Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гедерасал MAX
Hederae helicis folii extractum siccum
52,5 мг, таблетки
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом тижня не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гедерасал MAX і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гедерасал MAX
Як застосовувати лікарський засіб Гедерасал MAX
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гедерасал MAX
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гедерасал MAX і для чого його застосовують

Лікарський засіб рослинного походження, що застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (мокрому) кашлі.
Якщо протягом тижня не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гедерасал MAX

Коли не застосовувати ліки Гедерасал MAX
Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (сухий екстракт із листя плюща) та рослини з родини
аралієвих (Araliaceae) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених
у пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Якщо виникнуть задихи, гарячка, кров’янисте або гнійне відхаркування, слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Рекомендується дотримуватися обережності у разі пацієнтів із розладом шлунку або виразковою хворобою шлунку.
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліки вважаються «без соду».
Ліки Гедерасал MAX та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дотепер не зафіксовано фармакологічних взаємодій з іншими ліками.
Не рекомендується одночасне застосування Гедерасал MAX із опіоїдними засобами від кашлю,
такими як кодеїн чи декстрометорфан, без консультації з лікарем.
Застосування ліків Гедерасал MAX разом із їжею та напоями
Приймати внутрішньо, таблетку запивати водою. Ліки можна приймати разом із їжею або натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування у період вагітності та годування груддю не встановлена. Враховуючи відсутність
достатніх даних, не рекомендується застосовувати ліки Гедерасал MAX у цей період.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу ліків Гедерасал MAX на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми не проводилося.

3. Як застосовувати ліки Гедерасал MAX

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 1 таблетка 2 рази на добу.
Застосовувати внутрішньо, запиваючи водою. Ліки можна приймати з їжею або натще.
Максимальна добова доза ліків Гедерасал MAX — 2 таблетки.
Якщо під час застосування ліків симптоми не зникають і тривають більше тижня, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гедерасал MAX
Передозування може викликати нудоту, блювоту, діарею та збудження. У разі передозування ліків слід негайно звернутися до лікаря, який може розглянути можливість проведення промивання шлунка і/або введення активованого вугілля з метою зменшення всмоктування ліків.
Пропуск прийому ліків Гедерасал MAX
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Гедерасал MAX
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Гедерасал MAX може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти лікарського засобу наведені відповідно до класифікації органів і систем за MedDRA та частотою виникнення — невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Під час застосування лікарського засобу Гедерасал MAX можуть виникати:

Порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея) — невідома частота.
Порушення імунної системи (алергічні реакції: висипання, кропив’янка, задишка, анафілактична реакція) — невідома частота.

Якщо виникнуть інші, неописані вище побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 492-13-01, факс +48 22 492-13-09), вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гедерасал MAX

Ліки зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гедерасал MAX
Діючою речовиною засобу є сухий екстракт листя плюща (Hederae helicis folii extractum siccum).
Одна таблетка містить 52,5 мг сухого екстракту з Hedera helix L., folium (листя плюща)
(DER 4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 102), кроскармелоза натрієва, ефірна олія анісового насіння, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Гедерасал MAX та що містить упаковка
Гедерасал MAX — це круглі, двоопуклі, гладкі таблетки бежево-коричневого кольору з мармуровим візерунком. Допускається наявність бежево-коричневих смуг на поверхні таблеток.
Упаковка містить 20 таблеток.
2 блистери з фольги PVC/Aluminium, разом з листівкою-інструкцією, розміщені в картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
вул. św. Mikołaja 65/68
50-951 Вроцлав
тел.: +48 71 33 57 225
факс: +48 71 372 47 40
електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта: тел. 71 321 86 04 вн. 123
{логотип відповідального суб’єкта}