Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Гедуссин
Hederae helicis folii extractum siccum
33 мг/4 мл, сироп
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Гедуссин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Гедуссин
Як застосовувати лік Гедуссин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Гедуссин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гедуссин і для чого його застосовують

Гедуссин є рослинним лікарським засобом, який застосовується як відхаркувальний засіб
при продуктивному (мокрому) кашлі.
Діючою речовиною ліку є сухий екстракт із листя плюща.
Гедуссин призначений для дорослих, підлітків і дітей віком старше 2 років.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гедуссин

Коли не застосовувати лікарський засіб Гедуссин:

якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт із листя плюща, інші рослини з родини Araliaceae (ботанічної родини, до якої належить плющ) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
дітям до 2 років у зв’язку з ризиком погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гедуссин слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
У разі виникнення задишки, лихоманки або гнійної мокротиння слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із проблемами шлунку, такими як: підвищена кислотність,
пекучий біль, болі в животі, нудота або виразки шлунка.
У разі появи перших симптомів тяжкої алергійної реакції слід негайно припинити застосування цього лікарського засобу та звернутися до лікаря (див. пункт 4).
Діти
Діти віком від 2 до 4 років з тривалим або рецидивуючим кашлем потребують лікарської діагностики перед початком лікування.
Лікарський засіб Гедуссин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Впливу лікарського засобу Гедуссин на дію інших ліків не повідомлялося. Досліджень щодо взаємодії з іншими ліками не проводилося.
Застосування лікарського засобу Гедуссин разом з їжею, питтям і алкоголем
Відсутні дані.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітнити, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
лікарського засобу.
Безпека застосування під час вагітності та лактації не встановлена.
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних не рекомендується застосовувати під час вагітності та
годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми не проводилося.
Лікарський засіб Гедуссин містить сорбітол
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було виявлено
непереносимість певних цукрів або у пацієнта раніше було виявлено спадкову

непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює
фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу або дати його
дитині.
Сорбітол може спричиняти шлунково-кишкові розлади та помірний проносний ефект
у дітей.

3. Як застосовувати ліки Гедуссин

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші: 6 мл сиропу двічі на добу;
Діти віком від 6 до 11 років: 4 мл сиропу двічі на добу;
Діти віком від 2 до 5 років: 2 мл сиропу двічі на добу.
Застосування у дітей
Дітям віком від 2 до 4 років із тривалим або рецидивуючим кашлем перед початком лікування
необхідна діагностика лікарем.
Не слід застосовувати у дітей віком до 2 років (див. пункт "Коли не застосовувати ліки
Гедуссин").
Спосіб застосування
Перорально.
Слід використовувати прикладену вимірювальну ложку з поділками 2 мл та 4 мл.
Рекомендується застосовувати дозу 6 мл за допомогою вимірювальної ложки (4 мл) та половини ложки (2 мл).
Перед кожним використанням слід добре струснути пляшку.
Тривалість застосування
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гедуссин
Застосування дози, що перевищує рекомендовану, може спричинити нудоту, блювоту, діарею та
зворошливість. Лікування симптоматичне.
Пропуск прийому ліків Гедуссин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти поділено на такі групи в залежності від частоти їх виникнення:

Дуже часто	можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб
Часто	можуть стосуватися до 1 із 10 осіб
Нечасто	можуть стосуватися до 1 із 100 осіб
Рідко	можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб
Дуже рідко	можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб
Невідома частота	не може бути визначена на підставі наявних даних

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування лікарським засобом Гедуссин:
Часто:

нудота, блювота, діарея.

Не часто:

алергічні реакції (крур, висип на шкірі, анафілактична реакція, задишка). При перших ознаках важкої алергічної реакції необхідно негайно припинити застосування цього ліку та звернутися до лікаря. У разі виникнення інших побічних ефектів, не зазначених вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми,
не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Гедуссин

Зберігати у місці, недоступному для дітей, та в недоступному для них погляду.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Після першого відкриття сиропу не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця. Продукт слід використати протягом 3 місяців після першого відкриття пляшки.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гедуссин

діючою речовиною ліків є сухий екстракт із листя плюща. Кожен мл продукту містить 8,25 мг сухого екстракту із листя плюща (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Екстрагент: етанол 30% мас./мас.
інші складові: сорбіт рідкий (некристалізуючий) (Е420), сорбінат калію (Е202), ксантанова смола (Е415), лимонна кислота безводна (Е330), вода очищена.

Як виглядають ліки Гедуссин і що містить упаковка
Ліки Гедуссин — це коричневий опалізуючий рідкий сироп із солодким смаком, можливе незначне осадження.
Сироп розливають у пляшки з коричневого скла із білими пластиковими (поліетиленовими) кришками. Пляшки потім упаковують у картонні коробки разом з вимірювальною ложкою (з поділками 2 мл і 4 мл).
Розмір упаковки: 100 мл сиропу в одній пляшці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Польща
Тел.: + 48 61 28 68 000
Факс: + 48 61 28 68 529
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях ЄЕЗ
під такими назвами:
Австрія: VOICLA Hustenlöser Efeu Sirup
Польща: Гедуссин
Румунія: Гедуссин 8,25 мг/мл сироп
Норвегія: Hedexin
Швеція: Hedexin
Данія: Hedexin