Хедиликс

( чайная ложка с делениями )

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Хеделикс, 40 мг/5 мл, сироп
(Hederae helicis folii extractum spissum)
Густой экстракт листьев плюща
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Хеделикс и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Хеделикс
3. Как принимать препарат Хеделикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Хеделикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хеделикс и для чего он применяется

Препарат Хеделикс представляет собой сироп, содержащий в качестве действующего вещества густой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum spissum).
Растительный лекарственный препарат, применяемый как отхаркивающее средство при продуктивном (так называемом «мокром») кашле.
Если в течение 7 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Хеделикс

Когда не следует применять лекарство Хеделикс:

• если у пациента имеется аллергия на экстракт листьев плюща или растения из семейства Аралиевые ( Araliaceae ) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6);
• не применять у детей в возрасте до 2 лет, поскольку у данной возрастной группы могут усилиться симптомы со стороны дыхательной системы (обострение симптомов заболевания).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять лекарство Хеделикс при нарушениях синтеза аргининсукцината (нарушение обмена веществ в орнитиновом цикле).
При сохраняющемся или повторяющемся кашле у детей в возрасте от 2 до 4 лет перед применением лекарства необходимо провести диагностику.
При появлении одышки, повышения температуры тела или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное применение с противокашлевыми средствами опиоидного ряда, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинского контроля.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.
В связи с содержанием растительного экстракта сироп Хеделикс может образовывать осадок в бутылке. Осадок может вызывать помутнение раствора, вкус может незначительно изменяться.

Другие лекарства и Хеделикс
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами не сообщалось.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Безопасность применения в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение в период беременности и лактации не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не оказывает влияния.

Хеделикс содержит сорбитол
Лекарство в дозе 5 мл содержит 1,75 г сорбитола (что соответствует 0,44 г фруктозы) и составляет около 0,15 единиц углеводов.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров или у пациента диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства или его введением ребёнку.

3. Как принимать лекарство Хеделикс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
Для точного дозирования необходимо использовать мерную ложку с делениями, прилагаемую к упаковке.
Рекомендуемая доза:
Подростки, взрослые и пожилые люди:
5 мл 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 6–11 лет:
2,5 мл 4 раза в сутки.
Дети в возрасте 2–5 лет:
2,5 мл 3 раза в сутки.
Дети в возрасте до 2 лет:
Не применять у детей младше 2 лет (см. пункт 2. Важная информация перед применением лекарства Хеделикс).
Лекарство Хеделикс следует принимать неразбавленным. Рекомендуется запивать сироп значительным количеством жидкости, лучше всего стаканом воды.
Продолжительность лечения
Хеделикс можно применять без наблюдения врача в течение 7 дней.
Если в течение применения этого препарата симптомы сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникло ощущение, что действие препарата Хеделикс слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Принятие препарата Хеделикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если принято на одну или две единичные дозы больше, чем рекомендовано, вероятнее всего, это не вызовет никаких симптомов.
Приём значительно большего количества препарата может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Хеделикс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Для определения частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до <1/10);
не часто (≥ 1/1 000 до <1/100);
редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000);
очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Если возникнут другие побочные действия, не указанные выше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать держателю регистрационного удостоверения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарственный препарат Хеделикс
Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Геделикс

• Активным веществом лекарства является густой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропа содержат 0,8 г густого экстракта из Hedera helix L., folium (лист плюща обыкновенного) (2,2–2,9:1); экстракционный растворитель: этанол 96% (V/V); пропиленгликоль; вода (45:2:53) м/м/м.
  Остальные компоненты: гидроксистеариловый эфир макроголглицерина, анисовое масло, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол (раствор 70%) (Е 420), пропиленгликоль, глицерол, очищенная вода.

Лекарство не содержит этанола (алкоголь).
Как выглядит лекарство Геделикс и что входит в упаковку
Геделикс представляет собой прозрачный, желтовато-коричневый раствор.
Геделикс доступен в упаковках: 100 мл и 200 мл.
К упаковке прилагается дозирующая шприц-ложка.
Ответственная организация:
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Германия
Производитель:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Германия
(Дозирующий шприц)

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Геделикс, 40 мг/5 мл, сироп
(Hederae helicis folii extractum spissum)
Густой экстракт листьев плюща
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было перечитать его снова.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Геделикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Геделикс
3. Как принимать лекарство Геделикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Геделикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Геделикс и для чего оно применяется

