Хедерасал max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хедерасал МАКС
Hederae helicis folii extractum siccum
52,5 мг, таблетки
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении недели улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хедерасал МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хедерасал МАКС
3. Как применять лекарственное средство Хедерасал МАКС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Хедерасал МАКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Хедерасал МАКС и для чего оно применяется

Растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее при продуктивном (влажном) кашле.
Если по истечении недели улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Хедерасал МАКС

Когда не следует применять препарат Хедерасал МАКС
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (сухой экстракт из листьев плюща) и растениям семейства аралиевых ( Araliaceae) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
При появлении одышки, повышения температуры тела, выделения крови или гноя с мокротой необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с раздражением слизистой оболочки или язвенной болезнью желудка.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозирования, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Взаимодействие препарата Хедерасал МАКС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На данный момент фармакологические взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Не рекомендуется одновременное применение Хедерасал МАКС с противокашлевыми препаратами группы опиоидов, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.

Применение препарата Хедерасал МАКС вместе с пищей и напитками
Препарат принимается внутрь, таблетку следует запить водой. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Хедерасал МАКС в период беременности и грудного вскармливания не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата Хедерасал МАКС в этот период.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Хедерасал МАКС на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Hederasal MAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Применять перорально, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или натощак.
Максимальная суточная доза препарата Hederasal MAX — 2 таблетки.
Если в процессе применения препарата симптомы не исчезают и сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Hederasal MAX в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который может рассмотреть возможность проведения промывания желудка и/или назначения активированного угля для уменьшения всасывания препарата.
Пропуск приёма препарата Hederasal MAX
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Hederasal MAX
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Хедерасал МАХ может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия препарата приведены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA, а также частотой их возникновения — частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
При применении препарата Хедерасал МАХ могут возникать:

• Нарушения со стороны желудка и кишечника (тошнота, рвота, диарея) — частота неизвестна.
• Нарушения со стороны иммунной системы (аллергические реакции: сыпь, крапивница, одышка, анафилактическая реакция) — частота неизвестна.

Если возникнут другие побочные действия, не описанные выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов (Ал. Еродзимские 181 C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 492-13-01, факс +48 22 492-13-09), веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гедерасал МАКС

Лекарство хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хедерасал МАХ
Действующим веществом лекарства является сухой экстракт листа плюща (Hederae helicis folii extractum siccum).
Одна таблетка содержит 52,5 мг сухого экстракта из Hedera helix L., folium (лист плюща),
(DER 4-8:1), экстрагент: этанол 30 % (м/м).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия,
эфирное масло анисовое, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Хедерасал МАХ и что содержит упаковка
Хедерасал МАХ — это круглые, двояковыпуклые, гладкие таблетки бежево-коричневого цвета с мраморным рисунком. Допускается наличие бежево-коричневых полос на поверхности таблеток.
Упаковка содержит 20 таблеток.
2 блистера из пленки ПВХ/алюминий, помещенные вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Ответственный субъект и производитель
Вроцлавские фитофармацевтические заводы «Хербаполь» ОАО
ул. Св. Миколая 65/68
50-951 Вроцлав
тел.: +48 71 33 57 225
факс: +48 71 372 47 40
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту: тел. 71 321 86 04 внутр. 123
{логотип ответственного субъекта}