Геділікс

( чайна ложка з поділкою )

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Геділікс, 40 мг/5 мл, сироп
(Hederae helicis folii extractum spissum)
Густий екстракт із листя плюща
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Геділікс і для чого його застосовують
2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Геділікс
3. Як застосовувати лікарський засіб Геділікс
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Геділікс
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Геділікс і з якою метою їх застосовують

Ліки Геділікс є сиропом, що містить як активну речовину густий екстракт із листя плюща звичайного ( Hederae helicis folii extractum spissum) .
Рослинний лікарський засіб, який застосовують як відхаркувальний засіб при продуктивному (так званому мокрому) кашлі .
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Геділікс

Коли не приймати лік Геділікс:

• якщо пацієнт має алергію на екстракт листя плюща або рослин сімейства аралієвих ( Araliaceae ) чи будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Не застосовувати дітям віком до 2 років, оскільки у цій віковій групі можуть посилюватися симптоми з боку дихальної системи (загострення симптомів захворювання).

Попередження та заходи обережності
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку.
Не можна приймати лік Геділікс при порушеннях синтезу аргінін бурштиніану (порушення
обміну речовин у циклі сечовини).
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років потребує діагностики
перед застосуванням ліку.
Якщо з’являється задишка, гарячка або гнійна мокрота, необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Сумісне застосування з опіоїдними засобами від кашлю, такими як кодеїн або
декстрометорфан, не рекомендується без медичного контролю.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із гастритом або виразкою шлунка.
Через вміст рослинного екстракту сироп Геділікс може утворювати осад у пляшці. Осад
може спричиняти помутніння розчину, а смак може незначно змінюватися.
Інші ліки та Геділікс
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими ліками не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Безпека застосування під час вагітності та лактації не встановлена. Через відсутність достатніх
даних застосування під час вагітності та лактації не рекомендується.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не впливає.
Геділікс містить сорбіт
Лік у 5 мл містить 1,75 г сорбіту (що відповідає 0,44 г фруктози) і становить приблизно 0,15 одиниць
вуглеводів.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було виявлено
нестачу толерантності до певних цукрів або спадкову непереносимість
фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, —
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку або дачею його дитині.

3. Як застосовувати ліки Геділікс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Для точного дозування слід використовувати мірну ложку з поділками, яка додається до упаковки.
Рекомендована доза:
Підлітки, дорослі та літні люди:
5 мл 3 рази на добу.
Діти віком 6–11 років:
2,5 мл 4 рази на добу.
Діти віком 2–5 років:
2,5 мл 3 рази на добу.
Діти віком до 2 років:
Не застосовувати дітям віком до 2 років (див. п. 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Геділікс).
Ліки Геділікс слід приймати в нерозведенному вигляді. Рекомендується запивати сироп значною кількістю рідини, найкраще склянкою води.
Тривалість лікування
Геділікс можна застосовувати без нагляду лікаря протягом 7 днів.
Якщо під час застосування цих ліків симптоми тривають більше тижня, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо, на вашу думку, дія ліків Геділікс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Геділікс
Якщо було прийнято одну або дві додаткові одноразові дози, ніж рекомендовано, це, ймовірно, не спричинить жодних симптомів.
Прийняття значно більшої кількості ліків може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження.
У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Геділікс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовується така класифікація:
дуже часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до <1/10);
не дуже часто (≥ 1/1 000 до <1/100);
рідко (≥ 1/10 000 до <1/1 000);
дуже рідко (<1/10 000);
частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Порушення імунної системи:
Частота невідома: алергічні реакції (крапив’янка, висип на шкірі, задиха).
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Частота невідома: порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея).
Якщо виникнуть інші побічні ефекти, окрім тих, що зазначені вище, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Геділікс
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному пакуванні. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Геділікс

• Діючою речовиною засобу є густий екстракт із листя плюща звичайного (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропу містить 0,8 г густого екстракту з Hedera helix L., folium (лист плюща звичайного) (2,2 – 2,9:1); екстракційний розчинник: етанол 96% (V/V); пропіленгліколь; вода (45:2:53) m/m/m. Інші складові: гідроксистеарилгліцеролу макрогол, анісовий ефірний олія, гідроксиетилцелюлоза, сорбітол (розчин 70%) (E 420), пропіленгліколь, гліцерол, очищена вода.

Лікарський засіб не містить етанолу (спирту).
Як виглядає лікарський засіб Геділікс і що містить упаковка
Геділікс є прозорим жовтувато-коричневим розчином.
Геділікс доступний в упаковках: 100 мл і 200 мл.
До упаковки додається мірна ложечка з поділкою.
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Німеччина
Виробник:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D- 53783 Eitorf
Німеччина
(дозувальна шприц-трубка)

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Геділікс, 40 мг/5 мл, сироп
(Hederae helicis folii extractum spissum)
Густий екстракт із листя плюща
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Геділікс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Геділікс
3. Як застосовувати лікарський засіб Геділікс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Геділікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Геділікс і в яких випадках його застосовують

Лікарський засіб Геділікс є сиропом, що містить як діючу речовину густий екстракт із листя плюща звичайного (Hederae helicis folii extractum spissum).
Рослинний лікарський засіб, який застосовують як відхаркувальний засіб при продуктивному (так званому мокрому) кашлі.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Геділікс

Коли не приймати лік Геділікс:

• якщо пацієнт має алергію на екстракт листя плюща або рослин сімейства аралієвих (Araliaceae) чи будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Не застосовувати у дітей віком до 2 років, оскільки у цій віковій групі можуть посилюватися симптоми з боку дихальної системи (загострення симптомів захворювання).

