Гедектон

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гедектон, 700 мг/100 мл, сироп
Hederae helicis folii extractum siccum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів стан не покращиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гедектон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Гедектон
3. Як приймати лікарський засіб Гедектон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гедектон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гедектон і для чого його застосовують

Гедектон є рослинним лікарським засобом, який застосовується як відхаркувальний засіб при кашлю з відділенням мокротиння у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 до 11 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гедектон

Коли не застосовувати лікарський засіб Гедектон

• якщо пацієнт має алергію на листя звичайного плюща, на рослини з родини аралієвих ( Araliaceae ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6.)
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 2 років, оскільки у цій групі пацієнтів симптоми з боку дихальної системи можуть посилитися (симптоми хвороби можуть загостритися).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Гедектон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникнуть задишка (проблеми з диханням), лихоманка або відкашлювання гнійного виділення, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися обережності у разі проблем шлунка, таких як запалення слизової оболонки
шлунка або виразкова хвороба шлунка.
Діти
Якщо у дітей віком від 2 до 4 років спостерігається тривалий або повторюваний кашель, слід повідомити про це
лікареві. Лікар вирішить, чи є цей лікарський засіб підходящим для дитини.
Лікарський засіб Гедектон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає і(або) використовує, або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати і(або) використовувати.
Взаємодії між лікарським засобом Гедектон та іншими ліками не відомі.
Дослідження щодо взаємодії не проводилися.
Застосування лікарського засобу Гедектон разом з їжею, питвом та алкоголем
Спеціальних застережень не потрібно.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування під час вагітності та періоду годування грудьми не встановлена. У зв’язку з відсутністю
достатньої кількості даних
застосування під час вагітності та періоду годування грудьми не рекомендоване. Відсутні дані щодо
фертильності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутність необхідних застережень. Дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не проводилися.
Гедектон містить малітитол
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість до певних цукрів, перед застосуванням цього лікарського засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Гедектон

Ці ліки слід завжди приймати так, як описано в цій інструкції, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
[Рекомендація щодо дозування за допомогою вимірювальної ложки]
Молодь, дорослі та особи похилого віку:
1 вимірювальна ложка, що містить 5 мл сиропу, тричі на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту листя
плюща звичайного на добу).
Діти віком 6–11 років:
1 вимірювальна ложка, що містить 5 мл сиропу, двічі на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту листя
плюща звичайного на добу).
Діти віком 2–5 років:
½ вимірювальної ложки, що містить 2,5 мл сиропу, двічі на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту листя
плюща звичайного на добу).
Діти віком до 2 років:
Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 2 років (див. пункт 2. «Інформація, важлива перед прийомом ліків Гедектон»).
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю
Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю
через недостатність даних.
[Рекомендація щодо дозування за допомогою дозувальної шприц-ручки]
Молодь, дорослі та особи похилого віку:
5 мл сиропу тричі на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту листя плюща звичайного на добу).
Діти віком 6–11 років:
5 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту листя плюща звичайного на добу).
Діти віком 2–5 років:
2,5 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту листя плюща звичайного на добу).
Діти віком до 2 років:
Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 2 років (див. пункт 2. «Інформація, важлива перед прийомом ліків Гедектон»).
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю
Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю
через недостатність даних.
Для забезпечення точного дозування до цього лікарського засобу додається вимірювальна ложка/дозувальна шприц-ручка.
Спосіб застосування
Перорально. Перед застосуванням обережно струснути.
Як користуватися дозувальною шприц-ручкою:
Для забезпечення точного дозування на шприц-ручці нанесено вимірювальну шкалу.

2. З’єднати дозувальну шприц-ручку з відкритою пляшкою. Обережно вставити шприц-ручку в горловину пляшки, щоб добре зафіксувати. У цей момент поршень має перебувати всередині шприц-ручки.
3. Обережно перевернути пляшку та повільно набрати рідину в шприц-ручку, переміщуючи поршень до потрібної позначки дози.
4. Повернути пляшку у вертикальне положення та зняти шприц-ручку обережним круговим рухом. Після набору ліків закрити пляшку.
5. Сироп можна приймати безпосередньо, випорожнивши вміст шприц-ручки в порожнину рота ближче до щоки, або за допомогою ложки.
6. Після прийому ліків деталі шприц-ручки слід промити та висушити.

Тривалість застосування ліків
Якщо під час застосування цих ліків симптоми зберігаються більше тижня, слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гедектон
Якщо пацієнт випадково прийме одну або дві дози більше, ніж слід, малоймовірно, що виникнуть будь-які шкідливі наслідки. Однак у разі прийому значно більшої кількості препарату можуть виникнути нудота, блювота, діарея та збудження. У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Описано один випадок, коли у 4-річної дитини після випадкового прийому іншого екстракту листя плюща в кількості, що відповідає 1,8 г рослинної речовини та приблизно 43 мл сиропу, виникли агресивна поведінка та діарея.
Пропуск прийому ліків Гедектон
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:
Невідома частота: не можна визначити на підставі наявних даних

• шлунково-кишкові реакції (нудота, блювота, діарея)

Невідома частота: не можна визначити на підставі наявних даних

• алергічні реакції, наприклад, кропив’янка, шкірна висипка, задишка (труднощі з диханням, анафілактичні реакції)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гедектон

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після «EXP»:
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання:
Спеціальних вимог щодо зберігання лікарського засобу немає.
Інформація щодо терміну зберігання після першого відкриття упаковки:
Після першого відкриття упаковки — 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гедектон
Діюча речовина: сухий екстракт із листя плюща звичайного (Hederae helicis folii extractum siccum)
100 мл сиропу містить 0,7 г екстракту (у формі сухого екстракту) з Hedera helix L., folium (листя плюща
звичайного) (4 – 8:1); екстракційний розчинник: етанол 30 % (м/м).
Інші складові:
Мальтітол рідкий, калію сорбінат, ксантанова смола, кислота лимонна безводна, аромат вишневий, аромат
полуничний, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Гедектон і що містить упаковка
Гедектон є прозорим або непрозорим жовтувато-коричневим розчином із фруктовим запахом.
Може виникати коагуляція або помутніння розчину, які можна усунути, струснувши пляшку.
Лікарський засіб Гедектон доступний у упаковках по 100 мл.
До упаковки додається дозувальний пристрій.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Хорватія Hedecton sirup
Чехія Hedecton
Німеччина Efeu Hustensaft
Польща Гедектон
Словаччина Hedecton sirup
Додаткова інформація
У процесі виробництва сухого екстракту спирт майже повністю видаляється.