Лекарство Геделикс — это сироп, содержащий в качестве активного вещества густой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum spissum).
Растительный лекарственный препарат, применяемый как отхаркивающее средство при продуктивном (так называемом «влажном») кашле.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Геделикс

Когда не следует принимать лекарство Геделикс:

• если у пациента имеется аллергия на экстракт листьев плюща или растения из семейства аралисовых (Araliaceae), либо на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6). Не применять у детей младше 2 лет, поскольку в этой возрастной группе могут усилиться симптомы со стороны дыхательной системы (усиление проявлений заболевания).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать лекарство Геделикс при нарушениях синтеза аргининсукцината (нарушение метаболизма в цикле мочевины).
При упорном или рецидивирующем кашле у детей в возрасте от 2 до 4 лет перед применением лекарства необходимо провести диагностику.
Если появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одновременное применение с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинского контроля.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.
В связи с содержанием растительного экстракта сироп Геделикс может образовывать осадок в бутылке. Осадок может вызывать помутнение раствора, а вкус может незначительно изменяться.
Другие лекарства и Геделикс
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами не сообщались.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Безопасность применения в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение в период беременности и лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не оказывает влияния.
Геделикс содержит сорбитол
Лекарство в 5 мл содержит 1,75 г сорбитола (что соответствует 0,44 г фруктозы) и составляет около 0,15 единиц углеводов.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку.

3. Как принимать лекарство Геделикс

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
Для точного дозирования необходимо использовать дозирующий шприц, прилагаемый к упаковке.
Рекомендуемая доза:
Подростки, взрослые и пожилые люди:
5 мл 3 раза в день.
Дети в возрасте 6–11 лет:
2,5 мл 4 раза в день.
Дети в возрасте 2–5 лет:
2,5 мл 3 раза в день.
Дети младше 2 лет:
Не применять у детей младше 2 лет (см. п. 2. Важная информация перед приемом лекарства Геделикс).
Как использовать дозирующий шприц:
Точная градуировка, необходимая для отмеривания нужной дозы, нанесена на дозирующий шприц.

2. Открутите колпачок бутылки. Соедините дозирующий шприц с открытой бутылкой. Аккуратно вставьте шприц в бутылку до тех пор, пока он не зафиксируется. При этом поршень должен находиться внутри шприца.
3. Осторожно переверните бутылку вверх дном и наберите нужное количество сиропа, медленно перемещая поршень шприца до соответствующей отметки на шкале.
4. Переверните бутылку в исходное положение и аккуратно извлеките шприц, слегка поворачивая его. Закройте бутылку после приема дозы.
5. Сироп можно ввести непосредственно, опорожнив шприц в полость рта на щеку, или с помощью ложки.
6. После приема дозы необходимо промыть каждую часть шприца и высушить.

Лекарство Геделикс следует принимать неразбавленным. Рекомендуется запивать сироп значительным количеством жидкости, лучше всего стаканом воды.
Продолжительность лечения
Геделикс можно применять без наблюдения врача в течение 7 дней.
Если при применении этого лекарства симптомы сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если возникает ощущение, что действие лекарства Геделикс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Геделикс
Если принято на одну или две дозы больше, чем рекомендовано, вероятно, это не вызовет никаких симптомов.
Прием значительно большего количества лекарства может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приема лекарства Геделикс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Для определения частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до <1/10);
не часто (≥ 1/1 000 до <1/100);
редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000);
очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка).
Нарушения желудка и кишечника:
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Если возникают другие побочные эффекты, кроме указанных выше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Геделикс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Геделикс

• Активным веществом лекарства является густой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропа содержат 0,8 г густого экстракта из Hedera helix L. folium (лист плюща обыкновенного) (2,2–2,9:1); экстракционный растворитель: этанол 96% (V/V); пропиленгликоль; вода (45:2:53) м/м/м.

Остальные компоненты: гидроксистеариловый эфир макроголглицерина, анисовое масло, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол (раствор 70%) (Е 420), пропиленгликоль, глицерол, очищенная вода.
Лекарство не содержит этанола (алкоголь).
Как выглядит лекарство Геделикс и что входит в упаковку
Геделикс представляет собой прозрачный, желтовато-коричневый раствор.
Геделикс доступен в упаковках: 100 мл и 200 мл.
К упаковке прилагается дозирующий шприц.
Ответственная организация:
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Германия
Производитель:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Германия