Попередження та заходи обережності
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку.
Не можна приймати лік Геділікс при порушеннях синтезу аргінінсукциніну (порушення обміну речовин у циклі сечовини).
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років потребує діагностики перед застосуванням ліку.
Якщо з’являється задишка, гарячка або гнійна мокрота, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сумісне застосування з опіатними засобами від кашлю, такими як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендується без медичного контролю.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із гастритом або виразкою шлунка.
Через вміст рослинного екстракту сироп Геділікс може утворювати осад у пляшці. Осад може спричиняти помутніння розчину, а смак може незначно змінюватися.
Інші ліки та Геділікс
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими ліками не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Безпеку застосування в період вагітності та лактації не встановлено. Через відсутність достатніх даних застосування в період вагітності та лактації не рекомендується.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не впливає.
Геділікс містить сорбітол
Лік у 5 мл містить 1,75 г сорбітолу (що відповідає 0,44 г фруктози) і становить приблизно 0,15 одиниць вуглеводів.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або у пацієнта діагностували спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.

3. Як застосовувати ліки Геділікс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Для точного дозування необхідно використовувати дозувальну шприц-трубку, що додається до упаковки.
Рекомендована доза:
Підлітки, дорослі та літні люди:
5 мл 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 11 років:
2,5 мл 4 рази на добу.
Діти віком від 2 до 5 років:
2,5 мл 3 рази на добу.
Діти віком до 2 років:
Не застосовувати дітям віком до 2 років (див. розділ 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Геділікс).

Як користуватися дозувальною шприц-трубкою:
Точна шкала, необхідна для вимірювання відповідної дози, нанесена на дозувальну шприц-трубку.

2. Відкрутити кришку пляшки. З’єднати дозувальну шприц-трубку з відкритою пляшкою. Обережно вставити шприц-трубку в пляшку, доки вона не зафіксується. У цей час поршень має залишатися всередині шприц-трубки.
3. Обережно перевернути пляшку догори дном і набрати відповідну кількість сиропу, повільно витягуючи поршень шприц-трубки до відповідної позначки на шкалі.
4. Повернути пляшку у початкове положення і обережно витягти шприц-трубку, трохи повертаючи її. Після прийому дози закрити пляшку.
5. Сироп можна ввести безпосередньо, випорожнивши вміст дозувальної шприц-трубки в порожнину рота на щоку або за допомогою ложки.
6. Після прийому дози необхідно помити кожну частину шприц-трубки і ретельно висушити.

Ліки Геділікс слід застосовувати у нерозведенному вигляді. Рекомендується запивати сироп значною кількістю рідини, найкраще склянкою води.
Тривалість лікування
Геділікс можна застосовувати без нагляду лікаря протягом 7 днів.
Якщо під час застосування цього лікувального засобу симптоми тривають довше, ніж тиждень, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі відчуття, що дія ліків Геділікс надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Геділікс
Якщо було прийнято одну або дві додаткові одноразові дози, ніж рекомендовано, це, ймовірно, не спричинить жодних симптомів.
Прийняття значно більшої кількості ліків може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження.
У такому разі слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Геділікс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовується така класифікація:
дуже часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до <1/10);
іноді (≥ 1/1 000 до <1/100);
рідко (≥ 1/10 000 до <1/1 000);
дуже рідко (<1/10 000);
частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Порушення імунної системи:
Частота невідома: алергічні реакції (крур’я, шкірна висипка, задихання).
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Частота невідома: порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея).
Якщо виникнуть інші побічні ефекти, окрім зазначених вище, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Геділікс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, щоб вони не побачили.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Геділікс

• Активною речовиною лікарського засобу є густий екстракт із листя звичайного плюща (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропу містить 0,8 г густого екстракту з Hedera helix L. folium (листя звичайного плюща) (2,2 – 2,9:1); екстракційний розчинник: етанол 96% (V/V); пропіленгліколь; вода (45:2:53) m/m/m.

Інші складові: гідроксистеарилат макроголгліцеролу, анісовий ефірна олія,
гідроксиетилцелюлоза, сорбітол (розчин 70%) (E 420), пропіленгліколь, гліцерол, вода
очищена.
Лікарський засіб не містить етанолу (спирту).
Як виглядає лікарський засіб Геділікс і що містить упаковка
Геділікс є прозорим жовтувато-коричневим розчином.
Геділікс доступний в упаковках: 100 мл та 200 мл.
До упаковки додається дозувальний шприц.
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Німеччина
Виробник:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D- 53783 Eitorf
Німеччина