Хедектон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хедектон, 700 мг/100 мл, сироп
Hederae helicis folii extractum siccum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хедектон и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением лекарственного средства Хедектон
3. Как принимать лекарственное средство Хедектон
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Хедектон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хедектон и для чего оно применяется

Хедектон — это растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее средство при кашле с выделением мокроты у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 до 11 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хедектон

Когда не следует применять лекарственный препарат Хедектон

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к листьям плюща обыкновенного, растениям из семейства Аралиевых ( Araliaceae ) или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6)
• не следует применять данный препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку у данной группы пациентов симптомы со стороны дыхательной системы могут усилиться (симптомы заболевания могут усугубиться).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Хедектон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если возникнут одышка (затруднение дыхания), повышение температуры тела или откашливание гнойной мокроты, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Следует соблюдать осторожность при наличии заболеваний желудка, таких как воспаление слизистой оболочки желудка или язвенная болезнь желудка.

Дети
Если у детей в возрасте от 2 до 4 лет наблюдается постоянный или повторяющийся кашель, необходимо сообщить об этом врачу. Врач определит, подходит ли данный препарат для ребёнка.

Взаимодействие лекарственного препарата Хедектон с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает и(или) применяет в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных препаратах, которые он планирует принимать и(или) применять.
Взаимодействия между лекарственным препаратом Хедектон и другими лекарственными средствами неизвестны.
Исследования взаимодействий не проводились.

Применение лекарственного препарата Хедектон вместе с пищей, напитками и алкоголем
Специальные меры предосторожности не требуются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются. Исследования влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Хедектон содержит мальтитол
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного средства ему следует проконсультироваться с врачом.

3. Как принимать лекарство Хедектон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в данной инструкции или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
[Рекомендации по дозировке с использованием мерной ложки]
Подростки, взрослые и пожилые пациенты:
1 мерная ложка, содержащая 5 мл сиропа, три раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного в сутки).
Дети в возрасте 6–11 лет:
1 мерная ложка, содержащая 5 мл сиропа, два раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного в сутки).
Дети в возрасте 2–5 лет:
½ мерной ложки, содержащей 2,5 мл сиропа, два раза в сутки (что соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного в сутки).
Дети в возрасте до 2 лет:
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 2 лет (см. пункт 2. «Важная информация перед применением лекарства Хедектон»).
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Отсутствуют специальные рекомендации по применению у пациентов с нарушением функции почек или печени из-за недостаточности данных.
[Рекомендации по дозировке с использованием дозирующей шприц-ручки]
Подростки, взрослые и пожилые пациенты:
5 мл сиропа три раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного в сутки).
Дети в возрасте 6–11 лет:
5 мл сиропа два раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного в сутки).
Дети в возрасте 2–5 лет:
2,5 мл сиропа два раза в сутки (что соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного в сутки).
Дети в возрасте до 2 лет:
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 2 лет (см. пункт 2. «Важная информация перед применением лекарства Хедектон»).
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Отсутствуют специальные рекомендации по применению у пациентов с нарушением функции почек или печени из-за недостаточности данных.
Для обеспечения точной дозировки к данному лекарственному средству прилагается мерная ложка/дозирующая шприц-ручка.
Способ применения
Пероральное применение. Перед употреблением слегка взболтать.
Как пользоваться дозирующей шприц-ручкой:
Для обеспечения точной дозировки на шприц-ручке нанесена измерительная шкала.

2. Присоедините дозирующую шприц-ручку к открытой бутылке. Аккуратно вставьте шприц-ручку в горлышко бутылки, чтобы надежно зафиксировать. В этот момент поршень должен находиться внутри шприца.
3. Осторожно переверните бутылку и медленно наберите жидкость в шприц-ручку, перемещая поршень до нужной отметки дозы.
4. Переверните бутылку обратно и аккуратно снимите шприц-ручку круговым движением. После набора препарата закройте бутылку.
5. Сироп можно принять непосредственно, вылив содержимое шприц-ручки в полость рта в область щеки, или с помощью ложки.
6. После приёма препарата детали шприц-ручки следует промыть и высушить.

Продолжительность применения препарата
Если в период применения этого препарата симптомы сохраняются более недели, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Принятие препарата Хедектон в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял одну или две дозы больше, чем положено, маловероятно, что появятся какие-либо вредные эффекты. Однако при приёме значительно большего количества препарата могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и возбуждение. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Описан один случай у 4-летнего ребёнка, у которого после случайного приёма другого экстракта из листьев плюща в количестве, соответствующем 1,8 г растительного вещества и около 43 мл сиропа, появились агрессивное поведение и диарея.
Пропуск приёма препарата Хедектон
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты:
Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных

• желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, диарея)

Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, например, крапивница, кожная сыпь, одышка (затруднение дыхания, анафилактические реакции)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хедектон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «EXP»:
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Специальных требований к хранению лекарственного средства не существует.
Информация о сроке хранения после первого вскрытия упаковки:
После первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хедектон
Действующее вещество: сухой экстракт из листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum siccum)
100 мл сиропа содержат 0,7 г экстракта (в виде сухого экстракта) из Hedera helix L., folium (лист плюща обыкновенного) (4–8:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м).
Остальные компоненты:
сироп мальтитола жидкий, сорбат калия, ксантановая камедь, кислота лимонная безводная, аромат вишнёвый, аромат малиновый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хедектон и что содержит упаковка
Хедектон представляет собой прозрачный или непрозрачный, желтовато-коричневый раствор с фруктовым запахом.
Возможна коагуляция или помутнение раствора, которые устраняются взбалтыванием флакона.
Лекарство Хедектон выпускается в упаковках по 100 мл.
К упаковке прилагается дозирующее устройство.

Ответственный субъект и производитель
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Хомбург
Германия

На этом продукте разрешено обращение в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Хорватия Hedecton sirup
Чехия Hedecton
Германия Efeu Hustensaft
Польша Hedecton
Словакия Hedecton sirup

Дополнительная информация
В процессе производства сухого экстракта спирт удаляется практически полностью.