Гексиро
ПольшаСодержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Гексиро и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Гексиро
- 3. Как применять лекарство Гексиро
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Гексиро
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Гексиро, (10 мг + 3 мг)/мл, раствор для инфузий
Парацетамол + Ибупрофен
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Не следует применять этот препарат дольше 2 суток.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Гексиро и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Гексиро
- Как применять препарат Гексиро
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Гексиро
- Содержимое упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Гексиро и для чего он применяется
Препарат Гексиро содержит в качестве активных веществ парацетамол и ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Парацетамол действует иным образом, чем ибупрофен, однако оба вещества в совокупности способствуют уменьшению боли.
Препарат Гексиро применяется у взрослых для кратковременной симптоматической терапии острой боли умеренной интенсивности, когда внутривенное введение необходимо и (или) применение другими способами невозможно.
2. Важная информация перед применением препарата Гексиро
Когда не следует применять препарат Гексиро:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим НПВП или любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
- если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя;
- если у пациента есть бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- если в анамнезе у пациента были кровотечения или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с лечением НПВП;
- если у пациента имеется или ранее наблюдалась активная или рецидивирующая язвенная болезнь (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более чётких эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
- если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов головного мозга) или другие активные кровотечения;
- если у пациента нарушения свёртываемости крови или повышенная склонность к кровотечениям;
- если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);
- в третьем триместре беременности;
- если пациенту менее 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Чтобы избежать риска передозировки, необходимо:
- проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
- не превышать максимально рекомендуемые дозы (см. пункт 3).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Не следует применять препарат Гексиро дольше чем в течение 2 суток.
Если у пациента во время лечения препаратом Гексиро имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек, сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или истощение, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Отмечались случаи тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, которые применяют парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином.
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Перед началом применения препарата Гексиро необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если:
- пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол, ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для предотвращения риска передозировки);
- у пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или перенесённый инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или перенесённый инсульт [включая «мини-инсульт» или преходящую ишемическую атаку (англ. transient ischemic attack, TIA)];
- у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье были случаи заболеваний сердца или инсультов или пациент курит;
- у пациента есть заболевания печени, гепатит, заболевания почек или трудности с мочеиспусканием;
- у пациента в настоящее время имеется инфекция; препарат Гексиро может маскировать симптомы или признаки инфекции (жар, боль, отёк);
- у пациента ранее были или есть изжога, диспепсия, язвы желудка или другие нарушения желудка;
- пациент недавно перенёс или планирует хирургическую операцию;
- у пациента есть инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже);
- у пациента астма;
- пациент обезвожен или страдает диареей;
- у пациента есть заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона;
- у пациента наследственные или приобретённые нарушения некоторых ферментов, проявляющиеся неврологическими или кожными расстройствами, а иногда и тем и другим, например, порфирия;
- у пациента аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка или другие заболевания соединительной ткани, поскольку может увеличиться риск асептического менингита (воспаление защитной оболочки, окружающей мозг);
- у пациента аллергический ринит, носовые полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку может увеличиться риск аллергических реакций;
- пациентка беременна или планирует забеременеть (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Сердечно-сосудистый риск
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может незначительно увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Желудочно-кишечные симптомы
При применении НПВП, включая ибупрофен, сообщалось о тяжёлых нежелательных желудочно-кишечных реакциях (поражение желудка и кишечника). Они могут возникать как с предупреждающими симптомами, так и без них. Риск таких нежелательных реакций выше у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если были кровотечения или перфорации. Пожилые пациенты более подвержены нежелательным реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует обсудить с врачом ранее существовавшие желудочно-кишечные расстройства и быть внимательным к любым необычным брюшным симптомам, включая тошноту, рвоту, диарею, запоры, диспепсию, боль в животе, чёрный стул или рвоту кровью.
У пожилых пациентов лечение следует обсудить с врачом до его начала. Пожилые пациенты имеют больший риск развития нежелательных реакций, особенно кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта.
Кожные реакции
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. При появлении у пациента кожной сыпи, поражений слизистых оболочек, волдырей на коже или других признаков аллергии необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Гексиро может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Таким образом, применение препарата Гексиро может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальной инфекции кожи при ветряной оспе. Если у пациента есть инфекция и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов может вызывать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы этих препаратов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нарушения зрения
Если пациент замечает какие-либо нарушения зрения после применения препарата Гексиро, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Препарат Гексиро не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Гексиро и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Всегда следует информировать врача, если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол, ибупрофен или другие обезболивающие НПВП, включая те, которые можно приобрести без рецепта. Это необходимо для предотвращения риска передозировки.
