Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гексіро, (10 мг + 3 мг)/мл, розчин для інфузій
Paracetamolum + Ibuprofenum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі небажані явища, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб довше, ніж протягом 2 діб.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гексіро та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гексіро
Як застосовувати лікарський засіб Гексіро
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гексіро
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гексіро та для чого його застосовують

Лікарський засіб Гексіро містить як діючі речовини парацетамол і ібупрофен. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (або НПЗЗ). Парацетамол діє інакше, ніж ібупрофен, але обидві речовини разом сприяють зменшенню болю.
Лікарський засіб Гексіро застосовують у дорослих для короткотривалого симптоматичного лікування гострого болю помірної інтенсивності, коли внутрішньовенне введення є необхідним і (або) введення іншим шляхом неможливе.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Гексіро

Коли не застосовувати лік Гексіро:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, інші НПЗП або будь-які інші складові цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має тяжку недостатність серця, печінки або нирок;
якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
якщо пацієнт має астму, в анамнезі кропив’янку або алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
якщо пацієнт у минулому мав кровотечу з травного тракту або його перфорацію, пов’язану з лікуванням НПЗП;
якщо пацієнт має або мав активну або рецидивуючу виразкову хворобу (наприклад, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки) або кровотечі (два або більше чітко виражених епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
якщо пацієнт має кровотечу в мозку (кровотечу з судин мозку) або інші активні кровотечі;
якщо пацієнт має порушення згортання крові або підвищену схильність до кровотечь;
якщо пацієнт дуже обезводнений (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини);
у третьому триместрі вагітності;
якщо пацієнту менше 18 років.

Попередження та заходи обережності
Щоб уникнути ризику передозування, необхідно:

перевірити, чи інші застосовувані ліки не містять парацетамолу;
не перевищувати максимально рекомендовані дози (див. розділ 3).

Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший термін, необхідний для усунення симптомів. Не слід застосовувати лік Гексіро довше
2 діб.
Якщо під час лікування ліком Гексіро у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення
функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження
органів), або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі, або якщо пацієнт також приймає
флоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), у пацієнтів у ситуаціях, коли вони застосовують парацетамол
у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флоксациліном.
Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема
прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Перед початком застосування ліку Гексіро слід обговорити це з лікарем або медсестрою, якщо:

пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол, ібупрофен або інші знеболювальні нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) (щоб уникнути ризику передозування);
пацієнт має захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) або переніс інфаркт міокарда, шунтування (байпаси), захворювання периферичних судин (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або переніс інсульт [включаючи «мініінсульт» або транзиторний ішемічний напад (англ. transient ischemic attack, TIA)];
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї є випадки захворювань серця або інсультів або пацієнт палить;
пацієнт має захворювання печінки, гепатит, захворювання нирок або має труднощі з відходженням сечі;
пацієнт має інфекцію на даний момент; лік Гексіро може маскувати симптоми або ознаки інфекції (лихоманку, біль і набряк);
пацієнт має або мав у минулому піскову хворобу, диспепсію, виразку шлунка або будь-які інші порушення шлунка;
пацієнт нещодавно переніс або планує хірургічну операцію;
у пацієнта виникла інфекція (див. розділ «Інфекції» нижче);
пацієнт має астму;
пацієнт обезводнений або має діарею;
пацієнт має захворювання кишечника, такі як виразковий коліт або хвороба Крона;
пацієнт має спадкові або набуті порушення певних ферментів, симптомами яких є неврологічні порушення або порушення шкіри, а іноді обидва типи порушень, наприклад, порфірію;
пацієнт має аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини, оскільки може збільшитися ризик виникнення асептичного менінгоенцефаліту (запалення захисної оболонки, що оточує мозок);
пацієнт має алергічний риніт, носові поліпи або хронічну обструктивну хворобу легень, оскільки може збільшитися ризик виникнення алергічних реакцій;
пацієнтка вагітна або планує завагітніти (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Ризик серцево-судинних ускладнень
Застосування протизапальних і (або) знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може призводити
до невеликого збільшення ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Шлунково-кишкові симптоми
Під час застосування НПЗП, включаючи ібупрофен, повідомлялося про виникнення тяжких
небажаних шлунково-кишкових ефектів (що стосуються шлунка та кишечника). Вони можуть виникати
як з попереджувальними симптомами, так і без них. Ризик цих небажаних ефектів вищий у пацієнтів
з виразкою шлунка або кишечника в анамнезі, особливо якщо були також кровотечі або
перфорації. Пацієнти похилого віку більш схильні до небажаних ефектів з боку травного тракту. Слід обговорити з лікарем шлунково-кишкові порушення в минулому та бути уважним до будь-яких нетипових симптомів живота, включаючи нудоту, блювоту, діарею, запори, диспепсію, біль у животі, чорний стілець або кров у блювотних масах.
Для пацієнтів похилого віку лікування слід обговорити з лікарем перед його початком. Пацієнти похилого віку мають більший ризик виникнення небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту.
Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Слід негайно звернутися до лікаря або медсестри, якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі на шкірі або інші симптоми алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Лік Гексіро може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що застосування ліку Гексіро затримає початок належного лікування інфекції, що може призвести до збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальній інфекції шкіри при вітрянці. Якщо пацієнт має інфекцію та отримує цей лік, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале застосування знеболювальних засобів
Тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до головного болю, який не слід
лікувати підвищеною дозою цих ліків. Якщо пацієнт має такі симптоми, йому слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Порушення зору
У разі виникнення будь-яких порушень зору після застосування ліку Гексіро пацієнт повинен припинити прийом ліку та повідомити про це лікаря.
Діти та підлітки
Лік Гексіро не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Гексіро та інші ліки
Слід повідомити лікареві або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Завжди слід повідомляти лікареві, якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол,
ібупрофен або інші знеболювальні НПЗП, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це необхідно для уникнення ризику передозування.
Лік Гексіро може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на цей лік. Наприклад:

