Hedussin

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Hedussin
Hederae helicis folii extractum siccum
33 mg/4 ml, sciroppo
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per Lei.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio o
come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Hedussin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Hedussin
3. Come prendere Hedussin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hedussin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hedussin e a cosa serve

Hedussin è un medicinale a base di piante utilizzato come espettorante
in caso di tosse produttiva (tosse grassa).
La sostanza attiva di Hedussin è l'estratto secco di foglie di edera.
Hedussin è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere Hedussin

Quando non assumere Hedussin:

• se il paziente è allergico all'estratto secco di foglie di edera, ad altre piante della famiglia Araliaceae (famiglia botanica a cui appartiene l'edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell'apparato respiratorio.

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Hedussin, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di insorgenza di dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Si raccomanda cautela nei pazienti con problemi gastrici quali: reflusso gastroesofageo, bruciore, dolori addominali, nausea o ulcere gastriche.
In caso di comparsa dei primi sintomi di una reazione allergica grave, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e contattare il medico (vedere punto 4).

Bambini
I bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni con tosse persistente o ricorrente devono essere sottoposti a diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.

Hedussin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non sono stati riportati effetti di Hedussin sull'azione di altri medicinali. Non sono stati condotti studi riguardanti interazioni con altri medicinali.

Assunzione di Hedussin con cibo, bevande e alcol
Dati mancanti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.
A causa della mancanza di dati sufficienti, non si raccomanda l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Hedussin contiene sorbitolo
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza ad alcuni zuccheri oppure se è stata diagnosticata al paziente una forma ereditaria di

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intolleranza al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo del paziente non scompone
il fruttosio, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo
a un bambino.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo
nei bambini.

3. Come assumere il medicinale Hedussin

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: 6 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini tra i 6 e gli 11 anni: 4 ml di sciroppo due volte al giorno;
Bambini tra i 2 e i 5 anni: 2 ml di sciroppo due volte al giorno.
Uso nei bambini
I bambini tra i 2 e i 4 anni affetti da tosse persistente o ricorrente devono essere sottoposti a diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.
Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo " Quando non assumere il medicinale Hedussin ").
Via di somministrazione
Per uso orale.
Utilizzare il misurino in dotazione con suddivisione da 2 ml e 4 ml.
Si raccomanda di assumere la dose da 6 ml utilizzando il misurino (4 ml) e mezzo misurino (2 ml).
Agitare bene la bottiglia prima di ogni utilizzo.
Durata del trattamento
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Hedussin
L’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.
Sospensione dell’assunzione del medicinale Hedussin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati sono suddivisi nei seguenti gruppi in base alla frequenza con cui si verificano:

Effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento con il medicinale Hedussin:
Frequenti:

• nausea, vomito, diarrea.

Non comuni:

• reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, reazione anafilattica, affanno). In caso di primi segni di grave reazione allergica, interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e contattare il medico. In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non elencati sopra, consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati
non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hedussin

Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.

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Dopo la prima apertura, non conservare lo sciroppo a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura della bottiglia.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i farmaci che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hedussin

• Il principio attivo è l'estratto secco di foglie di edera. Ogni ml del prodotto contiene 8,25 mg di estratto secco di foglie di edera ( Hedera helix L., folium) (4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% m/m.
• Altri componenti: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantana (E415), acido citrico anidro (E330), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Hedussin e contenuto della confezione
Il medicinale Hedussin è un liquido bruno, opalescente, dal sapore dolce, con eventuale leggero deposito.
Lo sciroppo viene contenuto in flaconi di vetro bruno con tappo in plastica bianca (polietilene). I flaconi sono confezionati in scatole di cartone insieme a una siringa dosatrice (con graduazione da 2 ml e 4 ml).
Formato della confezione: 100 ml di sciroppo in un flacone.

Titolo responsabile e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529

Questo medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione negli Stati membri dello SEE con i seguenti nomi:
Austria: VOICLA Hustenlöser Efeu Sirup
Polonia: Hedussin
Romania: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Norvegia: Hedexin
Svezia: Hedexin
Danimarca: Hedexin