HOJA PARAFARMAZÓN INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Hederoin
Hederae helicis folii extractum siccum
15 mg, comprimidos
Lea atentamente esta hoja antes de tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en esta hoja de información para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde esta hoja, ya que puede necesitar volver a leerla.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice de esta hoja

Qué es Hederoin y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Hederoin
Cómo tomar Hederoin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hederoin
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Hederoin y para qué se utiliza

Los comprimidos de Hederoin contienen un extracto seco de las hojas de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum), que actúa como expectorante y relajante de los músculos lisos de los bronquios. Liquefacciona la secreción espesa acumulada en las vías respiratorias.
Indicaciones
Medicamento a base de plantas utilizado como agente expectorante en casos de tos productiva (tos húmeda con dificultad para expulsar secreciones espesas y acumuladas).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hederoin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hederoin:

Si el paciente tiene alergia al principio activo, en particular a las plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los excipientes mencionados en el apartado 6.
El medicamento Hederoin está contraindicado en niños menores de 6 años debido a la forma farmacéutica inadecuada para niños pequeños (comprimidos).

Advertencias y precauciones

Si aparecen dificultad respiratoria, fiebre, esputo sanguinolento o purulento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso simultáneo de este medicamento con antitusígenos opioides, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar previamente con un médico.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o enfermedad ulcerosa gástrica.

Niños
No utilizar el medicamento Hederoin en niños menores de 6 años debido a la forma farmacéutica inadecuada para niños pequeños (comprimidos).

Interacción de Hederoin con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante este período.

Lactancia
No se ha establecido la seguridad del medicamento durante la lactancia. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante este período.

Fertilidad
No se conoce.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Hederoin contiene sacarosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Hederoin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto
o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al
médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Hederoin puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece cualquier efecto adverso, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse a un médico.
Los efectos adversos se presentan clasificados según órganos y sistemas afectados de acuerdo con MedDRA, así como por su frecuencia de aparición: frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).
Durante el uso del medicamento Hederoin pueden producirse:
Alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) – frecuencia desconocida.
Alteraciones del sistema inmunológico (reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, urticaria, dificultad respiratoria) – frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Hederoin
Conservar a una temperatura no superior a 25°C, en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Hederoin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hederoin
La sustancia activa del medicamento es Extracto seco de la hoja de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum).
Cada comprimido contiene 15 mg de extracto seco de Hedera helix L. folium (hoja de hiedra) (DER 4-8:1), disolvente de extracción: etanol 30 % (m/m).
Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aceite esencial de anís, almidón de patata, sacarosa, povidona, talco.

Aspecto del medicamento Hederoin y contenido del envase
El medicamento Hederoin se presenta en forma de comprimidos.
El envase contiene 30 comprimidos.

Titular y fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71 33 57 225
fax: +48 71 372 47 40
correo electrónico: [email protected]

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento: tel. 71 321 86 04 ext. 123