ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гедероин
Hederae helicis folii extractum siccum
15 мг, таблетки
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку
она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или
по рекомендации врача или фармацевта.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Гедероин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Гедероин
Как применять лекарственное средство Гедероин
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Гедероин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гедероин и для чего оно применяется

Таблетки лекарственного средства Гедероин содержат сухой экстракт листьев плюща (Hederae helicis folii extractum siccum), который обладает отхаркивающим и спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру бронхов. Разжижает скопившуюся в дыхательных путях густую слизь.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (влажном кашле с затруднённым отхождением скопившейся густой слизи).

2. Важная информация перед применением лекарства Ведероин

Когда не следует применять лекарство Ведероин:

Если у пациента имеется аллергия на активное вещество, в том числе на растения из семейства аралиевых — Araliaceae, или на любой вспомогательный компонент (перечисленные в пункте 6).
Лекарственное средство Ведероин противопоказано к применению у детей в возрасте до 6 лет из-за неподходящей для маленьких детей лекарственной формы (таблетки).

Предупреждения и меры предосторожности
При появлении одышки, повышения температуры тела, кровянистой или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное применение этого лекарства с противокашлевыми средствами опиоидного ряда, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без консультации с врачом.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с раздражением слизистой оболочки или язвенной болезнью желудка.
Дети
Не следует применять лекарственное средство Ведероин у детей в возрасте до 6 лет из-за неподходящей для маленьких детей лекарственной формы (таблетки).
Влияние лекарства Ведероин на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Безопасность применения в период беременности не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Безопасность применения в период грудного вскармливания не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется.
Влияние на фертильность
Неизвестно.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Исследований влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и эксплуатации механизмов не проводилось.
Ведероин содержит сахарозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Hederoin

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки (что соответствует в среднем около 270 мг листа плюща).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 2 таблетки 2–3 раза в сутки (что соответствует в среднем около 360 мг – 540 мг листа плюща).
Дети и подростки
Не применять лекарственное средство Hederoin у детей младше 6 лет.
Срок применения
Если симптомы сохраняются дольше недели во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Препарат принимать внутрь, запивая водой.
Применение дозы Hederoin, превышающей рекомендованную
Не следует превышать рекомендованные дозы.
У чувствительных пациентов после приёма дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и возбуждение.
При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией.
Пропуск приёма препарата Hederoin
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Hederoin
Продолжительность курса лечения зависит от вида и клинической картины заболевания и должна составлять не менее недели. Если симптомы не исчезают или в ходе лечения наблюдается ухудшение состояния, необходимо обратиться за медицинской консультацией.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Хедероин может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При появлении каких-либо побочных действий необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией.
Побочные действия представлены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частотой их возникновения: неизвестная (не может быть определена на основании имеющихся данных).
При применении препарата Хедероин могут наблюдаться:
Расстройства желудка и кишечника (тошнота, рвота, диарея) — частота неизвестна.
Расстройства иммунной системы (аллергические реакции: сыпь, крапивница, затруднённое дыхание) — частота неизвестна.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Хедероин
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять лекарство Хедероин после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хедероин
Активным веществом лекарства является сухой экстракт листа плюща (Hederae helicis folii extractum siccum).
Одна таблетка содержит 15 мг сухого экстракта из Hedera helix L. folium (лист плюща)
(СКЗ 4-8:1), экстракционный растворитель: этанол 30% (м/м).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая кроскармеллоза, анисовое эфирное масло, картофельный крахмал, сахароза, повидон, тальк.

Как выглядит лекарство Хедероин и что содержит упаковка
Лекарство Хедероин выпускается в форме таблеток.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Вроцлавские фитохимические заводы «Хербаполь» Акционерное общество
50-951 Вроцлав, ул. Świętego Mikołaja 65/68
тел.: +48 71 33 57 225
факс: +48 71 372 47 40
эл. почта: [email protected]

Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту: тел. 71 321 86 04 доб. 123