения в результатах функциональных проб печени
• Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи
• Общее недомогание и отсутствие энергии
• Переломы бедренной кости, костей запястья или позвоночника

Редко возникающие побочные действия (могут возникать у 1–10 из 10 000 пациентов):

• Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, более легкому образованию синяков или повышенному риску инфекций
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание
• Низкое содержание натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и мышечным судорогам
• Ощущение возбуждения, спутанности сознания или депрессии
• Изменение восприятия вкуса
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения
• Внезапное появление свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм)
• Сухость во рту
• Воспаление слизистой оболочки полости рта
• Инфекция, называемая «грибковой», которая может поражать кишечник и вызывается грибками
• Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• Поражения печени, включая желтуху, которые могут вызывать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость
• Выпадение волос (алопеция)
• Кожная сыпь при воздействии солнечного света
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия)
• Тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит)
• Повышенное потоотделение

Очень редко возникающие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов) и панцитопению (снижение числа всех типов клеток крови)
• Агрессивность
• Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации)
• Тяжелые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии
• Внезапное начало тяжелой сыпи или образования пузырей на коже или шелушения кожи. Этому могут сопутствовать высокая температура и боли в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Слабость мышц
• Увеличение молочных желез у мужчин

В очень редких случаях Гелицид 20 может влиять на количество лейкоцитов в крови,
что приводит к иммунодефициту. При возникновении у пациента инфекции с такими
симптомами, как лихорадка в сочетании с сильным ухудшением общего состояния или лихорадка
в сочетании с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или затруднение
мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения
возможного дефицита лейкоцитов (агранулоцитоза) на основании анализа крови. Важно,
чтобы пациент в такой ситуации сообщил врачу о приеме препарата.
Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Если Гелицид 20 принимался более трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными спазмами, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хелицид 20

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Продукт чувствителен к влаге, поэтому в крышке находится влагопоглотитель. Крышку
необходимо плотно закручивать сразу после извлечения продукта из упаковки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Хелисид 20
Действующим веществом препарата является омепразол в форме натриевой соли омепразола в количестве, соответствующем 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: сахароза в виде гранул, лактоза безводная, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, динатрия фосфат двенадцативодный, макрогол 6000, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1). Состав оболочки: оксид железа чёрный, оксид железа красный, диоксид титана, оксид железа жёлтый, желатин.

Как выглядит лекарственное средство Хелисид 20 и что содержит упаковка
Твёрдая желатиновая капсула с красной крышечкой и светло-коричневым корпусом, содержащая микрогранулы от белесоватого до светлого жёлто-коричневого цвета.
Флакон из оранжевого стекла с пластиковой крышкой и влагопоглотителем, помещённый в картонную пачку.
Бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой с защитным кольцом, содержащая кремнегель в качестве влагопоглотителя, помещённая в картонную пачку.
Размеры упаковки: 14, 28 или 90 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Блистер из OPA/алюминий/HDPE+PE + влагопоглощающий компонент + HDPE/алюминий, помещённый в картонную пачку.
Блистер из OPA/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённый в картонную пачку.
Размеры упаковки: 14, 28, 56 или 90 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный держатель регистрации
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель
S.C. Zentiva S.A., 50 бульвар Теодора Паллади, район 3, Бухарест, индекс 032266, Румыния

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного держателя регистрации:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00 - 203 Варшава
Тел.: + 48 22 375 92 00