Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хедуссин
Hederae helicis folii extractum siccum
33 мг/4 мл, сироп
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать препарат следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Хедуссин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Хедуссин
Как принимать лекарственное средство Хедуссин
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Хедуссин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Хедуссин и для чего оно применяется

Хедуссин — это растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее средство при продуктивном (влажном) кашле.
Действующим веществом препарата является сухой экстракт листьев плюща.
Хедуссин предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хедуссин

Когда не следует применять лекарственный препарат Хедуссин:

если у пациента имеется аллергия на сухой экстракт из листьев плюща, на другие растения из семейства Araliaceae (ботаническое семейство, к которому относится плющ), или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
детям в возрасте до 2 лет из-за риска ухудшения симптомов со стороны дыхательной системы.

Упаковочная инструкция: информация для пользователя

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Хедуссин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении одышки, лихорадки или гнойной мокроты следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с проблемами желудка, такими как изжога, жжение, боли в животе, тошнота или язвы желудка.
При появлении первых признаков тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети
Дети в возрасте от 2 до 4 лет с сохраняющимся или рецидивирующим кашлем должны пройти медицинское обследование перед началом лечения.

Взаимодействие лекарственного препарата Хедуссин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Влияние лекарственного препарата Хедуссин на действие других лекарств не сообщалось. Исследования взаимодействия с другими лекарствами не проводились.

Применение лекарственного препарата Хедуссин с едой, питьем и алкоголем
Данные отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения в период беременности и лактации не установлена.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

Лекарственный препарат Хедуссин содержит сорбитол
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и слабительный эффект у детей.

Упаковочная инструкция: информация для пользователя

3. Как принимать лекарство Хедуссин

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше: по 6 мл сиропа два раза в сутки;
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 4 мл сиропа два раза в сутки;
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 2 мл сиропа два раза в сутки.
Применение у детей
Дети в возрасте от 2 до 4 лет с упорным или рецидивирующим кашлем должны пройти медицинское обследование перед началом лечения.
Не следует применять у детей младше 2 лет (см. раздел "Когда не принимать лекарство Хедуссин").
Способ введения
Перорально.
Следует использовать прилагаемую мерную ложку с делениями 2 мл и 4 мл.
Рекомендуется принимать дозу 6 мл с помощью мерной ложки (4 мл) и половины ложки (2 мл).
Перед каждым применением необходимо тщательно взболтать бутылочку.
Срок применения
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Хедуссин
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение — симптоматическое.
Пропуск приёма препарата Хедуссин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Листок-вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия разделены на следующие группы в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто	может встречаться у более чем 1 из 10 человек
Часто	может встречаться у 1 из 10 человек
Не часто	может встречаться у 1 из 100 человек
Редко	может встречаться у 1 из 1 000 человек
Очень редко	может встречаться у 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна	не может быть определена на основании доступных данных

Возможные побочные эффекты при лечении препаратом Хедуссин:
Часто:

тошнота, рвота, диарея.

Не часто:

аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, анафилактическая реакция, одышка). При первых признаках тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу. При возникновении других побочных эффектов, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные
эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181 C, 02-222 Варшава,
тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хедуссин

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

После первого открытия сиропа не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Продукт следует использовать в течение 3
месяцев с момента первого открытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход
поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хедуссин

действующим веществом лекарства является сухой экстракт из листьев плюща. Каждый мл продукта содержит 8,25 мг сухого экстракта из листьев плюща (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Экстрагент: этанол 30 % масс./масс.
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420), сорбат калия (Е202), ксантановая камедь (Е415), кислота лимонная безводная (Е330), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хедуссин и что содержит упаковка
Лекарство Хедуссин представляет собой коричневую, переливающуюся жидкость со сладким вкусом, возможно с небольшим осадком.
Сироп разливают в бутылки из коричневого стекла с белыми пластмассовыми (полиэтиленовыми) крышками. Бутылки упаковывают в картонные коробки вместе с мерной ложкой (с делениями 2 мл и 4 мл).
Размер упаковки: 100 мл сиропа в одной бутылке.

Ответственный субъект и производитель
Phytopharm Клёнка С.А.
Клёнка 1, 63-040 Ново-Място-над-Вартой
Польша
Тел.: +48 61 28 68 000
Факс: +48 61 28 68 529

Этот лекарственный препарат был разрешён к обращению в странах — членах ЕАС
под следующими наименованиями:
Австрия: VOICLA Hustenlöser Efeu Sirup
Польша: Хедуссин
Румыния: Hedussin 8,25 мг/мл сироп
Норвегия: Хедексин
Швеция: Хедексин
Дания: Хедексин