ацетилсаліцилова кислота, саліцилати або інші НПЗП (включаючи інгібітори ЦОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб);
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, дигоксин або бета-блокатори (бета-адренолітики);
кортикостероїди, такі як преднізон, кортизон;
антикоагулянти (тобто розріджувачі крові/запобігання її згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують високий тиск крові (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адренолітики, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
ліки, що застосовуються при епілепсії або судомних нападах (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін);
ліки, що застосовуються при манії (наприклад, літій);
ліки, що застосовуються при депресії, наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
пробенецид, лік, що застосовується при лікуванні підагри;
діуретики, що застосовуються для підвищення виведення сечі;
метотрексат, лік, що застосовується при лікуванні артриту та деяких видів раку;
такролімус або циклоспорин, імунодепресанти, що застосовуються після трансплантації органів;
зидовудин, лік, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції (вірус, що викликає СНІД);
похідні сульфонілсечовини, ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету;
деякі антибіотики, відомі як хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин);
деякі антибіотики, відомі як аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин, стрептоміцин);
хлорамфенікол, антибіотик, що застосовується при лікуванні інфекцій вуха та очей;
протигрибкові засоби, такі як вориконазол або флуконазол;
ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такі як ізоніазид і рифампіцин;
міфепристон, лік, що застосовується для медикаментозного переривання вагітності;
деякі рослинні ліки, такі як гінкго дволопатевий ( Gingko biloba , іноді застосовується при лікуванні деменції) або звіробій продірявлений ( Hypericum perforatum , іноді застосовується при легкій депресії);
флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та органічних рідин (відомого як метаболічний ацидоз із великою аніонною розрізненістю), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Деякі інші ліки також можуть впливати на дію ліку Гексіро або цей лік може впливати на їхню
дію. Тому перед застосуванням будь-якого іншого ліку завжди слід проконсультуватися
з лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Якщо необхідно здати кров або сечу на аналіз, слід повідомити лікареві про прийом ліку Гексіро, оскільки він може впливати на результати аналізів.
Лік Гексіро та алкоголь
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим ліком. Вживання алкоголю під час застосування ліку Гексіро може призвести до ураження печінки.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не приймати цей лік, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Лік може спричинити порушення нирок і серця у ненародженої дитини. Він може вплинути на схильність до кровотечі у матері та її дитини, а також призвести до затримки або подовження пологів.
У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін.
Лік Гексіро, прийнятий протягом більше ніж кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може призводити до порушень функції нирок у ненародженій дитини, що може призвести до зменшення об’єму навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), а також спостерігалося звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі лікування тривалістю більше кількох днів лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості парацетамолу та ібупрофену проникають у грудне молоко. Цей лік може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він приймається в рекомендованій дозі та на найкоротший можливий термін.
Фертильність
Цей лік може порушувати фертильність у жінок і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
Цей ефект є оборотним після припинення прийому ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування НПЗП можуть виникати небажані ефекти, такі як запаморочення, сонливість,
втому та порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лік Гексіро містить натрій
Лік Гексіро містить 35 мг (1,52 ммоль) натрію (головного складника кухонної солі) в кожних
100 мл розчину (0,35 мг [0,0152 ммоль] на 1 мл). Це відповідає 1,75% максимальної рекомендованої
добової дози натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати ліки Гексіро

