Hedussin

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Hedussin
Hederae helicis folii extractum siccum
33 mg/4 ml, jarabe
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si empeora después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Hedussin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Hedussin
3. Cómo tomar Hedussin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hedussin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hedussin y para qué se utiliza

Hedussin es un medicamento a base de plantas utilizada como expectorante en la tos productiva (tos húmeda).
El principio activo de este medicamento es el extracto seco de las hojas de hiedra.
Hedussin está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Si no nota mejoría o si empeora después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Hedussin

Cuándo no debe tomar Hedussin:

• si el paciente es alérgico al extracto seco de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en niños menores de 2 años, debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

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Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Hedussin, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Si experimenta dificultad para respirar, fiebre o expectoración purulenta, debe consultar con su
médico o farmacéutico.
Se recomienda precaución en pacientes con problemas gastrointestinales como: acidez,
ardor de estómago, dolores abdominales, náuseas o úlceras gástricas.
Si aparecen los primeros síntomas de una reacción alérgica grave, debe interrumpir
inmediatamente el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto con su médico (ver
sección 4).

Niños
Los niños entre 2 y 4 años con tos persistente o recurrente requieren diagnóstico médico
antes de iniciar el tratamiento.

Hedussin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han notificado efectos de Hedussin sobre la acción de otros medicamentos. No se han
realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

Uso de Hedussin con alimentos, bebidas y alcohol
No hay datos disponibles.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si
planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la
lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para
conducir vehículos o manejar maquinaria.

Hedussin contiene sorbitol
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su
hijo) intolerancia a ciertos azúcares o si se ha diagnosticado previamente al paciente una
enfermedad hereditaria

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intolerancia a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone
la fructosa, el paciente debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento o administrárselo
a un niño.
El sorbitol puede provocar trastornos gastrointestinales y un ligero efecto laxante
en los niños.

3. Cómo utilizar el medicamento Hedussin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o
según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al
médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 6 ml de jarabe dos veces al día;
Niños de 6 a 11 años: 4 ml de jarabe dos veces al día;
Niños de 2 a 5 años: 2 ml de jarabe dos veces al día.
Uso en niños
Los niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente requieren un diagnóstico médico
antes de iniciar el tratamiento.
No debe utilizarse en niños menores de 2 años (ver el apartado "Cuándo no debe tomar Hedussin").
Vía de administración
Vía oral.
Debe utilizarse la cuchara dosificadora adjunta, con marcas de 2 ml y 4 ml.
Se recomienda administrar la dosis de 6 ml utilizando la cuchara dosificadora (4 ml) y media cuchara (2 ml).
Agite bien el frasco antes de cada uso.
Duración del tratamiento
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al
médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Hedussin
La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y
excitación. El tratamiento es sintomático.
Omisión de una dosis de Hedussin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al
médico o al farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos se han dividido en los siguientes grupos según su frecuencia de aparición:

Efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con el medicamento Hedussin:
Frecuentes:

• náuseas, vómitos, diarrea.

Poco frecuentes:

• reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, reacción anafiláctica, dificultad respiratoria). Ante los primeros signos de una reacción alérgica grave, debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento y ponerse en contacto con el médico. Si aparecen otros efectos adversos no mencionados anteriormente, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hedussin

Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.

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Después de abrir por primera vez el jarabe, no conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El producto debe utilizarse dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hedussin

• La sustancia activa es el extracto seco de hojas de hiedra. Cada ml del producto contiene 8,25 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Agente de extracción: etanol al 30% m/m.
• Los demás componentes son: sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), sorbato potásico (E202), goma xantana (E415), ácido cítrico anhidro (E330), agua purificada.

Aspecto del medicamento Hedussin y contenido del envase
El medicamento Hedussin es un líquido marrón, opalescente, de sabor dulce, pudiendo presentar un ligero sedimento.
El jarabe se envasa en botellas de vidrio marrón con tapón de plástico blanco (polietileno). Las botellas se colocan en cajas de cartón junto con una cuchara dosificadora (con graduación de 2 ml y 4 ml).
Tamaño del envase: 100 ml de jarabe en un frasco.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria: VOICLA Hustenlöser Efeu Sirup
Polonia: Hedussin
Rumanía: Hedussin 8,25 mg/ml sirop
Noruega: Hedexin
Suecia: Hedexin
Dinamarca: Hedexin