УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Гедероїн
Hederae helicis folii extractum siccum
15 мг, таблетки
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Гедероїн і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гедероїн
Як застосовувати лікарський засіб Гедероїн
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гедероїн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гедероїн і для чого його застосовують

Таблетки лікарського засобу Гедероїн містять сухий екстракт із листя плюща ( Hederae helicis folii
extractum siccum ), який діє відхаркувально та розслаблює гладкі м’язи бронхів.
Розріджує густий секрет, що залишився в дихальних шляхах.
Показання до застосування
Рослинний лікарський засіб, що застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному
кашлі (мокрому кашлі з утрудненим відкашлюванням густого секрету).

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Гедероїн

Коли не застосовувати лік Гедероїн:

Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, зокрема на рослини з родини аралієвих — Araliaceae, або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в пункті 6).
Лікарський засіб Гедероїн протипоказаний до застосування у дітей віком до 6 років через непридатну для маленьких дітей лікарську форму (таблетки).

Попередження та заходи обережності
У разі появи задишки, гарячки, кров’янистої або гнійної мокроти слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Сумісне застосування цього ліку з протикушльовими засобами з групи опіоїдів, такими як
кодеїн або декстрометорфан, не рекомендується без консультації з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із запаленням слизової оболонки або виразковою хворобою шлунка.
Діти
Не застосовувати лікарський засіб Гедероїн у дітей віком до 6 років через непридатну для маленьких дітей лікарську форму (таблетки).
Лік Гедероїн та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Безпека застосування у період вагітності не встановлена. Внаслідок відсутності достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у цей період.
Годування грудьми
Безпека застосування у період годування грудьми не встановлена. Внаслідок відсутності достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у цей період.
Вплив на фертильність
Невідомий.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами не проводилося.
Гедероїн містить сахарозу.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лік Гедероїн

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або
за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Дозування
Діти віком від 6 до 11 років: 1 таблетка 3 рази на добу (що відповідає середньому
приблизно 270 мг листка плюща).
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 2 таблетки 2–3 рази на добу (що відповідає
середньому приблизно 360 мг до 540 мг листка плюща).
Діти та підлітки
Не застосовувати лікарський засіб Гедероїн у дітей віком до 6 років.
Тривалість застосування
Якщо симптоми зберігаються довше, ніж тиждень під час застосування лікарського
засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Лік застосовувати внутрішньо, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гедероїн
Рекомендовані дози не слід перевищувати.
У чутливих пацієнтів після прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку можуть
виникнути нудота, блювота, діарея та збудження.
У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно припинити
застосування ліку та звернутися за медичною порадою.
Пропуск прийому ліку Гедероїн
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Гедероїн
Тривалість лікування залежить від виду та клінічної картини захворювання, має бути
не меншою за тиждень. Якщо симптоми не зникають або під час лікування відбувається
погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Гедероїн може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-якого побічного ефекту слід негайно припинити застосування препарату та звернутися за медичною порадою.
Побічні ефекти наведені відповідно до класифікації органів і систем за MedDRA та частотою виникнення: невідомо (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Гедероїн можуть виникати:
Порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея) – частота невідома.
Порушення імунної системи (алергічні реакції: висип, кропив’янка, задишка) – частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected].
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Гедероїн
Зберігати при температурі не вище 25 °C, у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не слід застосовувати лікарський засіб Гедероїн після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гедероїн
Діючою речовиною ліків є сухий екстракт із листя плюща (Hederae helicis folii extractum siccum).
Одна таблетка містить 15 мг сухого екстракту з Hedera helix L. folium (листя плюща)
(DER 4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% (m/m).
Допоміжні речовини: целюлоза микрокристалічна, кроскармелоза натрію, ефірна олія
анісового насіння, картопляний крохмаль, сахароза, повідон, тальк.
Як виглядають ліки Гедероїн і що містить упаковка
Ліки Гедероїн мають форму таблеток.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Вроцлавські Заводи Фітотерапевтичні «Гербаполь» S.A.
50-951 Вроцлав, вул. Св. Миколая 65/68
тел.: +48 71 33 57 225
факс: +48 71 372 47 40
електронна пошта: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта: тел. 71 321 86 04 вн. 123