Ліки Гексіро будуть введено пацієнтові у вигляді інфузії в одну з вен кваліфікованим працівником охорони здоров’я. Ліки слід вводити інфузією протягом 15 хвилин.
Цей ліки призначений виключно для короткотривалого застосування, максимум на 2 доби.
Рекомендована доза:
Для дорослих пацієнтів із масою тіла понад 50 кг: за потреби одна ампула (100 мл) кожні
6 годин.
Максимальна добова доза ліків становить 4 ампули (400 мл), що відповідає 4000 мг парacetамолу
і 1200 мг ібупрофену.
У разі пацієнтів із масою тіла 50 кг або менше, літніх осіб або
наявності порушень функції печінки чи нирок: лікар може вирішити про зменшення
дози або подовження інтервалу між дозами через підвищений ризик небажаних ефектів.
Доза, що перевищує рекомендовану, не збільшує знеболювальної дії; натомість може призвести до
серйозних загроз (див. також розділ « Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гексіро »).
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо у пацієнта є якісь інфекції, слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо
симптоми (такі, як гарячка та біль) тривають або загострюються (див. розділ 2).
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гексіро
Якщо пацієнт підозрює, що йому випадково введено надмірну дозу ліків Гексіро, слід
негайно звернутися до лікаря або медсестри. Зробити це потрібно, навіть якщо пацієнт
почувається добре. Це необхідно зробити, оскільки надмірна доза парacetамолу може спричинити
затримане, тяжке ураження печінки, яке може закінчитися смерттю. Навіть якщо пацієнт не
має симптомів дискомфорту чи отруєння, може знадобитися термінова медична допомога.
Для запобігання ураження печінки необхідне якомога швидше розпочаття лікування. Чим менший
час (якомога менше годин) між введенням ліків та початком лікування антидотом, тим більша
ймовірність запобігання ураження печінки.
Інші симптоми передозування, які можуть виникнути: нудота, біль у животі, блювота (може бути
з домішкою крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм. Після введення великих доз
спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми
(переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та порушення дихання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Гексіро та негайно повідомити лікареві або звернутися до
найближчої лікарні до відділення невідкладної допомоги, якщо виникнуть будь-які з наступних
побічних ефектів:
Не дуже часто

блювота кров’ю або вмістом, що нагадує гущу каву;
кровотеча з анального отвору, чорний липкий стілець або кров’яниста діарея;
набряк обличчя, губ або язика, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні.

Дуже рідко

астма, свистяче дихання, задиха;
раптовий або сильний свербіж, висип на шкірі, кропив’янка;
тяжкий висип із пухирями та кровотечею в області губ, очей, носа та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона). Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій;
загострення існуючих тяжких шкірних інфекцій (може виникнути висип, пухирі та пігментація шкіри, лихоманка, сонливість, діарея та нудота) або загострення інших інфекцій, зокрема вітрянки або опоясуючого лишаю, або тяжкої інфекції із некрозом (омертвінням) підшкірної та м’язової тканини, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри;
лихоманка, загальне погане самопочуття, нудота, біль у животі, головний біль і скованість шиї (симптоми асептичного менінгіту, тобто запалення оболонки, що оточує мозок).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), симптоми якого: висип на шкірі, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
червоний, лущення, поширений висип із горбиками під шкірою та пухирами, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якому супроводжує лихоманка на початку лікування (гострий загальний ексудативний еритематоз). Див. також пункт 2.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота або блювота;
втрата апетиту;
пекучий біль у шлунку або біль у верхній частині живота;
спазми шлунка, виділення газів, запори або діарея, незначна втрата крові з травного тракту;
висип на шкірі, свербіж шкіри;
головний біль;
запаморочення;
почуття нервозності;
дзвін у вухах або шум у вухах;
нетипове збільшення маси тіла, набряк та затримка рідини, набряк щиколоток або ніг.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