Препарат Гексиро может влиять на другие лекарства или другие лекарства могут влиять на этот препарат. Например:
- ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
- препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца (например, дигоксин или бета-блокаторы (бета-адреноблокаторы));
- кортикостероиды, такие как преднизон, кортизон;
- антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие её свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
- препараты, применяемые при лечении эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин);
- препараты, применяемые при лечении мании (например, литий);
- препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- пробенецид, препарат, применяемый при лечении подагры;
- диуретики, применяемые для увеличения выделения мочи;
- метотрексат, препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и некоторых видов рака;
- такролимус или циклоспорин, иммуносупрессивные препараты, применяемые после трансплантации органов;
- зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (вирус, вызывающий СПИД);
- производные сульфонилмочевины, препараты, применяемые при лечении сахарного диабета;
- некоторые антибиотики, известные как хинолоны (например, ципрофлоксацин);
- некоторые антибиотики, известные как аминогликозиды (например, гентамицин, стрептомицин);
- хлорамфеникол, антибиотик, применяемый при лечении инфекций уха и глаз;
- противогрибковые препараты, такие как вориконазол или флуконазол;
- препараты, применяемые при лечении туберкулёза, такие как изониазид и рифампицин;
- мифепристон, препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности;
- некоторые растительные препараты, такие как гинкго двулопастный (Gingko biloba, иногда применяемый при лечении деменции) или зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, иногда применяемый при лёгкой депрессии);
- флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения (см. пункт 2).
Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Гексиро или этот препарат может влиять на их действие. Поэтому перед применением любого другого препарата всегда следует проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Если необходимо сдать кровь или мочу на анализ, следует сообщить врачу о приёме препарата Гексиро, поскольку он может повлиять на результаты анализов.
Препарат Гексиро и алкоголь
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения этим препаратом. Употребление алкоголя при приёме препарата Гексиро может вызвать повреждение печени.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать этот препарат, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать, следует применять наименьшую возможную дозу в течение максимально короткого времени.
Применение препарата Гексиро более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к уменьшению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Также наблюдалось сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. При лечении более нескольких дней врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества парацетамола и ибупрофена проникают в грудное молоко. Этот препарат может применяться в период грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение максимально короткого времени.
Фертильность
Этот препарат может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Это действие обратимо после отмены препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения НПВП могут возникать нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Гексиро содержит натрий
Препарат Гексиро содержит 35 мг (1,52 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом 100 мл раствора (0,35 мг [0,0152 ммоль] на 1 мл). Это составляет 1,75% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого человека.
3. Как применять лекарство Гексиро
Лекарство Гексиро будет введено пациенту в виде инфузии в одну из вен квалифицированным работником здравоохранения. Препарат следует вводить капельно в течение 15 минут.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения — максимум на протяжении 2 суток.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых пациентов с массой тела более 50 кг: при необходимости одна ампула (100 мл) каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 ампулы (400 мл), что соответствует 4000 мг парацетамола и 1200 мг ибупрофена.
При массе тела пациента 50 кг или менее, у пожилых лиц или при наличии нарушений функции печени или почек: врач может принять решение о снижении дозы или увеличении интервала между дозами из-за повышенного риска нежелательных эффектов.
Доза, превышающая рекомендованную, не усиливает обезболивающее действие, но может привести к серьёзным осложнениям (см. также раздел « Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гексиро »).
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. Если у пациента имеется какая-либо инфекция, необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гексиро
Если пациент подозревает, что ему случайно была введена слишком большая доза препарата Гексиро, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре. Следует сделать это, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это необходимо сделать, поскольку передозировка парацетамолом может вызвать запаздывающее тяжёлое поражение печени, которое может закончиться смертельным исходом. Даже если пациент не испытывает дискомфорта или признаков отравления, ему может потребоваться срочная медицинская помощь.
Для предотвращения повреждения печени необходимо как можно скорее начать лечение. Чем короче интервал времени (наименьшее количество часов) между приёмом препарата и началом лечения антидотом, тем выше вероятность предотвращения повреждения печени.
Другие симптомы передозировки, которые могут возникнуть: тошнота, боль в животе, рвота (может быть с примесью крови), головная боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После введения больших доз наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Гексиро и немедленно сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу на отделение неотложной помощи, если наблюдаются следующие
побочные действия:
Не часто
- рвота кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу;
- кровотечение из прямой кишки, чёрный липкий стул или кровавый понос;
- отёк лица, губ или языка, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Очень редко
- астма, свистящее дыхание, одышка;
- внезапный или сильный зуд, кожная сыпь, крапивница;
- тяжёлая сыпь с пузырями и кровотечением в области губ, глаз, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций;
- усугубление уже существующих тяжёлых кожных инфекций (может появляться сыпь, пузыри и изменение окраски кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или усугубление других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес, либо тяжёлая инфекция с некрозом (омертвением) подкожной ткани и мышц, образованием пузырей и шелушением кожи;
- лихорадка, общее недомогание, тошнота, боль в животе, головная боль и напряжение затылочных мышц (симптомы асептического менингита, то есть воспаления защитной оболочки, окружающей мозг).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами), симптомы которой включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
- красная, чешуйчатая, распространённая сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализующаяся преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). См. также пункт 2.