зниження кількості червоних кров’яних тілець, носові кровотечі та сильні менструації (менорагія);
алергічні реакції — висип на шкірі, втома, біль у суглобах (наприклад, сироваткова хвороба, системний червоний вовчак, васкуліт Генока-Шенлейна, ангіоневротичний набряк);
збільшення молочних залоз у чоловіків;
низький рівень цукру в крові;
безсоння;
зміна настрою, наприклад депресія, дезорієнтація, нервозність;
проблеми з очима, такі як нечітке зорове сприйняття (оборотне), біль і почервоніння очей, свербіж;
загущений слиз;
сильний біль або болючість у животі; виразка шлунка та (або) виразковий ураження травного тракту;
запалення кишечника та погіршення стану при запаленні ободової кишки (коліт) та травного тракту (хвороба Крона), а також ускладнення, пов’язані з дивертикулами товстої кишки (перфорація або свищ);
неможливість повного спорожнення сечового міхура (затримка сечі);
неправильні результати лабораторних досліджень (крові, печінкових та ниркових ферментів).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

оніміння рук і ніг;
незвичайні сни, бачення неіснуючих речей (галюцинації);
ураження ниркової тканини (особливо при тривалому застосуванні препарату);
високий рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

низький рівень калію — слабкість, втома, судоми м’язів (гіпокаліємія);
симптоми анемії, такі як втома, головний біль, задиха, блідість шкіри;
легше, ніж зазвичай, кровотечі або утворення синяків, червонуваті або фіолетові плями під шкірою;
сильний або стійкий головний біль;
почуття обертання (запаморочення);
прискорене або нерегулярне серцебиття, відоме також як серцебиття;
підвищення артеріального тиску та можливі порушення роботи серця;
запалення стравоходу;
жовте забарвлення шкіри та (або) очей, відоме також як жовтяниця;
ураження печінки (особливо після тривалого застосування);
випадіння волосся;
підвищена пітливість;
симптоми частих або небезпечних інфекцій, такі як лихоманка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті;
різні форми нефротоксичності, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром, гостру та хронічну ниркову недостатність.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Тяжке захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гексіро

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
на флаконі після «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки втручання. Не
застосовувати цей лік, якщо видно будь-які тверді частинки або зміну кольору.
Ліки Гексіро призначені виключно для одноразового використання. Ліки слід використати одразу після
відкриття. Усі не використані залишки розчину слід утилізувати.
Не використані залишки розчину слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гексіро
Діючими речовинами лікарського засобу є: парacetamol 10 мг/мл та ibuprofen у формі ibuprofenu sodового двоводного 3 мг/мл.
Інші складові: cysteiny chlorowodorek jednowodny, disodu fosforan dwuwodny, mannitol (Е 421), кислота соляна (для встановлення рН), natrium hydroxydum (для встановлення рН) та вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Гексіро та що містить упаковка
Лікарський засіб Гексіро є прозорим, безбарвним розчином для інфузій, вільним від видимих твердих частинок. Доступний у флаконах місткістю 100 мл із безбарвного скла типу II, закритих сірим корком із гуми бромбутілової та алюмінієвою кришкою типу flip-off. Лікарський засіб доступний у упаковках по 10 флаконів.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб'єкт, відповідальний за випуск
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
електронна пошта: [email protected]
Виробник
S.M. Farmaceutici S.r.l.
Zona Industriale Tito Scalo Snc
85050 Tito
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Греція Combogesic
Ірландія Combogesic 10 мг/мл Paracetamol + 3 мг/мл Ibuprofen розчин для інфузії
Польща Гексіро
Португалія Combogesic IV
Швеція Duofen
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Гексіро, (10 мг + 3 мг)/мл, розчин для інфузії
Paracetamolum + Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарський засіб Гексіро необхідно перевірити візуально, щоб переконатися у відсутності твердих частинок та зміни кольору розчину, якщо це дозволяє розчин і контейнер. Не слід використовувати розчин, якщо видимі непрозорі частинки, зміна кольору або інші сторонні включення.
У зв’язку з відсутністю досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з розчинниками. Якщо для введення однієї дози потрібно менше повного флакона, слід ввести відповідну кількість, а не використані залишки розчину утилізувати.
Лікарський засіб Гексіро призначений для застосування у одного пацієнта лише один раз. Цей лікарський засіб не містить консервантів. Усі не використані залишки розчину необхідно утилізувати.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Гексіро слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 15 хвилин.
Для відбирання розчину з флакона об’ємом 100 мл слід використовувати голку 0,8 мм (голка № 21G), проколовши корок у позначеному місці вертикально.
Пацієнтам із масою тіла менше 50 кг, яким не потрібно вводити повний флакон (100 мл), слід вводити відповідну кількість, а не використані залишки розчину утилізувати.
Як і у разі всіх розчинів для інфузій у скляних флаконах, необхідний суворий контроль, особливо наприкінці інфузії, незалежно від шляху введення. Це стосується особливо внутрішньовенних інфузій, що вводяться через центральний венозний доступ, щоб уникнути повітряної емболії.