Другие побочные действия, которые могут возникнуть
Частые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
- тошнота или рвота;
- потеря аппетита;
- изжога или боль в верхней части живота;
- спазмы желудка, выделение газов, запоры или диарея, незначительная потеря крови из пищеварительного тракта;
- кожные высыпания, зуд кожи;
- головная боль;
- головокружение;
- чувство раздражительности;
- звон или шум в ушах;
- необычное увеличение массы тела, отёки и задержка жидкости, отёк лодыжек или ног.
Нечастые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
- снижение количества красных кровяных телец, кровотечение из носа и обильные менструации (меноррагия);
- аллергические реакции — кожная сыпь, усталость, боли в суставах (например, сывороточная болезнь, системная красная волчанка, васкулит Генока-Шёнлейна, ангионевротический отёк);
- увеличение молочных желёз у мужчин;
- низкий уровень сахара в крови;
- бессонница;
- изменение настроения, например депрессия, дезориентация, тревожность;
- проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение (обратимое), боль и покраснение глаз, зуд;
- уплотнение слизи;
- сильная боль или болезненность в животе; язва желудка и (или) язвенное поражение пищеварительного тракта;
- воспаление кишечника и ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки (колит) и пищеварительного тракта (болезнь Крона), а также осложнения, связанные с дивертикулами толстой кишки (перфорация или свищ);
- невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
- отклонения в результатах лабораторных исследований (в анализах крови, ферментах печени и почек).
Редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
- онемение рук и ног;
- необычные сны, зрительные галлюцинации (видение несуществующих вещей);
- повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении препарата);
- высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
Очень редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
- низкий уровень калия — слабость, утомляемость, судороги мышц (гипокалиемия);
- симптомы анемии, такие как утомляемость, головные боли, одышка и бледность кожи;
- более лёгкое, чем обычно, кровотечение или появление синяков, красные или фиолетовые пятна под кожей;
- сильная или упорная головная боль;
- ощущение вращения (головокружение);
- учащённое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердцебиением;
- повышение артериального давления и возможные нарушения работы сердца;
- воспаление пищевода;
- желтушность кожи и (или) глаз, также называемая желтухой;
- повреждение печени (особенно после длительного применения);
- выпадение волос;
- повышенное потоотделение;
- симптомы частых или тревожных инфекций, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту;
- различные формы нефротоксичности, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Гексиро
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и на флаконе после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует применять это лекарство, если упаковка повреждена или имеются признаки вмешательства. Не применять это лекарство, если видны какие-либо твёрдые частицы или изменение цвета.
Лекарство Гексиро предназначено исключительно для одноразового применения. Лекарство следует использовать сразу после вскрытия. Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Гексиро
Действующими веществами лекарства являются: парацетамол 10 мг/мл и ибупрофен в форме ибупрофена натрия дигидрата 3 мг/мл.
Прочие компоненты: цистеина гидрохлорид моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, маннитол (Е 421), кислота соляная (для установления pH), натрия гидроксид (для установления pH) и вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Гексиро и что содержит упаковка
Лекарство Гексиро представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инфузий, свободный от видимых твёрдых частиц. Доступен во флаконах объёмом 100 мл из бесцветного стекла типа II, закрытых серой резиновой пробкой из бромбутилкаучука и алюминиевой крышкой типа flip-off. Лекарство поставляется в упаковках по 10 флаконов.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
электронная почта: [email protected]
Производитель
S.M. Farmaceutici S.r.l.
Zona Industriale Tito Scalo Snc
85050 Tito
Италия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Греция — Combogesic
Ирландия — Combogesic 10mg/ml Paracetamol + 3mg/ml Ibuprofen solution for infusion
Польша — Гексиро
Португалия — Combogesic IV
Швеция — Duofen
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Гексиро, (10 мг + 3 мг)/мл, раствор для инфузий
Paracetamolum + Ibuprofenum
Перед введением лекарство Гексиро необходимо визуально проверить, чтобы убедиться в отсутствии твёрдых частиц и изменений окраски раствора, если это позволяет сделать сам раствор и упаковка. Не следует использовать раствор, если в нём видны мутные частицы, изменение цвета или другие посторонние включения.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный препарат не следует смешивать с разбавителями. Если для введения одной дозы требуется менее полного объёма флакона (100 мл), следует ввести соответствующее количество, а неиспользованные остатки раствора утилизировать.
Лекарство Гексиро следует применять у одного пациента только один раз. Препарат не содержит бактерицидных консервантов. Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Способ введения
Лекарство Гексиро следует вводить внутривенно капельно в течение 15 минут.
Для отбора раствора из флакона объёмом 100 мл необходимо использовать иглу 0,8 мм (игла № 21G), прокалывая пробку вертикально в отмеченном месте.
У пациентов с массой тела менее 50 кг, которым не требуется введение полного объёма флакона (100 мл), следует ввести соответствующее количество, а неиспользованные остатки раствора утилизировать.
Как и при применении всех растворов для инфузий во флаконах из стекла, необходимо обеспечить строгий контроль, особенно в конце инфузии, независимо от пути введения. Такой контроль в конце инфузии особенно важен при внутривенном введении через центральный доступ, чтобы избежать воздушной эмболии.